- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06562504
Temporal hukommelse hos skizofrene patienter
Transkraniel elektrisk stimulering kombineret med interim test fremmer temporær hukommelse hos patienter med skizofreni
Hukommelsessvigt i temporær orden er et centralt træk ved kognitive abnormiteter ved skizofreni. Den dorsolaterale præfrontale cortex bidrager til udvindingen af tidsmæssig kontekstuel information. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og interim test har vist sig at være eksterne teknikker, der kan forbedre temporal ordenshukommelsesmangel hos skizofrenipatienter. Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) kan også forbedre kognitiv funktion hos patienter med skizofreni. Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge indlæringseffekterne af temporal ordenshukommelse under to indlæringsstrategier under tDCS rettet mod venstre dorsolaterale præfrontale cortex (L-DLPFC) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) interventioner hos patienter med skizofreni, for at undersøge om det kan fremme fastholdelse af temporal ordenshukommelse hos patienter og at sammenligne forskellene i effekterne af de to interventionsmodaliteter.
Denne undersøgelse var planlagt til at rekruttere 75 patienter diagnosticeret med skizofreni fra hospitalet.
En enkelt online tDCS (2 mA × 20 min) og tACS (1,5 mA × 20 min, theta rytme) intervention blev udført, hvor deltagerne udførte en tidssekvenshukommelsesopgave for visuelle billeder, og testresultater blev sammenlignet for hver stimulustype på en mellemtest og gentagelse af de to læringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tiantian Li, Doctor
- Telefonnummer: 13909483531
- E-mail: psylitiantian@outlook.com
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
- Rekruttering
- Northwest Normal University
-
Kontakt:
- Xiaofeng Ma, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
- 18 år eller ældre, uanset køn, med et uddannelsesniveau fra grundskole eller derover;
- Alle patienter modtog antipsykotisk medicinbehandling på stabilt niveau, var i en stabil fase af sygdomsbehandlingen, var i stand til at forstå testkravene og samarbejdede om at fuldføre alle forskningsopgaver;
- Ingen historie med neurologiske lidelser eller andre alvorlige fysiske sygdomme og ingen historie med intellektuelle handicap;
- Ingen farveblindhed, farvesvaghed eller andre farvesynsforstyrrelser med normalt syn eller korrigeret syn.
Ekskluderingskriterier:
- Klar kognitiv svækkelse forårsaget af somatiske eller cerebrale organiske læsioner, såsom cerebrovaskulære sygdomme, traumatisk hjerneskade osv.
- Personer med psykiske lidelser forårsaget af stofafhængighed eller misbrug eller brug af psykoaktive stoffer;
- Anamnese med hjerneskade eller andre centralnervesystem-relaterede organiske sygdomme;
- Personer med betydelig risiko for selvmord eller skade på andre;
- Deltagelse i lignende eksperimenter inden for de sidste 30 dage før baseline.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anodal gruppe
I den anodale gruppe blev anoden placeret over venstre DLPFC (F3), og katoden blev placeret over det kontralaterale supraorbitale område (FP2).
En jævnstrøm på 2mA blev påført i 20 minutter under hver stimulationssession.
|
2mA/20 minutter/session;
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
I den falske gruppe var stimuleringsparametrene, inklusive stimulationsstedet og varigheden, identiske med dem for den anodale gruppe.
I løbet af de 10 sekunders ramp-up- og ramp-down-perioder før og efter stimulering var patienterne imidlertid ikke klar over, at strømmen var slukket.
|
0mA/20 min/session
|
|
Eksperimentel: tACS gruppe
I gruppen med transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) blev anoden placeret i venstre DLPFC (F3), og katoden blev placeret i den kontralaterale supraorbitale region (FP2).
En jævnstrøm på 1,5 mA blev påført i 20 minutter under hver stimulering, theta-rytme, 6 HZ.
|
1,5 mA/20 min/session; 6HZ, theta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekthed af tidsmæssig tilbagekaldelse
Tidsramme: 5 minutter til 24 timer
|
Stimulusindhold blev præsenteret ved hjælp af det eksperimentelle Eprime-program, og deltagerne trykkede på nøglesvar under testfasen for at registrere deres korrekthedsgrad. Stimulusindhold blev præsenteret ved hjælp af det eksperimentelle Eprime-program, og deltagerne trykkede på nøglesvar under testfasen for at registrere deres korrekthedsgrad. |
5 minutter til 24 timer
|
|
proaktiv interferenshastighed
Tidsramme: 5 minutter til 24 timer
|
Hyppigheden af indtrængen af tidligere information, når deltagerne huskede den aktuelle information, blev talt.
|
5 minutter til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No.2024018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .