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MTMD患者の換気努力に対する呼吸装置の影響

2024年8月21日 更新者:Weaam Soliman Hassaneen、Cairo University

筋原性顎関節症患者の換気努力に対する呼吸装置の影響

目的:

研究の目的は、筋原性顎関節症患者における換気努力および筋原性顎関節症患者におけるブリーザ装置の効果を調査することです。 筋原性顎関節症患者の頭蓋骨角および口腔の健康の質に対するブリーザ装置の効果を調査することです。

背景:

顎関節症は人口の5%から12%が罹患しており、下顎の動きの低下を伴う咀嚼筋の痛みなどの症状が現れます。 他の症状には、耳の痛み、頭痛、下顎の動きに伴う関節音、および/または一般的に見られる嚥下困難などの顎の機能制限が含まれます。 (Hatice ., et al 2023)顎関節症の有病率の増加は、思春期の発達全体にわたる身体的、心理的、ホルモンの変化に関連しています。 症状のピークは20歳から40歳の間であるため、この年齢は学生の咀嚼系の問題を発症しやすい年齢です。 顎関節症患者の大部分は繁殖年齢の女性です。 TMDの有病率は青年期を通じて世界的に増加し、人口の7%から30%まで変化する可能性があります(Loster et al2017)。 体の姿勢の変化、上部胸部の呼吸パターン、および口呼吸は、副吸気筋組織の過剰使用の原因因子を構成し、過活動が生じ、その結果、頭の位置の変化や下顎の牽引が生じます。 (キム他、2017)

仮説:

筋原性顎関節症患者の換気努力に対する呼吸装置の重大な影響はありません。

筋原性顎関節症患者の頭蓋骨の角度と口腔の健康の質に対するブリーザー装置の有意な影響はありません。 研究質問: ブリーザー装置は筋原性顎関節症患者の換気努力を改善できますか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

慢性疼痛性筋原性顎関節症の女性患者60名を対象に3ヶ月以上実施されるランダム化比較試験が我々の研究に含まれる予定であり、患者の年齢は20~30歳である。 彼らは、この研究に参加するミスル科学技術大学の学生から選ばれます。 彼らはこの研究に 4 週間参加します。患者は参加し、ランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。 グループ A: (実験グループ) 30 人の患者は、呼吸装置による呼吸筋トレーニングと MTMD のための従来の運動プログラムを含む複合治療プログラムを連続 4 週間 (週 3 セッション) 受けます。

グループ B: (対照グループ) 30 人の患者。MTMD のための従来の運動プログラムを 4 週間連続で受けます (週あたり 3 セッション)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hany Ezzat, Assistant professor
  • 電話番号:01001746517
  • メール:Hany_obaya@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 包含基準:

    1. 筋膜性疼痛および歯ぎしり、歯ぎしり、口呼吸、唇を噛むなどの準機能的習慣の存在に関する RDC/TMD 基準を満たす 60 人の女性患者。
    2. 患者さんの年齢は20代から40代までとなります。

    4- ウエスト高さの比が 0.5 未満の患者。 5- 頭頸部角度が 30 ~ 50°の患者 (Bo-Been et al., 2016)。

    6- 患者はフォンセカ既往歴指数(FAI)で 20 ~ 65 のポイントを持っています。 7- 患者はこの研究に参加する意欲を持っています。 8- すべての患者は研究を開始する前に同意書に署名します。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす患者は研究から除外されます。

  1. 患者が口腔顔面領域に手術または外傷を受ける。全身性または変性性歯学疾患。
  2. 患者は脊椎および上肢に手術または外傷を受けている。
  3. リウマチ性疾患およびその他の重度の併存疾患を患っている患者。
  4. 呼吸器疾患(拘束性疾患、閉塞性疾患、化膿性疾患)を患っている患者。
  5. 呼吸筋に影響を与える神経疾患または筋ジストロフィーを患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者グループ/アーム
r30人の患者は、ブリーザー装置による呼吸筋トレーニングとMTMDのための従来の運動プログラムを含む複合治療プログラムを4週間連続で受けます(週3セッション)。
筋原性顎関節症患者における呼吸装置の換気努力への影響を調査する

-治療用超音波 (US): 超音波療法は、周波数: 1 MHz、モード: 連続、持続時間: 6 分で顎関節領域の痛みの部位に適用されます。 各セッション 2-咀嚼筋の筋膜リリース 3-セルフエクササイズ セルフエクササイズ: 簡易的な筋機能療法が含まれます。 10回、3回:1日5回 4-嚥下を矯正する技術:少量の水を飲み込み、半硬質の小さな物体を歯列弓の間に挟みながら話す 5-咀嚼筋の弛緩運動:10回、3回。

6-ひずみ対比染色 (SCS): 首の筋肉の圧痛点またはトリガーポイントに適用され、首の筋肉の痛みと圧痛の過敏性が改善されます。

他の:コントロールグループ/アーム
30人の患者は、MTMDのための従来の運動プログラムを4週間連続で受けます(週に3回のセッション)。

-治療用超音波 (US): 超音波療法は、周波数: 1 MHz、モード: 連続、持続時間: 6 分で顎関節領域の痛みの部位に適用されます。 各セッション 2-咀嚼筋の筋膜リリース 3-セルフエクササイズ セルフエクササイズ: 簡易的な筋機能療法が含まれます。 10回、3回:1日5回 4-嚥下を矯正する技術:少量の水を飲み込み、半硬質の小さな物体を歯列弓の間に挟みながら話す 5-咀嚼筋の弛緩運動:10回、3回。

6-ひずみ対比染色 (SCS): 首の筋肉の圧痛点またはトリガーポイントに適用され、首の筋肉の痛みと圧痛の過敏性が改善されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量計
時間枠:4週間

換気機能検査をパーセンテージで測定する

  1. 最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
  2. 努力肺活量(FVC)。
  3. FEV1/FVC比。
  4. 最大換気量 (MVV)
4週間
表面筋電図検査 (sEMG):
時間枠:4週間
静的状態および斜角筋および胸鎖乳突筋の活動的な動き中の神経筋活動を評価する
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォンセカ既往歴インデックス (FAI)
時間枠:4週間
TMDを診断し、疾患の重症度を評価します。 FAI は機能評価スケールであり、10 の客観的な質問が含まれており、答えは 3 つあります: いいえ 0 点、場合によっては 5 点、はい 10 点。 合計スコアにより、FAI は次のように分類されます: 70 ~ 100 点、重度の顎関節症。 45~65点、中等度の顎関節症。 20~40点、軽度の顎関節症。 0~15点、顎関節症なし。 顎関節症はFAIスコアが20以上で診断される
4週間
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週間
アラビア数字全体を使用して、首の痛みの強度を 0 から 10 のスケールで評価します。
4週間
頭頸部角度測定
時間枠:4週間
Kinovea ソフトウェア
4週間
口腔健康影響プロファイルアンケート OHIP-14
時間枠:4週間
口腔の健康の質を判断します。 は、機能制限、身体的苦痛、心理的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、ハンディキャップの 7 つの影響の側面を調査する 14 の項目で構成されています。 回答はリッカート尺度を使用して分類され、「まったくない」(0) から「非常に頻繁に」(4) までの 5 つの選択肢がありました。
4週間
テープ測定ツールと身長スケール
時間枠:事前評価
ウエストと身長の比率を測定するには
事前評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月17日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • breather device for MTMD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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