- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06562504
Ajallinen muisti skitsofreenisilla potilailla
Transkraniaalinen sähköstimulaatio yhdistettynä väliaikaiseen testaukseen edistää ajallista muistia skitsofreniapotilailla
Ajallisen järjestyksen muistin puutteet ovat keskeinen piirre skitsofrenian kognitiivisissa poikkeavuuksissa. Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori edistää ajallisen kontekstuaalisen tiedon poimimista. Transkraniaalinen tasavirtastimulaation (tDCS) ja välitestauksen on osoitettu olevan ulkoisia tekniikoita, jotka voivat parantaa skitsofreniapotilaiden temporaalista järjestysmuistivajetta. Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) voi myös parantaa kognitiivista toimintaa skitsofreniapotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ajallisen järjestyksen muistin oppimisvaikutuksia kahdella oppimisstrategialla tDCS:n aikana, jotka kohdistuvat vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (L-DLPFC) ja transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) skitsofreniapotilailla, jotta voidaan selvittää, voiko se edistää ajallisen järjestyksen muistin säilyttäminen potilailla ja vertailla näiden kahden interventiomenetelmän vaikutusten eroja.
Tutkimukseen suunniteltiin 75 potilasta, joilla on diagnosoitu skitsofrenia sairaalasta.
Suoritettiin yksi online-tDCS (2 mA × 20 min) ja tACS (1,5 mA × 20 min, theta-rytmi) -interventio, jonka aikana osallistujat suorittivat ajallisen sekvenssin muistitehtävän visuaalisille kuville, ja testituloksia verrattiin kunkin ärsyketyypin osalta. välikoe ja kahden oppimisstrategian toisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiantian Li, Doctor
- Puhelinnumero: 13909483531
- Sähköposti: psylitiantian@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730070
- Rekrytointi
- Northwest Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng Ma, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää skitsofrenian diagnostiset kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) mukaisesti;
- 18-vuotias tai vanhempi, sukupuolesta riippumatta, peruskoulun koulutustaso tai korkeampi;
- Kaikki potilaat saivat vakaan tason antipsykoottista lääkitystä, olivat sairauden hoidon vakaassa vaiheessa, ymmärsivät testausvaatimukset ja tekivät yhteistyötä kaikkien tutkimustehtävien suorittamiseksi;
- Ei aiempia neurologisia häiriöitä tai muita vakavia fyysisiä sairauksia, eikä henkistä vammaa;
- Ei värisokeutta, värin heikkoutta tai muita värinäön heikkenemistä, kun näkö on normaali tai korjattu.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeä kognitiivinen heikentyminen, jonka aiheuttavat somaattiset tai aivo-orgaaniset vauriot, kuten aivoverisuonitaudit, traumaattiset aivovauriot jne.
- Henkilöt, joilla on päihderiippuvuuden tai -käytön tai psykoaktiivisten aineiden käytön aiheuttamia mielenterveyshäiriöitä;
- Aivojen vamman tai muiden keskushermostoon liittyvien orgaanisten sairauksien historia;
- Henkilöt, joilla on merkittävä itsemurhariski tai muiden vahingoittaminen;
- Osallistuminen samankaltaisiin kokeisiin viimeisten 30 päivän aikana ennen lähtötilannetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodaalinen ryhmä
Anodiryhmässä anodi asetettiin vasemman DLPFC:n (F3) päälle ja katodi asetettiin kontralateraalisen supraorbitaalialueen (FP2) päälle.
Tasavirtaa 2 mA käytettiin 20 minuutin ajan jokaisen stimulaatioistunnon aikana.
|
2mA/20min/istunto;
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Huijausryhmässä stimulaatioparametrit, mukaan lukien stimulaatiokohta ja kesto, olivat samat kuin anodiryhmässä.
Potilaat eivät kuitenkaan tienneet, että virta oli katkaistu 10 sekunnin nousu- ja laskujakson aikana ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
0mA/20min/istunto
|
|
Kokeellinen: tACS-ryhmä
Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) ryhmässä anodi asetettiin vasempaan DLPFC:hen (F3) ja katodi sijoitettiin kontralateraaliselle supraorbitaalialueelle (FP2).
Tasavirtaa 1,5 mA käytettiin 20 minuutin ajan jokaisen stimulaation aikana, theta-rytmi, 6 HZ.
|
1,5 mA/20 min/istunto; 6Hz, theta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajallisen muistin oikeellisuus
Aikaikkuna: 5 minuutista 24 tuntiin
|
Ärsykkeen sisältö esiteltiin käyttämällä Eprime-kokeiluohjelmaa, ja osallistujat painoivat keskeisiä vastauksia testivaiheen aikana kirjatakseen oikeaksi. Ärsykkeen sisältö esiteltiin käyttämällä Eprime-kokeiluohjelmaa, ja osallistujat painoivat keskeisiä vastauksia testivaiheen aikana kirjatakseen oikeaksi. |
5 minuutista 24 tuntiin
|
|
ennakoiva häiriönopeus
Aikaikkuna: 5 minuutista 24 tuntiin
|
Aiemman tiedon tunkeutumisaste, kun osallistujat muistivat nykyisen tiedon, laskettiin.
|
5 minuutista 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.2024018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .