- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06562504
Временная память у больных шизофренией
Транскраниальная электростимуляция в сочетании с промежуточным тестированием улучшает временную память у пациентов с шизофренией
Дефицит памяти временного порядка является центральным признаком когнитивных нарушений при шизофрении. Дорсолатеральная префронтальная кора способствует извлечению временной контекстной информации. Было показано, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и промежуточное тестирование являются внешними методами, которые могут улучшить дефицит памяти временного порядка у пациентов с шизофренией. Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) также может улучшить когнитивные функции у пациентов с шизофренией. Это исследование направлено на изучение эффектов обучения памяти временного порядка при двух стратегиях обучения во время tDCS, нацеленной на левую дорсолатеральную префронтальную кору (L-DLPFC) и вмешательств транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у пациентов с шизофренией, чтобы выяснить, может ли это способствовать сохранение памяти временного порядка у пациентов и сравнить различия в эффектах двух методов вмешательства.
В это исследование планировалось привлечь 75 пациентов с диагнозом шизофрения из больницы.
Было проведено одно онлайн-вмешательство tDCS (2 мА × 20 мин) и tACS (1,5 мА × 20 мин, тета-ритм), в ходе которого участники выполняли задание на запоминание временных последовательностей визуальных изображений, а результаты тестов сравнивались для каждого типа стимула на промежуточный тест и повторение двух стратегий обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tiantian Li, Doctor
- Номер телефона: 13909483531
- Электронная почта: psylitiantian@outlook.com
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730070
- Рекрутинг
- Northwest Normal University
-
Контакт:
- Xiaofeng Ma, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям шизофрении согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5);
- Возраст 18 лет и старше, независимо от пола, с уровнем образования начальной школы или выше;
- Все пациенты получали лечение антипсихотическими препаратами стабильного уровня, находились в стабильной фазе лечения заболевания, были способны понимать требования к тестированию и сотрудничали при выполнении всех исследовательских задач;
- Отсутствие в анамнезе неврологических расстройств или других серьезных соматических заболеваний, а также умственной отсталости;
- Отсутствие цветовой слепоты, слабости цвета или других нарушений цветового зрения, при нормальном или скорректированном зрении.
Критерии исключения:
- Явные когнитивные нарушения, вызванные соматическими или органическими поражениями головного мозга, такими как цереброваскулярные заболевания, черепно-мозговая травма и т. д.;
- Лица с психическими расстройствами, вызванными зависимостью или злоупотреблением психоактивными веществами, либо употреблением психоактивных веществ;
- В анамнезе черепно-мозговая травма или другие органические заболевания, связанные с центральной нервной системой;
- Лица, подвергающиеся значительному риску самоубийства или причинения вреда другим;
- Участие в аналогичных экспериментах в течение последних 30 дней до исходного уровня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная группа
В анодной группе анод располагался над левой ДЛПФК (F3), а катод – над контрлатеральной супраорбитальной областью (FP2).
Постоянный ток силой 2 мА применялся в течение 20 минут во время каждого сеанса стимуляции.
|
2 мА/20 минут/сессия;
|
|
Фальшивый компаратор: Фейковая группа
В группе имитации параметры стимуляции, включая место и продолжительность стимуляции, были идентичны параметрам анодной группы.
Однако в течение 10-секундных периодов нарастания и замедления до и после стимуляции пациенты не знали, что ток был выключен.
|
0 мА/20 минут/сессия
|
|
Экспериментальный: группа ТАКС
В группе транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) анод размещался в левой DLPFC (F3), а катод - в контрлатеральной супраорбитальной области (FP2).
Постоянный ток силой 1,5 мА подавали в течение 20 минут при каждой стимуляции, тета-ритм, 6 Гц.
|
1,5 мА/20 мин/сеанс; 6 Гц, тета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корректность временного припоминания
Временное ограничение: От 5 минут до 24 часов
|
Содержание стимулов было представлено с использованием экспериментальной программы Eprime, и участники нажимали клавиши ответов во время фазы тестирования, чтобы записать степень их правильности. Содержание стимулов было представлено с использованием экспериментальной программы Eprime, и участники нажимали клавиши ответов во время фазы тестирования, чтобы записать степень их правильности. |
От 5 минут до 24 часов
|
|
уровень упреждающих помех
Временное ограничение: От 5 минут до 24 часов
|
Подсчитывалась скорость вторжения предыдущей информации, когда участники вспоминали текущую информацию.
|
От 5 минут до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No.2024018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .