- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06562504
Memoria temporal en pacientes esquizofrénicos
La estimulación eléctrica transcraneal combinada con pruebas provisionales promueve la memoria temporal en pacientes con esquizofrenia
Los déficits de memoria de orden temporal son una característica central de las anomalías cognitivas en la esquizofrenia. La corteza prefrontal dorsolateral contribuye a la extracción de información contextual temporal. Se ha demostrado que la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) y las pruebas intermedias son técnicas externas que pueden mejorar los déficits de memoria de orden temporal en pacientes con esquizofrenia. La estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) también puede mejorar el funcionamiento cognitivo en pacientes con esquizofrenia. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del aprendizaje de la memoria de orden temporal bajo dos estrategias de aprendizaje durante tDCS dirigidas a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (L-DLPFC) y las intervenciones de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en pacientes con esquizofrenia, para investigar si puede promover la retención de la memoria de orden temporal en pacientes y comparar las diferencias en los efectos de las dos modalidades de intervención.
Se planificó este estudio para reclutar a 75 pacientes diagnosticados con esquizofrenia en el hospital.
Se realizó una única intervención en línea tDCS (2 mA × 20 min) y tACS (1,5 mA × 20 min, ritmo theta) durante la cual los participantes realizaron una tarea de memoria de secuencia temporal para imágenes visuales y se compararon las puntuaciones de las pruebas para cada tipo de estímulo en una prueba intermedia y repetición de las dos estrategias de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tiantian Li, Doctor
- Número de teléfono: 13909483531
- Correo electrónico: psylitiantian@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730070
- Reclutamiento
- Northwest Normal University
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Contacto:
- Xiaofeng Ma, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5);
- Tener 18 años o más, sin distinción de género, con nivel educativo de primaria o superior;
- Todos los pacientes recibieron tratamiento con medicación antipsicótica de nivel estable, se encontraban en una fase estable del tratamiento de la enfermedad, pudieron comprender los requisitos de las pruebas y cooperaron para completar todas las tareas de investigación;
- Sin antecedentes de trastornos neurológicos u otras enfermedades físicas graves, ni antecedentes de discapacidad intelectual;
- Sin daltonismo, debilidad de los colores u otras deficiencias en la visión de los colores, con visión normal o corregida.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo claro causado por lesiones orgánicas somáticas o cerebrales, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismo craneoencefálico, etc.;
- Personas con trastornos mentales causados por dependencia o abuso de sustancias, o el uso de sustancias psicoactivas;
- Historia de lesión cerebral u otras enfermedades orgánicas relacionadas con el sistema nervioso central;
- Individuos con riesgo significativo de suicidio o de dañar a otros;
- Participación en experimentos similares en los últimos 30 días antes del inicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo anódico
En el grupo anódico, el ánodo se colocó sobre el DLPFC izquierdo (F3) y el cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral (FP2).
Se aplicó una corriente continua de 2 mA durante 20 minutos durante cada sesión de estimulación.
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2mA/20min/sesión;
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Comparador falso: Grupo falso
En el grupo simulado, los parámetros de estimulación, incluido el sitio de estimulación y la duración, fueron idénticos a los del grupo anódico.
Sin embargo, durante los períodos de aumento y disminución de 10 segundos antes y después de la estimulación, los pacientes no sabían que la corriente estaba cortada.
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0mA/20min/sesión
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Experimental: grupo tacs
En el grupo de estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS), el ánodo se colocó en el DLPFC izquierdo (F3) y el cátodo se colocó en la región supraorbitaria contralateral (FP2).
Se aplicó corriente continua de 1,5 mA durante 20 minutos durante cada estimulación, ritmo theta, 6 HZ.
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1,5 mA/20 min/sesión; 6HZ, theta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Corrección del recuerdo temporal.
Periodo de tiempo: 5 minutos a 24 horas
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El contenido de estímulo se presentó utilizando el programa experimental Eprime y los participantes presionaron respuestas clave durante la fase de prueba para registrar su índice de corrección. El contenido de estímulo se presentó utilizando el programa experimental Eprime y los participantes presionaron respuestas clave durante la fase de prueba para registrar su índice de corrección. |
5 minutos a 24 horas
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tasa de interferencia proactiva
Periodo de tiempo: 5 minutos a 24 horas
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Se contó la tasa de intrusión de información anterior cuando los participantes recordaron la información actual.
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5 minutos a 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.2024018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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