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Impact du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire chez un patient atteint de MTMD

21 août 2024 mis à jour par: Weaam Soliman Hassaneen, Cairo University

Impact du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporo-mandibulaire

BUT:

Le but de l'étude est d'étudier l'effet du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire et chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporomandibulaire. Étudier l'effet du dispositif respiratoire sur l'angle craniocervical et la qualité de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporomandibulaire.

ARRIÈRE-PLAN:

Les TMD touchent entre 5 et 12 % de la population et se manifestent par des symptômes tels que des douleurs dans les muscles masticateurs avec une diminution du mouvement de la mandibule. D'autres symptômes incluent des douleurs aux oreilles, des maux de tête, des bruits articulaires accompagnés de mouvements de la mandibule et/ou des limitations fonctionnelles de la mâchoire, comme des difficultés de déglutition couramment rencontrées. (Hatice., et al 2023) La prévalence accrue des TMD a été liée à des changements physiques, psychologiques et hormonaux tout au long du développement pubertaire. L'âge prédispose au développement de problèmes du système masticatoire chez les étudiants puisque les symptômes culminent entre 20 et 40 ans. Les femmes en âge de procréer constituent la majorité des personnes souffrant de TMD. La prévalence du TMD augmente à l'échelle mondiale tout au long de l'adolescence et peut varier de 7 % à 30 % de la population (Loster., et al2017). Les altérations de la posture corporelle, de la respiration thoracique supérieure et de la respiration buccale constituent des facteurs causals de la surutilisation de la musculature inspiratoire accessoire, qui génère une hyperactivité et par conséquent une altération de la position de la tête et une traction mandibulaire. (Kim., et al. 2017)

HYPOTHÈSES :

Il n'y aura aucun effet significatif du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporo-mandibulaire.

Il n'y aura aucun effet significatif du dispositif respiratoire sur un angle craniocervical et la qualité de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporomandibulaire QUESTION DE RECHERCHE : Le dispositif respiratoire peut-il améliorer l'effort ventilatoire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporomandibulaire ?.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé qui sera mené sur soixante patientes souffrant de douleur chronique myogène TMD pendant plus de trois mois sera inclus dans notre étude., leur âge variera de 20 à 30 ans. Ils seront sélectionnés parmi les étudiants de l'Université Misr pour les sciences et technologies pour être inscrits à cette étude. Ils participeront à cette étude pendant 4 semaines. Les patients participeront et seront répartis au hasard en deux groupes égaux. Groupe A : (Groupe expérimental) Trente patients recevront un programme de traitement combiné contenant un entraînement des muscles respiratoires par le dispositif respiratoire avec un programme d'exercices conventionnel pour MTMD pendant quatre semaines consécutives (3 séances/semaine).

Groupe B : (Groupe témoin) Trente patients, qui recevront un programme d'exercices conventionnels pour MTMD pendant quatre semaines consécutives (3 séances/semaine)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hany Ezzat, Assistant professor
  • Numéro de téléphone: 01001746517
  • E-mail: Hany_obaya@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Critères d'inclusion :

    1. Soixante patientes répondant aux critères RDC/TMD de douleur myofasciale et de présence d'habitudes parafonctionnelles, telles que le bruxisme, le grincement de dents, la respiration buccale et la morsure des lèvres.
    2. L'âge du patient variera de 20 à 40 ans.

    4- Patients avec un rapport taille-hauteur inférieur à 0,5. 5- Patients présentant un angle craniocervical mesurant de 30 à 50° (Bo-Been et al., 2016).

    6- les patients ont des points de 20 à 65 sur l'indice anamnestique de Fonseca (FAI) 7- les patients ont la volonté de participer à cette étude. 8- Tous les patients signeront un formulaire de consentement avant de commencer l'étude.

