- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06562504
Temporal hukommelse hos schizofrene pasienter
Transkraniell elektrisk stimulering kombinert med midlertidig testing fremmer temporalt minne hos pasienter med schizofreni
Minnesvikt i tidsorden er et sentralt trekk ved kognitive abnormiteter ved schizofreni. Den dorsolaterale prefrontale cortex bidrar til utvinning av tidsmessig kontekstuell informasjon. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og interim testing har vist seg å være eksterne teknikker som kan forbedre temporal ordens hukommelsessvikt hos schizofrenipasienter. Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) kan også forbedre kognitiv funksjon hos pasienter med schizofreni. Denne studien har til hensikt å undersøke læringseffektene av temporal ordensminne under to læringsstrategier under tDCS rettet mot venstre dorsolateral prefrontal cortex (L-DLPFC) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) intervensjoner hos pasienter med schizofreni, for å undersøke om det kan fremme retensjon av temporal ordenshukommelse hos pasienter, og å sammenligne forskjellene i effekten av de to intervensjonsmodalitetene.
Denne studien var planlagt å rekruttere 75 pasienter diagnostisert med schizofreni fra sykehuset.
En enkelt online tDCS (2 mA × 20 min) og tACS (1,5 mA × 20 min, theta-rytme) intervensjon ble utført der deltakerne utførte en tidssekvensminneoppgave for visuelle bilder, og testresultatene ble sammenlignet for hver stimulustype på en mellomtest og repetisjon av de to læringsstrategiene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tiantian Li, Doctor
- Telefonnummer: 13909483531
- E-post: psylitiantian@outlook.com
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
- Rekruttering
- Northwest Normal University
-
Ta kontakt med:
- Xiaofeng Ma, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
- 18 år eller eldre, uavhengig av kjønn, med utdanningsnivå fra grunnskole eller høyere;
- Alle pasienter mottok antipsykotisk medisinbehandling på stabilt nivå, var i en stabil fase av sykdomsbehandlingen, i stand til å forstå testkravene og samarbeidet for å fullføre alle forskningsoppgaver;
- Ingen historie med nevrologiske lidelser eller andre alvorlige fysiske sykdommer, og ingen historie med intellektuell funksjonshemming;
- Ingen fargeblindhet, fargesvakhet eller andre fargesynsforstyrrelser, med normalt syn eller korrigert syn.
Ekskluderingskriterier:
- Klar kognitiv svekkelse forårsaket av somatiske eller cerebrale organiske lesjoner, som cerebrovaskulære sykdommer, traumatisk hjerneskade, etc;
- Personer med psykiske lidelser forårsaket av rusavhengighet eller misbruk, eller bruk av psykoaktive stoffer;
- Anamnese med hjerneskade eller andre organiske sykdommer relatert til sentralnervesystemet;
- Personer med betydelig risiko for selvmord eller skade andre;
- Deltakelse i lignende eksperimenter de siste 30 dagene før baseline.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodal gruppe
I den anodale gruppen ble anoden plassert over venstre DLPFC (F3), og katoden ble plassert over det kontralaterale supraorbitale området (FP2).
En likestrøm på 2mA ble påført i 20 minutter under hver stimuleringsøkt.
|
2mA/20 minutter/økt;
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
I sham-gruppen var stimuleringsparametrene, inkludert stimuleringsstedet og varigheten, identiske med anodalegruppen.
I løpet av de 10 sekunder lange opp- og nedtrappingsperiodene før og etter stimulering var pasientene imidlertid uvitende om at strømmen var slått av.
|
0mA/20 minutter/økt
|
|
Eksperimentell: tACS-gruppen
I gruppen transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) ble anoden plassert i venstre DLPFC (F3) og katoden plassert i den kontralaterale supraorbitale regionen (FP2).
En likestrøm på 1,5 mA ble påført i 20 minutter under hver stimulering, theta-rytme, 6 HZ.
|
1,5 mA/20 min/økt; 6HZ, theta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktigheten av tidsmessig tilbakekalling
Tidsramme: 5 minutter til 24 timer
|
Stimulusinnhold ble presentert ved hjelp av Eprime-eksperimentprogrammet, og deltakerne trykket på nøkkelsvar under testfasen for å registrere deres korrekthetsgrad. Stimulusinnhold ble presentert ved hjelp av Eprime-eksperimentprogrammet, og deltakerne trykket på nøkkelsvar under testfasen for å registrere deres korrekthetsgrad. |
5 minutter til 24 timer
|
|
proaktiv interferensrate
Tidsramme: 5 minutter til 24 timer
|
Frekvensen av inntrenging av tidligere informasjon når deltakerne husket gjeldende informasjon ble talt.
|
5 minutter til 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No.2024018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .