Tijdelijk geheugen bij schizofrene patiënten
Transcraniële elektrische stimulatie gecombineerd met tussentijdse tests bevordert het tijdelijke geheugen bij patiënten met schizofrenie
Geheugentekorten in de temporele orde zijn een centraal kenmerk van cognitieve afwijkingen bij schizofrenie. De dorsolaterale prefrontale cortex draagt bij aan de extractie van temporele contextuele informatie. Er is aangetoond dat transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en tussentijdse tests externe technieken zijn die geheugentekorten in de tijd bij schizofreniepatiënten kunnen verbeteren. Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) kan ook het cognitief functioneren verbeteren bij patiënten met schizofrenie. Deze studie is bedoeld om de leereffecten van temporeel ordegeheugen te onderzoeken onder twee leerstrategieën tijdens tDCS gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (L-DLPFC) en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) interventies bij patiënten met schizofrenie, om te onderzoeken of het de behoud van temporeel ordegeheugen bij patiënten, en om de verschillen in de effecten van de twee interventiemodaliteiten te vergelijken.
Deze studie was gepland om 75 patiënten met de diagnose schizofrenie uit het ziekenhuis te rekruteren.
Er werd een enkele online tDCS (2 mA × 20 min) en tACS (1,5 mA × 20 min, theta-ritme) interventie uitgevoerd waarbij deelnemers een geheugentaak in de temporele sequentie uitvoerden voor visuele beelden, en testscores werden vergeleken voor elk stimulustype op een tussentijdse test en herhaling van de twee leerstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tiantian Li, Doctor
- Telefoonnummer: 13909483531
- E-mail: psylitiantian@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730070
- Werving
- Northwest Normal University
-
Contact:
- Xiaofeng Ma, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5);
- 18 jaar of ouder zijn, ongeacht geslacht, met een opleidingsniveau van de basisschool of hoger;
- Alle patiënten kregen een behandeling met antipsychotische medicatie op een stabiel niveau, bevonden zich in een stabiele fase van de ziektebehandeling, waren in staat de testvereisten te begrijpen en werkten samen om alle onderzoekstaken te voltooien;
- Geen geschiedenis van neurologische aandoeningen of andere ernstige lichamelijke ziekten, en geen geschiedenis van een verstandelijke beperking;
- Geen kleurenblindheid, kleurzwakte of andere stoornissen in het kleurenzien, met normaal zicht of gecorrigeerd zicht.
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke cognitieve stoornissen veroorzaakt door somatische of cerebrale organische laesies, zoals cerebrovasculaire ziekten, traumatisch hersenletsel, enz.;
- Personen met psychische stoornissen veroorzaakt door afhankelijkheid of misbruik van middelen, of het gebruik van psychoactieve stoffen;
- Geschiedenis van hersenletsel of andere aan het centrale zenuwstelsel gerelateerde organische ziekten;
- Individuen die een aanzienlijk risico lopen op zelfmoord of het schaden van anderen;
- Deelname aan soortgelijke experimenten in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de basislijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anodale groep
In de anodale groep werd de anode over de linker DLPFC (F3) geplaatst en de kathode over het contralaterale supraorbitale gebied (FP2).
Tijdens elke stimulatiesessie werd gedurende 20 minuten een gelijkstroom van 2 mA aangelegd.
|
2mA/20 minuten/sessie;
|
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
In de schijngroep waren de stimulatieparameters, inclusief de stimulatieplaats en duur, identiek aan die van de anodale groep.
Tijdens de op- en afbouwperioden van 10 seconden vóór en na de stimulatie waren de patiënten zich er echter niet van bewust dat de stroom was uitgeschakeld.
|
0mA/20 minuten/sessie
|
|
Experimenteel: tACS-groep
In de groep met transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) werd de anode in de linker DLPFC (F3) geplaatst en de kathode in het contralaterale supraorbitale gebied (FP2).
Tijdens elke stimulatie werd gedurende 20 minuten een gelijkstroom van 1,5 mA aangelegd, theta-ritme, 6 Hz.
|
1,5 mA/20 min/sessie; 6HZ, theta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correctheid van temporele herinnering
Tijdsspanne: 5 minuten tot 24 uur
|
Stimulusinhoud werd gepresenteerd met behulp van het experimentele programma Eprime, en deelnemers drukten tijdens de testfase op toetsreacties om hun correctheid vast te leggen. Stimulusinhoud werd gepresenteerd met behulp van het experimentele programma Eprime, en deelnemers drukten tijdens de testfase op toetsreacties om hun correctheid vast te leggen. |
5 minuten tot 24 uur
|
|
proactief interferentiepercentage
Tijdsspanne: 5 minuten tot 24 uur
|
De mate van inbreuk op eerdere informatie wanneer deelnemers zich de huidige informatie herinnerden, werd geteld.
|
5 minuten tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No.2024018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .