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Impacto do dispositivo respiratório no esforço ventilatório em paciente com MTMD

21 de agosto de 2024 atualizado por: Weaam Soliman Hassaneen, Cairo University

Impacto do dispositivo respiratório no esforço ventilatório em pacientes com distúrbios miogênicos da articulação temporomandibular

PROPÓSITO:

O objetivo do estudo é investigar o efeito do dispositivo respiratório no esforço ventilatório e em pacientes com distúrbios miogênicos da articulação temporomandibular. Investigar o efeito do dispositivo respiratório no ângulo craniocervical e na qualidade da saúde bucal em pacientes com distúrbios miogênicos da articulação temporomandibular

FUNDO:

As DTM afetam entre 5% e 12% da população e apresentam sintomas como dores nos músculos mastigatórios com diminuição do movimento da mandíbula. Outros sintomas incluem dor de ouvido, dor de cabeça, sons articulares com movimento da mandíbula e/ou limitações funcionais na mandíbula, como dificuldades de deglutição comumente encontradas. (Hatice., et al 2023) O aumento da prevalência de DTM tem sido associado a alterações físicas, psicológicas e hormonais ao longo do desenvolvimento puberal. A idade predispõe ao desenvolvimento de problemas no sistema mastigatório em estudantes, uma vez que os sintomas atingem o pico entre as idades de 20 e 40 anos. Mulheres em idade reprodutiva são a maioria das pessoas que sofrem de DTM. A prevalência da DTM aumenta globalmente ao longo da adolescência e pode variar de 7% a 30% da população (Loster., et al2017). Alterações na postura corporal, no padrão respiratório torácico superior e na respiração oral constituem fatores causais para o uso excessivo da musculatura inspiratória acessória, o que gera hiperatividade e, consequentemente, alteração da posição da cabeça e da tração mandibular. (Kim., et al 2017)

HIPÓTESES:

Não haverá efeito significativo do dispositivo respiratório no esforço ventilatório em pacientes com distúrbios miogênicos da articulação temporomandibular.

Não haverá efeito significativo do dispositivo respiratório no ângulo craniocervical e na qualidade da saúde bucal em pacientes com distúrbios miogênicos da articulação temporomandibular PERGUNTA DE PESQUISA: O dispositivo respiratório pode melhorar o esforço ventilatório em pacientes com distúrbios miogênicos da articulação temporomandibular?.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Ensaio controlado randomizado que será realizado em sessenta pacientes do sexo feminino com DTM miógena com dor crônica por mais de três meses será incluído em nosso estudo., suas idades variarão de 20 a 30 anos. Eles serão selecionados entre alunos da Universidade Misr de Ciência e Tecnologia para serem matriculados neste estudo. Eles participarão deste estudo por 4 semanas. Os pacientes participarão e serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais. Grupo A: (Grupo experimental) Trinta pacientes receberão um programa de tratamento combinado contendo treinamento muscular respiratório pelo dispositivo respiratório com um programa de exercícios convencional para MTMD por quatro semanas consecutivas (3 sessões/semana).

Grupo B: (Grupo controle) Trinta pacientes, que receberão um programa de exercícios convencionais para DMTM por quatro semanas consecutivas (3 sessões/semana)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hany Ezzat, Assistant professor
  • Número de telefone: 01001746517
  • E-mail: Hany_obaya@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão:

    1. Sessenta pacientes do sexo feminino que preenchiam os critérios do RDC/TMD de dor miofascial e presença de hábitos parafuncionais, como bruxismo, ranger de dentes, respiração bucal e morder lábios.
    2. A idade do paciente varia de 20 a 40 anos.

    4- Pacientes com relação cintura-estatura menor que 0,5. 5- Pacientes com ângulo craniocervical medindo de 30 a 50° (Bo-Been et al., 2016).

    6- os pacientes apresentam pontuação de 20 a 65 no Índice Anamnésico de Fonseca (FAI). 7- os pacientes têm disponibilidade para participar deste estudo. 8- Todos os pacientes assinarão um termo de consentimento antes de iniciar o estudo.

Critérios de exclusão:

Os pacientes atenderão a um dos seguintes critérios e serão excluídos do estudo:

  1. pacientes submetidos a cirurgia ou trauma na região orofacial; doença odontológica sistêmica ou degenerativa.
  2. O paciente passa por cirurgia ou trauma na coluna e membro superior.
  3. Pacientes que sofrem de doenças reumáticas e outras comorbidades graves.
  4. Pacientes que sofrem de alguma doença respiratória (doenças restritivas, obstrutivas, supurativas).
  5. Pacientes que sofrem de distúrbios neurológicos que afetam os músculos respiratórios ou qualquer distrofia muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo/Braço de Participantes
rTrinta pacientes receberão um programa de tratamento combinado contendo treinamento muscular respiratório pelo dispositivo respiratório com um programa de exercícios convencional para DMTM por quatro semanas consecutivas (3 sessões/semana)
investigar o efeito do dispositivo respiratório no esforço ventilatório e em pacientes com distúrbios miogênicos da articulação temporomandibular

-Ultrassonografia Terapêutica (US): A terapia de ultrassom será aplicada no local da dor na região da ATM com Frequência: 1 MHz, Modo: contínuo, Duração: 6 min. cada sessão 2-Liberação miofascial para músculos mastigatórios 3-O autoexercício Autoexercício: inclui terapia miofuncional simplificada. 10 repetições, três: cinco vezes ao dia 4-Técnicas para corrigir a deglutição: engolir um pouco de água e falar segurando um pequeno objeto semiduro entre as arcadas dentárias 5-Exercício de relaxamento do músculo mastigador:10 repetições, três.

6-Strain-counterstain (SCS): aplicado nos pontos sensíveis ou gatilhos dos músculos do pescoço para melhorar a dor e a sensibilidade à dor por pressão nos músculos do pescoço

Outro: Grupo de controle/braço
Trinta pacientes, que receberão um programa de exercícios convencionais para DMTM por quatro semanas consecutivas (3 sessões/semana).

-Ultrassonografia Terapêutica (US): A terapia de ultrassom será aplicada no local da dor na região da ATM com Frequência: 1 MHz, Modo: contínuo, Duração: 6 min. cada sessão 2-Liberação miofascial para músculos mastigatórios 3-O autoexercício Autoexercício: inclui terapia miofuncional simplificada. 10 repetições, três: cinco vezes ao dia 4-Técnicas para corrigir a deglutição: engolir um pouco de água e falar segurando um pequeno objeto semiduro entre as arcadas dentárias 5-Exercício de relaxamento do músculo mastigador:10 repetições, três.

6-Strain-counterstain (SCS): aplicado nos pontos sensíveis ou gatilhos dos músculos do pescoço para melhorar a dor e a sensibilidade à dor por pressão nos músculos do pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espirômetro
Prazo: 4 semanas

medir o teste de função ventilatória em porcentagem

  1. Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
  2. Capacidade vital forçada (CVF).
  3. Relação VEF1/CVF.
  4. Volume Máximo do Ventilador (VVM)
4 semanas
Eletromiografia de superfície (sEMG):
Prazo: 4 semanas
Avaliar a atividade nervo-músculo durante condições estáticas e movimentos ativos do músculo escaleno e do músculo esternocleidomastóideo
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Anamnéstico de Fonseca (FAI)
Prazo: 4 semanas
para diagnosticar DTM e avaliar a gravidade do distúrbio. O FAI é uma escala de avaliação funcional, que contém 10 questões objetivas com três possibilidades de resposta: não 0 pontos, às vezes 5 pontos e sim 10 pontos. A pontuação total dá a classificação do FAI da seguinte forma: 70-100 pontos, DTM grave. 45-65 pontos, DTM moderada. 20-40 pontos, DTM leve. 0-15 pontos, sem DTM. A DTM é diagnosticada com pontuações FAI ≥20
4 semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
Avaliar a intensidade da dor cervical em uma escala de 0 a 10 usando números arábicos inteiros.
4 semanas
medição do ângulo craniocervical
Prazo: 4 semanas
Software Kinovea
4 semanas
O Questionário de Perfil de Impacto na Saúde Bucal OHIP-14
Prazo: 4 semanas
para determinar a qualidade da saúde bucal. é composto por 14 itens que exploram sete dimensões de impacto: limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiência. As respostas foram classificadas por meio da escala Likert com cinco opções que variavam de “nunca” (0) a “muito frequentemente” (4)
4 semanas
Ferramenta de medição de fita e escala de altura
Prazo: pré-avaliação
Para medir a relação cintura/altura
pré-avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • breather device for MTMD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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