- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06562504
Memoria temporale nei pazienti schizofrenici
La stimolazione elettrica transcranica combinata con test ad interim promuove la memoria temporale nei pazienti con schizofrenia
I deficit di memoria dell'ordine temporale sono una caratteristica centrale delle anomalie cognitive nella schizofrenia. La corteccia prefrontale dorsolaterale contribuisce all'estrazione di informazioni contestuali temporali. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e i test ad interim hanno dimostrato di essere tecniche esterne che possono migliorare i deficit di memoria dell'ordine temporale nei pazienti schizofrenici. La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) può anche migliorare il funzionamento cognitivo nei pazienti con schizofrenia. Questo studio intende indagare gli effetti di apprendimento della memoria dell'ordine temporale in due strategie di apprendimento durante gli interventi di tDCS mirati alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (L-DLPFC) e di stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) in pazienti con schizofrenia, per indagare se può promuovere la conservazione della memoria dell'ordine temporale nei pazienti e confrontare le differenze negli effetti delle due modalità di intervento.
Questo studio è stato pianificato per reclutare 75 pazienti con diagnosi di schizofrenia dall'ospedale.
È stato condotto un singolo intervento online tDCS (2 mA × 20 min) e tACS (1,5 mA × 20 min, ritmo theta) durante il quale i partecipanti hanno eseguito un compito di memoria in sequenza temporale per immagini visive e i punteggi dei test sono stati confrontati per ciascun tipo di stimolo su una prova intermedia e ripetizione delle due strategie di apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tiantian Li, Doctor
- Numero di telefono: 13909483531
- Email: psylitiantian@outlook.com
Luoghi di studio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Cina, 730070
- Reclutamento
- Northwest Normal University
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Contatto:
- Xiaofeng Ma, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per la schizofrenia secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5);
- Di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso, con un livello di istruzione di scuola elementare o superiore;
- Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento con farmaci antipsicotici a livello stabile, erano in una fase stabile di trattamento della malattia, erano in grado di comprendere i requisiti dei test e hanno collaborato per completare tutti i compiti di ricerca;
- Nessuna storia di disturbi neurologici o altre malattie fisiche gravi e nessuna storia di disabilità intellettiva;
- Nessun daltonismo, debolezza dei colori o altri disturbi della visione dei colori, con visione normale o visione corretta.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva evidente causata da lesioni organiche somatiche o cerebrali, come malattie cerebrovascolari, lesioni cerebrali traumatiche, ecc.;
- Individui con disturbi mentali causati da dipendenza o abuso di sostanze o dall'uso di sostanze psicoattive;
- Storia di lesioni cerebrali o altre malattie organiche correlate al sistema nervoso centrale;
- Individui a rischio significativo di suicidio o di nuocere ad altri;
- Partecipazione a esperimenti simili negli ultimi 30 giorni prima del basale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo anodico
Nel gruppo anodico, l'anodo è stato posizionato sopra la DLPFC sinistra (F3) e il catodo è stato posizionato sopra l'area sopraorbitaria controlaterale (FP2).
Durante ciascuna sessione di stimolazione è stata applicata una corrente continua di 2 mA per 20 minuti.
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2 mA/20 minuti/sessione;
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Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
Nel gruppo simulato, i parametri di stimolazione, compreso il sito di stimolazione e la durata, erano identici a quelli del gruppo anodico.
Tuttavia, durante i periodi di accelerazione e diminuzione di 10 secondi prima e dopo la stimolazione, i pazienti non erano consapevoli che la corrente fosse interrotta.
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0 mA/20 minuti/sessione
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Sperimentale: gruppo TACS
Nel gruppo di stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS), l'anodo è stato posizionato nella DLPFC sinistra (F3) e il catodo è stato posizionato nella regione sopraorbitale controlaterale (FP2).
Durante ciascuna stimolazione è stata applicata una corrente continua di 1,5 mA per 20 minuti, ritmo theta, 6 HZ.
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1,5 mA/20 min/sessione; 6HZ, theta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correttezza del ricordo temporale
Lasso di tempo: Da 5 minuti a 24 ore
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Il contenuto dello stimolo è stato presentato utilizzando il programma sperimentale Eprime e i partecipanti hanno premuto le risposte chiave durante la fase di test per registrare il loro tasso di correttezza. Il contenuto dello stimolo è stato presentato utilizzando il programma sperimentale Eprime e i partecipanti hanno premuto le risposte chiave durante la fase di test per registrare il loro tasso di correttezza. |
Da 5 minuti a 24 ore
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tasso di interferenza proattiva
Lasso di tempo: Da 5 minuti a 24 ore
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È stato conteggiato il tasso di intrusione di informazioni precedenti quando i partecipanti ricordavano le informazioni attuali.
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Da 5 minuti a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.2024018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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