Pamięć czasowa u pacjentów ze schizofrenią
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna w połączeniu z tymczasowymi testami poprawia pamięć czasową u pacjentów chorych na schizofrenię
Deficyty pamięci porządku czasowego są główną cechą zaburzeń poznawczych w schizofrenii. Grzbietowo-boczna kora przedczołowa uczestniczy w wydobywaniu czasowych informacji kontekstowych. Wykazano, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i badanie tymczasowe to techniki zewnętrzne, które mogą poprawić deficyty pamięci porządku czasowego u pacjentów ze schizofrenią. Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) może również poprawić funkcjonowanie poznawcze u pacjentów chorych na schizofrenię. Celem tego badania jest zbadanie efektów uczenia się pamięci porządku czasowego w ramach dwóch strategii uczenia się podczas tDCS ukierunkowanych na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową (L-DLPFC) i przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) u pacjentów ze schizofrenią, aby sprawdzić, czy może ona sprzyjać zachowanie pamięci porządku czasowego u pacjentów oraz porównanie różnic w skutkach dwóch modalności interwencyjnych.
Do badania zaplanowano włączenie 75 pacjentów ze szpitala, u których zdiagnozowano schizofrenię.
Przeprowadzono pojedynczą interwencję online tDCS (2 mA × 20 min) i tACS (1,5 mA × 20 min, rytm theta), podczas której uczestnicy wykonywali zadanie zapamiętywania sekwencji czasowej dla obrazów wizualnych, a wyniki testów porównano dla każdego rodzaju bodźca na test pośredni i powtórzenie obu strategii uczenia się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tiantian Li, Doctor
- Numer telefonu: 13909483531
- E-mail: psylitiantian@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730070
- Rekrutacyjny
- Northwest Normal University
-
Kontakt:
- Xiaofeng Ma, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnianie kryteriów diagnostycznych schizofrenii według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5);
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia, bez względu na płeć, z wykształceniem na poziomie szkoły podstawowej lub wyższym;
- Wszyscy pacjenci otrzymywali leki przeciwpsychotyczne o stałym poziomie, byli w stabilnej fazie leczenia choroby, byli w stanie zrozumieć wymagania testowe i współpracowali przy realizacji wszystkich zadań badawczych;
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub innych poważnych chorób fizycznych, a także brak historii niepełnosprawności intelektualnej;
- Brak ślepoty barw, osłabienia kolorów lub innych zaburzeń widzenia barw, przy normalnym lub skorygowanym widzeniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane zmianami somatycznymi lub organicznymi w mózgu, takimi jak choroby naczyń mózgowych, urazowe uszkodzenie mózgu itp.;
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi spowodowanymi uzależnieniem lub nadużywaniem substancji psychoaktywnych;
- Historia uszkodzenia mózgu lub innych chorób organicznych związanych z ośrodkowym układem nerwowym;
- Osoby obarczone znacznym ryzykiem samobójstwa lub wyrządzenia krzywdy innym;
- Udział w podobnych eksperymentach w ciągu ostatnich 30 dni przed wartością bazową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa anodowa
W grupie anodowej anodę umieszczono nad lewym DLPFC (F3), a katodę nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (FP2).
Podczas każdej sesji stymulacji przez 20 minut stosowano prąd stały o natężeniu 2 mA.
|
2mA/20min/sesję;
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorna
W grupie pozorowanej parametry stymulacji, w tym miejsce i czas stymulacji, były identyczne jak w grupie anodowej.
Jednakże podczas 10-sekundowych okresów narastania i hamowania przed i po stymulacji pacjenci nie byli świadomi, że prąd został wyłączony.
|
0 mA/20 minut/sesję
|
|
Eksperymentalny: grupa tACS
W grupie przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) anodę umieszczono w lewym DLPFC (F3), a katodę w przeciwległym obszarze nadoczodołowym (FP2).
Podczas każdej stymulacji przez 20 minut stosowano prąd stały o natężeniu 1,5 mA, rytm theta, 6 Hz.
|
1,5 mA/20 min/sesja; 6 Hz, teta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawność przypomnienia czasowego
Ramy czasowe: 5 minut do 24 godzin
|
Treść bodźca została zaprezentowana przy użyciu programu eksperymentalnego Eprime, a uczestnicy naciskali klawisze podczas fazy testowej, aby zarejestrować stopień swojej poprawności. Treść bodźca została zaprezentowana przy użyciu programu eksperymentalnego Eprime, a uczestnicy naciskali klawisze podczas fazy testowej, aby zarejestrować stopień swojej poprawności. |
5 minut do 24 godzin
|
|
proaktywny współczynnik zakłóceń
Ramy czasowe: 5 minut do 24 godzin
|
Zliczono stopień wtargnięcia wcześniejszych informacji, gdy uczestnicy przypominali sobie bieżące informacje.
|
5 minut do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No.2024018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .