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Zeitgedächtnis bei schizophrenen Patienten

16. August 2024 aktualisiert von: Xiaofeng Ma

Transkranielle Elektrostimulation in Kombination mit Zwischentests fördert das zeitliche Gedächtnis bei Patienten mit Schizophrenie

Gedächtnisdefizite in der zeitlichen Ordnung sind ein zentrales Merkmal kognitiver Anomalien bei Schizophrenie. Der dorsolaterale präfrontale Kortex trägt zur Extraktion zeitlicher Kontextinformationen bei. Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und Zwischentests haben sich als externe Techniken erwiesen, die Gedächtnisdefizite in der zeitlichen Ordnung bei Schizophreniepatienten verbessern können. Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) kann auch die kognitiven Funktionen bei Patienten mit Schizophrenie verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Lerneffekte des zeitlichen Ordnungsgedächtnisses unter zwei Lernstrategien während tDCS zu untersuchen, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (L-DLPFC) und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei Patienten mit Schizophrenie abzielen, um zu untersuchen, ob es das fördern kann Beibehaltung des zeitlichen Ordnungsgedächtnisses bei Patienten und Vergleich der Unterschiede in den Auswirkungen der beiden Interventionsmodalitäten.

Für diese Studie war geplant, 75 Patienten aus dem Krankenhaus zu rekrutieren, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.

Es wurde eine einzelne Online-Intervention mit tDCS (2 mA × 20 Min.) und tACS (1,5 mA × 20 Min., Theta-Rhythmus) durchgeführt, bei der die Teilnehmer eine zeitliche Gedächtnisaufgabe für visuelle Bilder durchführten und die Testergebnisse für jeden Reiztyp verglichen wurden ein Zwischentest und Wiederholung der beiden Lernstrategien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung wurde von zwei Prüfern durchgeführt und die Gedächtnisleistung der Teilnehmer wurde vor Beginn des Experiments anhand einer Flanker-Aufgabe und einer numerischen Breiten-Aufgabe als Basistests getestet. Der experimentelle Ablauf gliederte sich in eine Lernphase, in der sich die Teilnehmer die Abfolge der Bilder einprägten, und eine Testphase, in der die Teilnehmer sich an ein Bild erinnern mussten, das nach dem Prüfpunkt präsentiert wurde. Die Teilnehmer wurden parallel zu jedem Stimulustyp und jeder Lernstrategie nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, wobei 25 anodisierte tdcs-Reize, 25 Scheinreize und weitere 25 tacs-Reize erhielten. Und die Hemmungskontrolle der Teilnehmer wurde weiterhin mithilfe der Flanker-Aufgabe vor und nach den Reizen für Vergleiche vor und nach der Intervention getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730070
        • Rekrutierung
        • Northwest Normal University
        • Kontakt:
          • Xiaofeng Ma, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
  2. 18 Jahre oder älter, unabhängig vom Geschlecht, mit einem Grundschulabschluss oder höher;
  3. Alle Patienten erhielten eine Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten auf stabilem Niveau, befanden sich in einer stabilen Phase der Krankheitsbehandlung, waren in der Lage, die Testanforderungen zu verstehen und kooperierten bei der Erledigung aller Forschungsaufgaben;
  4. Keine Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder anderen schweren körperlichen Erkrankungen und keine Vorgeschichte von geistiger Behinderung;
  5. Keine Farbenblindheit, Farbschwäche oder andere Beeinträchtigungen des Farbsehens, mit normalem Sehvermögen oder korrigiertem Sehvermögen.

Ausschlusskriterien:

  1. Klare kognitive Beeinträchtigung durch somatische oder zerebrale organische Läsionen, wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen, traumatische Hirnverletzungen usw.;
  2. Personen mit psychischen Störungen, die durch Substanzabhängigkeit oder -missbrauch oder den Konsum psychoaktiver Substanzen verursacht werden;
  3. Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder anderen organischen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem;
  4. Personen mit einem erheblichen Risiko, Selbstmord zu begehen oder anderen zu schaden;
  5. Teilnahme an ähnlichen Experimenten in den letzten 30 Tagen vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodengruppe
In der Anodengruppe wurde die Anode über dem linken DLPFC (F3) und die Kathode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (FP2) platziert. Während jeder Stimulationssitzung wurde 20 Minuten lang ein Gleichstrom von 2 mA angelegt.
2 mA/20 Min./Sitzung;
Schein-Komparator: Scheingruppe
In der Scheingruppe waren die Stimulationsparameter, einschließlich Stimulationsort und -dauer, identisch mit denen der Anodengruppe. Während der 10-sekündigen Anstiegs- und Abfallphasen vor und nach der Stimulation bemerkten die Patienten jedoch nicht, dass der Strom abgeschaltet war.
0 mA/20 Min./Sitzung
Experimental: tACS-Gruppe
In der Gruppe mit transkranieller Wechselstromstimulation (tACS) wurde die Anode im linken DLPFC (F3) und die Kathode im kontralateralen supraorbitalen Bereich (FP2) platziert. Bei jeder Stimulation wurde 20 Minuten lang ein Gleichstrom von 1,5 mA angelegt, Theta-Rhythmus, 6 Hz.
1,5 mA/20 Min./Sitzung; 6 Hz, Theta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektheit der zeitlichen Erinnerung
Zeitfenster: 5 Minuten bis 24 Stunden

Stimulusinhalte wurden mithilfe des Eprime-Experimentalprogramms präsentiert, und die Teilnehmer drückten während der Testphase Tastenantworten, um ihre Richtigkeitsrate zu protokollieren.

Stimulusinhalte wurden mithilfe des Eprime-Experimentalprogramms präsentiert, und die Teilnehmer drückten während der Testphase Tastenantworten, um ihre Richtigkeitsrate zu protokollieren.

5 Minuten bis 24 Stunden
proaktive Interferenzrate
Zeitfenster: 5 Minuten bis 24 Stunden
Gezählt wurde die Rate des Eindringens früherer Informationen, wenn sich die Teilnehmer an die aktuellen Informationen erinnerten.
5 Minuten bis 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • No.2024018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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