- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06562504
Zeitgedächtnis bei schizophrenen Patienten
Transkranielle Elektrostimulation in Kombination mit Zwischentests fördert das zeitliche Gedächtnis bei Patienten mit Schizophrenie
Gedächtnisdefizite in der zeitlichen Ordnung sind ein zentrales Merkmal kognitiver Anomalien bei Schizophrenie. Der dorsolaterale präfrontale Kortex trägt zur Extraktion zeitlicher Kontextinformationen bei. Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und Zwischentests haben sich als externe Techniken erwiesen, die Gedächtnisdefizite in der zeitlichen Ordnung bei Schizophreniepatienten verbessern können. Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) kann auch die kognitiven Funktionen bei Patienten mit Schizophrenie verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Lerneffekte des zeitlichen Ordnungsgedächtnisses unter zwei Lernstrategien während tDCS zu untersuchen, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (L-DLPFC) und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei Patienten mit Schizophrenie abzielen, um zu untersuchen, ob es das fördern kann Beibehaltung des zeitlichen Ordnungsgedächtnisses bei Patienten und Vergleich der Unterschiede in den Auswirkungen der beiden Interventionsmodalitäten.
Für diese Studie war geplant, 75 Patienten aus dem Krankenhaus zu rekrutieren, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.
Es wurde eine einzelne Online-Intervention mit tDCS (2 mA × 20 Min.) und tACS (1,5 mA × 20 Min., Theta-Rhythmus) durchgeführt, bei der die Teilnehmer eine zeitliche Gedächtnisaufgabe für visuelle Bilder durchführten und die Testergebnisse für jeden Reiztyp verglichen wurden ein Zwischentest und Wiederholung der beiden Lernstrategien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tiantian Li, Doctor
- Telefonnummer: 13909483531
- E-Mail: psylitiantian@outlook.com
Studienorte
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730070
- Rekrutierung
- Northwest Normal University
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Kontakt:
- Xiaofeng Ma, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
- 18 Jahre oder älter, unabhängig vom Geschlecht, mit einem Grundschulabschluss oder höher;
- Alle Patienten erhielten eine Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten auf stabilem Niveau, befanden sich in einer stabilen Phase der Krankheitsbehandlung, waren in der Lage, die Testanforderungen zu verstehen und kooperierten bei der Erledigung aller Forschungsaufgaben;
- Keine Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder anderen schweren körperlichen Erkrankungen und keine Vorgeschichte von geistiger Behinderung;
- Keine Farbenblindheit, Farbschwäche oder andere Beeinträchtigungen des Farbsehens, mit normalem Sehvermögen oder korrigiertem Sehvermögen.
Ausschlusskriterien:
- Klare kognitive Beeinträchtigung durch somatische oder zerebrale organische Läsionen, wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen, traumatische Hirnverletzungen usw.;
- Personen mit psychischen Störungen, die durch Substanzabhängigkeit oder -missbrauch oder den Konsum psychoaktiver Substanzen verursacht werden;
- Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder anderen organischen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem;
- Personen mit einem erheblichen Risiko, Selbstmord zu begehen oder anderen zu schaden;
- Teilnahme an ähnlichen Experimenten in den letzten 30 Tagen vor Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anodengruppe
In der Anodengruppe wurde die Anode über dem linken DLPFC (F3) und die Kathode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (FP2) platziert.
Während jeder Stimulationssitzung wurde 20 Minuten lang ein Gleichstrom von 2 mA angelegt.
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2 mA/20 Min./Sitzung;
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Schein-Komparator: Scheingruppe
In der Scheingruppe waren die Stimulationsparameter, einschließlich Stimulationsort und -dauer, identisch mit denen der Anodengruppe.
Während der 10-sekündigen Anstiegs- und Abfallphasen vor und nach der Stimulation bemerkten die Patienten jedoch nicht, dass der Strom abgeschaltet war.
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0 mA/20 Min./Sitzung
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Experimental: tACS-Gruppe
In der Gruppe mit transkranieller Wechselstromstimulation (tACS) wurde die Anode im linken DLPFC (F3) und die Kathode im kontralateralen supraorbitalen Bereich (FP2) platziert.
Bei jeder Stimulation wurde 20 Minuten lang ein Gleichstrom von 1,5 mA angelegt, Theta-Rhythmus, 6 Hz.
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1,5 mA/20 Min./Sitzung; 6 Hz, Theta
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrektheit der zeitlichen Erinnerung
Zeitfenster: 5 Minuten bis 24 Stunden
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Stimulusinhalte wurden mithilfe des Eprime-Experimentalprogramms präsentiert, und die Teilnehmer drückten während der Testphase Tastenantworten, um ihre Richtigkeitsrate zu protokollieren. Stimulusinhalte wurden mithilfe des Eprime-Experimentalprogramms präsentiert, und die Teilnehmer drückten während der Testphase Tastenantworten, um ihre Richtigkeitsrate zu protokollieren. |
5 Minuten bis 24 Stunden
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proaktive Interferenzrate
Zeitfenster: 5 Minuten bis 24 Stunden
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Gezählt wurde die Rate des Eindringens früherer Informationen, wenn sich die Teilnehmer an die aktuellen Informationen erinnerten.
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5 Minuten bis 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No.2024018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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