- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06562504
Memória temporal em pacientes esquizofrênicos
A estimulação elétrica transcraniana combinada com testes provisórios promove memória temporal em pacientes com esquizofrenia
Os déficits de memória de ordem temporal são uma característica central das anormalidades cognitivas na esquizofrenia. O córtex pré-frontal dorsolateral contribui para a extração de informações contextuais temporais. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e os testes provisórios demonstraram ser técnicas externas que podem melhorar os déficits de memória de ordem temporal em pacientes com esquizofrenia. A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) também pode melhorar o funcionamento cognitivo em pacientes com esquizofrenia. Este estudo pretende investigar os efeitos de aprendizagem da memória de ordem temporal sob duas estratégias de aprendizagem durante ETCC visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (L-DLPFC) e intervenções de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) em pacientes com esquizofrenia, para investigar se pode promover o retenção da memória de ordem temporal em pacientes e comparar as diferenças nos efeitos das duas modalidades de intervenção.
Este estudo foi planejado para recrutar 75 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia no hospital.
Uma única intervenção online tDCS (2 mA × 20 min) e tACS (1,5 mA × 20 min, ritmo teta) foi conduzida durante a qual os participantes realizaram uma tarefa de memória de sequência temporal para imagens visuais, e os resultados dos testes foram comparados para cada tipo de estímulo em um teste intermediário e repetição das duas estratégias de aprendizagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tiantian Li, Doctor
- Número de telefone: 13909483531
- E-mail: psylitiantian@outlook.com
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730070
- Recrutamento
- Northwest Normal University
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Contato:
- Xiaofeng Ma, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos para esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5);
- Ter idade igual ou superior a 18 anos, independentemente do sexo, com escolaridade igual ou superior a ensino fundamental;
- Todos os pacientes receberam tratamento medicamentoso antipsicótico de nível estável, estavam em fase estável de tratamento da doença, eram capazes de compreender os requisitos de teste e cooperaram para completar todas as tarefas de pesquisa;
- Sem história de distúrbios neurológicos ou outras doenças físicas graves, e sem história de deficiência intelectual;
- Sem daltonismo, fraqueza de cores ou outras deficiências de visão de cores, com visão normal ou visão corrigida.
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo evidente causado por lesões orgânicas somáticas ou cerebrais, como doenças cerebrovasculares, traumatismo cranioencefálico, etc;
- Indivíduos com transtornos mentais causados por dependência ou abuso de substâncias ou uso de substâncias psicoativas;
- História de lesão cerebral ou outras doenças orgânicas relacionadas ao sistema nervoso central;
- Indivíduos com risco significativo de suicídio ou de prejudicar outras pessoas;
- Participação em experimentos semelhantes nos últimos 30 dias antes da linha de base.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo anódico
No grupo anódico, o ânodo foi colocado sobre o DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo sobre a área supraorbital contralateral (FP2).
Uma corrente contínua de 2mA foi aplicada durante 20 minutos durante cada sessão de estimulação.
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2mA/20mins/sessão;
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Comparador Falso: Grupo falso
No grupo sham, os parâmetros de estimulação, incluindo o local de estimulação e a duração, foram idênticos aos do grupo anódico.
No entanto, durante os períodos de aceleração e desaceleração de 10 segundos antes e depois da estimulação, os pacientes não sabiam que a corrente estava desligada.
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0ma/20 minutos/sessão
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Experimental: grupo TACS
No grupo de estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS), o ânodo foi colocado no DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo foi colocado na região supraorbital contralateral (FP2).
Uma corrente contínua de 1,5 mA foi aplicada durante 20 minutos durante cada estimulação, ritmo teta, 6 HZ.
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1,5 mA/20 min/sessão; 6 Hz, teta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correção da recordação temporal
Prazo: 5 minutos a 24 horas
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O conteúdo do estímulo foi apresentado usando o programa experimental Eprime, e os participantes pressionaram as teclas de resposta durante a fase de teste para registrar sua taxa de acerto. O conteúdo do estímulo foi apresentado usando o programa experimental Eprime, e os participantes pressionaram as teclas de resposta durante a fase de teste para registrar sua taxa de acerto. |
5 minutos a 24 horas
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taxa de interferência proativa
Prazo: 5 minutos a 24 horas
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Foi contabilizada a taxa de intrusão de informações anteriores quando os participantes relembraram as informações atuais.
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5 minutos a 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No.2024018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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