Critères d'exclusion :

Les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :

  1. les patients subissent une intervention chirurgicale ou un traumatisme dans la région oro-faciale ; maladie odontologique systémique ou dégénérative.
  2. Le patient subit une intervention chirurgicale ou un traumatisme à la colonne vertébrale et au membre supérieur.
  3. Patients souffrant de maladies rhumatismales et d'autres comorbidités graves.
  4. Patients souffrant de maladies respiratoires (maladies restrictives, obstructives, suppuratives).
  5. Patients souffrant de troubles neurologiques affectant les muscles respiratoires ou de toute dystrophie musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe/bras de participants
rTrente patients recevront un programme de traitement combiné contenant un entraînement des muscles respiratoires par le dispositif respiratoire avec un programme d'exercices conventionnel pour le MTMD pendant quatre semaines consécutives (3 séances/semaine).
étudier l'effet du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire et chez les patients présentant des troubles myogéniques de l'articulation temporo-mandibulaire

-Échographie thérapeutique (US) : une thérapie par ultrasons sera appliquée sur le site de la douleur sur la zone de l'ATM avec fréquence : 1 MHz, mode : continu, durée : 6 min. chaque séance 2-Libération myofasciale des muscles masticateurs 3-L'autoexercice Autoexercice : comprend une thérapie myo-fonctionnelle simplifiée. 10 répétitions, trois : cinq fois par jour 4-Techniques pour corriger la déglutition : avaler une petite quantité d'eau et parler en tenant un petit objet mi-dur entre les arcades dentaires 5-Exercice de relaxation du muscle masticateur : 10 répétitions, trois.

6-Strain-countertain (SCS) : appliqué sur les points sensibles ou déclencheurs des muscles du cou pour améliorer la sensibilité à la douleur et à la pression dans les muscles du cou.

Autre: Groupe de contrôle/Bras
Trente patients, qui recevront un programme d'exercices conventionnels pour MTMD pendant quatre semaines consécutives (3 séances/semaine).

-Échographie thérapeutique (US) : une thérapie par ultrasons sera appliquée sur le site de la douleur sur la zone de l'ATM avec fréquence : 1 MHz, mode : continu, durée : 6 min. chaque séance 2-Libération myofasciale des muscles masticateurs 3-L'autoexercice Autoexercice : comprend une thérapie myo-fonctionnelle simplifiée. 10 répétitions, trois : cinq fois par jour 4-Techniques pour corriger la déglutition : avaler une petite quantité d'eau et parler en tenant un petit objet mi-dur entre les arcades dentaires 5-Exercice de relaxation du muscle masticateur : 10 répétitions, trois.

6-Strain-countertain (SCS) : appliqué sur les points sensibles ou déclencheurs des muscles du cou pour améliorer la sensibilité à la douleur et à la pression dans les muscles du cou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spiromètre
Délai: 4 semaines

mesurer le test de la fonction respiratoire en pourcentage

  1. Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
  2. Capacité vitale forcée (CVF).
  3. Rapport VEMS/CVF.
  4. Volume maximal du ventilateur (MVV)
4 semaines
Électromyographie de surface (sEMG) :
Délai: 4 semaines
Évaluer l'activité nerf-muscle dans des conditions statiques et les mouvements actifs du muscle scalène et du muscle sternocléidomastoïdien
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice anamnestique Fonseca (FAI)
Délai: 4 semaines
pour diagnostiquer le TMD et évaluer la gravité du trouble. FAI est une échelle d'évaluation fonctionnelle, qui contient 10 questions objectives auxquelles il y a trois réponses possibles : non 0 point, parfois 5 points, et oui 10 points. Le score total donne la classification FAI comme suit : 70-100 points, TMD sévère. 45-65 points, TMD modéré. 20-40 points, TMD léger. 0-15 points, sans TMD. Le TMD est diagnostiqué sur des scores FAI ≥20
4 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
Évaluer l'intensité de la douleur au cou sur une échelle de 0 à 10 en utilisant des nombres arabes entiers.
4 semaines
mesure de l'angle craniocervical
Délai: 4 semaines
Logiciel Kinovéa
4 semaines
Le questionnaire sur le profil d’impact sur la santé bucco-dentaire OHIP-14
Délai: 4 semaines
pour déterminer la qualité de la santé bucco-dentaire. comprend 14 items qui explorent sept dimensions d'impact : limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap physique, handicap psychologique, handicap social et handicap. Les réponses ont été classées selon l'échelle de Likert avec cinq options allant de « jamais » (0) à « très souvent » (4).
4 semaines
Outil de mesure de ruban et échelle de hauteur
Délai: pré-évaluation
Pour mesurer le rapport taille/taille
pré-évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • breather device for MTMD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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