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Einfluss des Beatmungsgeräts auf die Beatmungsleistung bei Patienten mit MTMD

21. August 2024 aktualisiert von: Weaam Soliman Hassaneen, Cairo University

Einfluss des Beatmungsgeräts auf die Beatmungsleistung bei Patienten mit myogenen Kiefergelenksstörungen

ZWECK:

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des Beatmungsgeräts auf die Beatmungsleistung und bei Patienten mit myogenen Kiefergelenkserkrankungen zu untersuchen. Um die Wirkung des Beatmungsgeräts auf den kraniozervikalen Winkel und die orale Gesundheitsqualität bei Patienten mit myogenen Kiefergelenkserkrankungen zu untersuchen

HINTERGRUND:

CMDs betreffen zwischen 5 und 12 % der Bevölkerung und äußern sich in Symptomen wie Schmerzen in der Kaumuskulatur und einer verminderten Bewegung des Unterkiefers. Weitere Symptome sind Ohrenschmerzen, Kopfschmerzen, Gelenkgeräusche bei Bewegungen des Unterkiefers und/oder Funktionseinschränkungen im Kiefer, wie z. B. Schluckbeschwerden, die häufig vorkommen. (Hatice ., et al 2023) Die erhöhte Prävalenz von CMDs wurde mit physischen, psychischen und hormonellen Veränderungen während der Pubertätsentwicklung in Verbindung gebracht. Das Alter prädisponiert für die Entwicklung von Problemen des Kausystems bei Schülern, da die Symptome im Alter zwischen 20 und 40 Jahren ihren Höhepunkt erreichen. Frauen im gebärfähigen Alter sind die Mehrheit der CMD-Patienten. Die Prävalenz von CMD nimmt im Laufe der Adoleszenz weltweit zu und kann zwischen 7 % und 30 % der Bevölkerung variieren (Loster. et al. 2017). Veränderungen der Körperhaltung, der Atemmuster des oberen Brustraums und der Mundatmung stellen ursächliche Faktoren für die Überbeanspruchung der akzessorischen Inspirationsmuskulatur dar, die zu Hyperaktivität und folglich zu einer Veränderung der Kopfposition und der Traktion des Unterkiefers führt. (Kim., et al. 2017)

HYPOTHESEN:

Bei Patienten mit myogenen Kiefergelenkserkrankungen hat das Beatmungsgerät keinen signifikanten Einfluss auf die Beatmungsleistung.

Es wird keine signifikante Auswirkung des Beatmungsgeräts auf den kraniozervikalen Winkel und die Mundgesundheitsqualität bei Patienten mit myogenen Kiefergelenkserkrankungen geben. FORSCHUNGSFRAGE: Kann das Beatmungsgerät die Beatmungsleistung bei Patienten mit myogenen Kiefergelenkserkrankungen verbessern?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In unsere Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie einbezogen, die an 60 weiblichen Patienten mit chronischen Schmerzen bei myogener CMD über mehr als drei Monate durchgeführt wird. Ihr Alter wird zwischen 20 und 30 Jahren liegen. Sie werden aus Studenten der Misr University for Science and Technology ausgewählt, um an dieser Studie teilzunehmen. Sie werden 4 Wochen lang an dieser Studie teilnehmen. Die Patienten werden teilnehmen und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe A: (Versuchsgruppe) Dreißig Patienten erhalten ein kombiniertes Behandlungsprogramm mit Atemmuskeltraining durch das Beatmungsgerät mit einem herkömmlichen Trainingsprogramm für MTMD für vier aufeinanderfolgende Wochen (3 Sitzungen/Woche).

Gruppe B: (Kontrollgruppe) 30 Patienten, die vier aufeinanderfolgende Wochen lang ein konventionelles Trainingsprogramm gegen MTMD erhalten (3 Sitzungen/Woche)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. Sechzig Patientinnen, die die RDC/TMD-Kriterien für myofasziale Schmerzen und das Vorhandensein parafunktioneller Gewohnheiten wie Bruxismus, Zähneknirschen, Mundatmung und Lippenbeißen erfüllten.
    2. Das Alter des Patienten liegt zwischen 20 und 40 Jahren.

    4- Patienten mit einem Taillenhöhenverhältnis von weniger als 0,5. 5- Patienten mit einem kraniozervikalen Winkel von 30 bis 50° (Bo-Been et al., 2016).

    6- Die Patienten haben Punkte zwischen 20 und 65 auf dem Fonseca Anamnestic Index (FAI). 7- Die Patienten haben die Bereitschaft, an dieser Studie teilzunehmen. 8- Alle Patienten unterzeichnen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Patienten werden im orofazialen Bereich operiert oder traumatisiert; systemische oder degenerative odontologische Erkrankung.
  2. Der Patient hat eine Operation oder ein Trauma an der Wirbelsäule und den oberen Gliedmaßen.
  3. Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und anderen schweren Begleiterkrankungen.
  4. Patienten mit Atemwegserkrankungen (restriktive, obstruktive, eitrige Erkrankungen).
  5. Patienten mit neurologischen Störungen der Atemmuskulatur oder Muskeldystrophien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmergruppe/Arm
rDreißig Patienten erhalten vier aufeinanderfolgende Wochen lang (3 Sitzungen/Woche) ein kombiniertes Behandlungsprogramm, das das Training der Atemmuskulatur durch das Beatmungsgerät mit einem herkömmlichen Trainingsprogramm für MTMD umfasst.
Untersuchen Sie die Wirkung des Beatmungsgeräts auf die Beatmungsleistung und bei Patienten mit myogenen Kiefergelenkserkrankungen

-Therapeutischer Ultraschall (USA): Die Ultraschalltherapie wird an der Schmerzstelle über dem Kiefergelenksbereich angewendet, mit Frequenz: 1 MHz, Modus: kontinuierlich, Dauer: 6 Minuten. jede Sitzung 2-Myofasziale Entspannung für die Kaumuskulatur 3-Die Selbstübung Selbstübung: Beinhaltet eine vereinfachte myofunktionelle Therapie. 10 Wiederholungen, drei: fünfmal pro Tag 4-Techniken zur Korrektur des Schluckens: eine kleine Menge Wasser schlucken und sprechen, während ein halbharter kleiner Gegenstand zwischen die Zahnbögen gehalten wird 5-Entspannungsübung des Kaumuskels: 10 Wiederholungen, drei.

6-Strain-Countertain (SCS): Wird auf die empfindlichen oder auslösenden Punkte der Nackenmuskulatur aufgetragen, um die Schmerz- und Druckschmerzempfindlichkeit der Nackenmuskulatur zu verbessern

Sonstiges: Kontrollgruppe/Arm
Dreißig Patienten, die vier aufeinanderfolgende Wochen (3 Sitzungen/Woche) ein konventionelles Trainingsprogramm gegen MTMD erhalten.

-Therapeutischer Ultraschall (USA): Die Ultraschalltherapie wird an der Schmerzstelle über dem Kiefergelenksbereich angewendet, mit Frequenz: 1 MHz, Modus: kontinuierlich, Dauer: 6 Minuten. jede Sitzung 2-Myofasziale Entspannung für die Kaumuskulatur 3-Die Selbstübung Selbstübung: Beinhaltet eine vereinfachte myofunktionelle Therapie. 10 Wiederholungen, drei: fünfmal pro Tag 4-Techniken zur Korrektur des Schluckens: eine kleine Menge Wasser schlucken und sprechen, während ein halbharter kleiner Gegenstand zwischen die Zahnbögen gehalten wird 5-Entspannungsübung des Kaumuskels: 10 Wiederholungen, drei.

6-Strain-Countertain (SCS): Wird auf die empfindlichen oder auslösenden Punkte der Nackenmuskulatur aufgetragen, um die Schmerz- und Druckschmerzempfindlichkeit der Nackenmuskulatur zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometer
Zeitfenster: 4 Wochen

Beatmungsfunktionstest in Prozent messen

  1. Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
  2. Forcierte Vitalkapazität (FVC).
  3. FEV1/FVC-Verhältnis.
  4. Maximales Beatmungsvolumen (MVV)
4 Wochen
Oberflächenelektromyographie (sEMG):
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Nerven-Muskel-Aktivität unter statischen Bedingungen und aktiven Bewegungen des M. scalenus und des M. sternocleidomastoideus
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fonseca Anamnestischer Index (FAI)
Zeitfenster: 4 Wochen
um CMD zu diagnostizieren und den Schweregrad der Erkrankung einzuschätzen. FAI ist eine funktionale Bewertungsskala, die 10 objektive Fragen enthält, für die es drei mögliche Antworten gibt: nein 0 Punkte, manchmal 5 Punkte und ja 10 Punkte. Die Gesamtpunktzahl ergibt die FAI-Einstufung wie folgt: 70-100 Punkte, schwere CMD. 45-65 Punkte, moderate TMD. 20–40 Punkte, leichte CMD. 0-15 Punkte, TMD-frei. CMD wird bei einem FAI-Score von ≥20 diagnostiziert
4 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Intensität von Nackenschmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 unter Verwendung ganzer arabischer Zahlen.
4 Wochen
kraniozervikale Winkelmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
Kinovea-Software
4 Wochen
Der Oral Health Impact Profile-Fragebogen OHIP-14
Zeitfenster: 4 Wochen
um die Qualität der Mundgesundheit zu bestimmen. umfasst 14 Elemente, die sieben Wirkungsdimensionen untersuchen: Funktionseinschränkung, körperlicher Schmerz, psychisches Unbehagen, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung. Die Antworten wurden anhand der Likert-Skala mit fünf Optionen von „nie“ (0) bis „sehr oft“ (4) klassifiziert.
4 Wochen
Maßband und Höhenskala
Zeitfenster: Vorbeurteilung
Zur Messung des Taillen-/Höhenverhältnisses
Vorbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • breather device for MTMD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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