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Memória temporal em pacientes esquizofrênicos

16 de agosto de 2024 atualizado por: Xiaofeng Ma

A estimulação elétrica transcraniana combinada com testes provisórios promove memória temporal em pacientes com esquizofrenia

Os déficits de memória de ordem temporal são uma característica central das anormalidades cognitivas na esquizofrenia. O córtex pré-frontal dorsolateral contribui para a extração de informações contextuais temporais. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e os testes provisórios demonstraram ser técnicas externas que podem melhorar os déficits de memória de ordem temporal em pacientes com esquizofrenia. A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) também pode melhorar o funcionamento cognitivo em pacientes com esquizofrenia. Este estudo pretende investigar os efeitos de aprendizagem da memória de ordem temporal sob duas estratégias de aprendizagem durante ETCC visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (L-DLPFC) e intervenções de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) em pacientes com esquizofrenia, para investigar se pode promover o retenção da memória de ordem temporal em pacientes e comparar as diferenças nos efeitos das duas modalidades de intervenção.

Este estudo foi planejado para recrutar 75 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia no hospital.

Uma única intervenção online tDCS (2 mA × 20 min) e tACS (1,5 mA × 20 min, ritmo teta) foi conduzida durante a qual os participantes realizaram uma tarefa de memória de sequência temporal para imagens visuais, e os resultados dos testes foram comparados para cada tipo de estímulo em um teste intermediário e repetição das duas estratégias de aprendizagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento foi conduzido por dois examinadores, e os níveis de memória dos participantes foram testados antes do início do experimento usando uma tarefa de flanqueamento e uma tarefa de amplitude numérica como testes de linha de base. O procedimento experimental foi dividido em uma fase de aprendizagem, na qual os participantes memorizaram a sequência de figuras, e uma fase de teste, na qual os participantes foram solicitados a relembrar uma figura apresentada após o item da sonda. Os participantes foram designados aleatoriamente em paralelo para cada tipo de estímulo e estratégia de aprendizagem, com 25 recebendo estímulos anodizados tdcs, 25 recebendo estímulos simulados e outros 25 recebendo estímulos tacs. E o controle inibitório dos participantes continuou a ser testado utilizando a tarefa de flanqueamento antes e depois dos estímulos para comparações pré e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730070
        • Recrutamento
        • Northwest Normal University
        • Contato:
          • Xiaofeng Ma, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Atender aos critérios diagnósticos para esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5);
  2. Ter idade igual ou superior a 18 anos, independentemente do sexo, com escolaridade igual ou superior a ensino fundamental;
  3. Todos os pacientes receberam tratamento medicamentoso antipsicótico de nível estável, estavam em fase estável de tratamento da doença, eram capazes de compreender os requisitos de teste e cooperaram para completar todas as tarefas de pesquisa;
  4. Sem história de distúrbios neurológicos ou outras doenças físicas graves, e sem história de deficiência intelectual;
  5. Sem daltonismo, fraqueza de cores ou outras deficiências de visão de cores, com visão normal ou visão corrigida.

Critérios de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo evidente causado por lesões orgânicas somáticas ou cerebrais, como doenças cerebrovasculares, traumatismo cranioencefálico, etc;
  2. Indivíduos com transtornos mentais causados ​​por dependência ou abuso de substâncias ou uso de substâncias psicoativas;
  3. História de lesão cerebral ou outras doenças orgânicas relacionadas ao sistema nervoso central;
  4. Indivíduos com risco significativo de suicídio ou de prejudicar outras pessoas;
  5. Participação em experimentos semelhantes nos últimos 30 dias antes da linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo anódico
No grupo anódico, o ânodo foi colocado sobre o DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo sobre a área supraorbital contralateral (FP2). Uma corrente contínua de 2mA foi aplicada durante 20 minutos durante cada sessão de estimulação.
2mA/20mins/sessão;
Comparador Falso: Grupo falso
No grupo sham, os parâmetros de estimulação, incluindo o local de estimulação e a duração, foram idênticos aos do grupo anódico. No entanto, durante os períodos de aceleração e desaceleração de 10 segundos antes e depois da estimulação, os pacientes não sabiam que a corrente estava desligada.
0ma/20 minutos/sessão
Experimental: grupo TACS
No grupo de estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS), o ânodo foi colocado no DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo foi colocado na região supraorbital contralateral (FP2). Uma corrente contínua de 1,5 mA foi aplicada durante 20 minutos durante cada estimulação, ritmo teta, 6 HZ.
1,5 mA/20 min/sessão; 6 Hz, teta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção da recordação temporal
Prazo: 5 minutos a 24 horas

O conteúdo do estímulo foi apresentado usando o programa experimental Eprime, e os participantes pressionaram as teclas de resposta durante a fase de teste para registrar sua taxa de acerto.

O conteúdo do estímulo foi apresentado usando o programa experimental Eprime, e os participantes pressionaram as teclas de resposta durante a fase de teste para registrar sua taxa de acerto.

5 minutos a 24 horas
taxa de interferência proativa
Prazo: 5 minutos a 24 horas
Foi contabilizada a taxa de intrusão de informações anteriores quando os participantes relembraram as informações atuais.
5 minutos a 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • No.2024018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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