- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06562556
Impact du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire chez un patient atteint de MTMD
Impact du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporo-mandibulaire
BUT:
Le but de l'étude est d'étudier l'effet du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire et chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporomandibulaire. Étudier l'effet du dispositif respiratoire sur l'angle craniocervical et la qualité de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporomandibulaire.
ARRIÈRE-PLAN:
Les TMD touchent entre 5 et 12 % de la population et se manifestent par des symptômes tels que des douleurs dans les muscles masticateurs avec une diminution du mouvement de la mandibule. D'autres symptômes incluent des douleurs aux oreilles, des maux de tête, des bruits articulaires accompagnés de mouvements de la mandibule et/ou des limitations fonctionnelles de la mâchoire, comme des difficultés de déglutition couramment rencontrées. (Hatice., et al 2023) La prévalence accrue des TMD a été liée à des changements physiques, psychologiques et hormonaux tout au long du développement pubertaire. L'âge prédispose au développement de problèmes du système masticatoire chez les étudiants puisque les symptômes culminent entre 20 et 40 ans. Les femmes en âge de procréer constituent la majorité des personnes souffrant de TMD. La prévalence du TMD augmente à l'échelle mondiale tout au long de l'adolescence et peut varier de 7 % à 30 % de la population (Loster., et al2017). Les altérations de la posture corporelle, de la respiration thoracique supérieure et de la respiration buccale constituent des facteurs causals de la surutilisation de la musculature inspiratoire accessoire, qui génère une hyperactivité et par conséquent une altération de la position de la tête et une traction mandibulaire. (Kim., et al. 2017)
HYPOTHÈSES :
Il n'y aura aucun effet significatif du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporo-mandibulaire.
Il n'y aura aucun effet significatif du dispositif respiratoire sur un angle craniocervical et la qualité de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporomandibulaire QUESTION DE RECHERCHE : Le dispositif respiratoire peut-il améliorer l'effort ventilatoire chez les patients atteints de troubles myogéniques de l'articulation temporomandibulaire ?.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé qui sera mené sur soixante patientes souffrant de douleur chronique myogène TMD pendant plus de trois mois sera inclus dans notre étude., leur âge variera de 20 à 30 ans. Ils seront sélectionnés parmi les étudiants de l'Université Misr pour les sciences et technologies pour être inscrits à cette étude. Ils participeront à cette étude pendant 4 semaines. Les patients participeront et seront répartis au hasard en deux groupes égaux. Groupe A : (Groupe expérimental) Trente patients recevront un programme de traitement combiné contenant un entraînement des muscles respiratoires par le dispositif respiratoire avec un programme d'exercices conventionnel pour MTMD pendant quatre semaines consécutives (3 séances/semaine).
Groupe B : (Groupe témoin) Trente patients, qui recevront un programme d'exercices conventionnels pour MTMD pendant quatre semaines consécutives (3 séances/semaine)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 010111421509
- E-mail: weaam.hosain@must.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hany Ezzat, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01001746517
- E-mail: Hany_obaya@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Critères d'inclusion :
- Soixante patientes répondant aux critères RDC/TMD de douleur myofasciale et de présence d'habitudes parafonctionnelles, telles que le bruxisme, le grincement de dents, la respiration buccale et la morsure des lèvres.
- L'âge du patient variera de 20 à 40 ans.
4- Patients avec un rapport taille-hauteur inférieur à 0,5. 5- Patients présentant un angle craniocervical mesurant de 30 à 50° (Bo-Been et al., 2016).
6- les patients ont des points de 20 à 65 sur l'indice anamnestique de Fonseca (FAI) 7- les patients ont la volonté de participer à cette étude. 8- Tous les patients signeront un formulaire de consentement avant de commencer l'étude.
Critères d'exclusion :
Les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :
- les patients subissent une intervention chirurgicale ou un traumatisme dans la région oro-faciale ; maladie odontologique systémique ou dégénérative.
- Le patient subit une intervention chirurgicale ou un traumatisme à la colonne vertébrale et au membre supérieur.
- Patients souffrant de maladies rhumatismales et d'autres comorbidités graves.
- Patients souffrant de maladies respiratoires (maladies restrictives, obstructives, suppuratives).
- Patients souffrant de troubles neurologiques affectant les muscles respiratoires ou de toute dystrophie musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe/bras de participants
rTrente patients recevront un programme de traitement combiné contenant un entraînement des muscles respiratoires par le dispositif respiratoire avec un programme d'exercices conventionnel pour le MTMD pendant quatre semaines consécutives (3 séances/semaine).
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étudier l'effet du dispositif respiratoire sur l'effort ventilatoire et chez les patients présentant des troubles myogéniques de l'articulation temporo-mandibulaire
-Échographie thérapeutique (US) : une thérapie par ultrasons sera appliquée sur le site de la douleur sur la zone de l'ATM avec fréquence : 1 MHz, mode : continu, durée : 6 min. chaque séance 2-Libération myofasciale des muscles masticateurs 3-L'autoexercice Autoexercice : comprend une thérapie myo-fonctionnelle simplifiée. 10 répétitions, trois : cinq fois par jour 4-Techniques pour corriger la déglutition : avaler une petite quantité d'eau et parler en tenant un petit objet mi-dur entre les arcades dentaires 5-Exercice de relaxation du muscle masticateur : 10 répétitions, trois. 6-Strain-countertain (SCS) : appliqué sur les points sensibles ou déclencheurs des muscles du cou pour améliorer la sensibilité à la douleur et à la pression dans les muscles du cou. |
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Autre: Groupe de contrôle/Bras
Trente patients, qui recevront un programme d'exercices conventionnels pour MTMD pendant quatre semaines consécutives (3 séances/semaine).
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-Échographie thérapeutique (US) : une thérapie par ultrasons sera appliquée sur le site de la douleur sur la zone de l'ATM avec fréquence : 1 MHz, mode : continu, durée : 6 min. chaque séance 2-Libération myofasciale des muscles masticateurs 3-L'autoexercice Autoexercice : comprend une thérapie myo-fonctionnelle simplifiée. 10 répétitions, trois : cinq fois par jour 4-Techniques pour corriger la déglutition : avaler une petite quantité d'eau et parler en tenant un petit objet mi-dur entre les arcades dentaires 5-Exercice de relaxation du muscle masticateur : 10 répétitions, trois. 6-Strain-countertain (SCS) : appliqué sur les points sensibles ou déclencheurs des muscles du cou pour améliorer la sensibilité à la douleur et à la pression dans les muscles du cou. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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spiromètre
Délai: 4 semaines
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mesurer le test de la fonction respiratoire en pourcentage
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4 semaines
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Électromyographie de surface (sEMG) :
Délai: 4 semaines
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Évaluer l'activité nerf-muscle dans des conditions statiques et les mouvements actifs du muscle scalène et du muscle sternocléidomastoïdien
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice anamnestique Fonseca (FAI)
Délai: 4 semaines
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pour diagnostiquer le TMD et évaluer la gravité du trouble.
FAI est une échelle d'évaluation fonctionnelle, qui contient 10 questions objectives auxquelles il y a trois réponses possibles : non 0 point, parfois 5 points, et oui 10 points.
Le score total donne la classification FAI comme suit : 70-100 points, TMD sévère.
45-65 points, TMD modéré.
20-40 points, TMD léger.
0-15 points, sans TMD.
Le TMD est diagnostiqué sur des scores FAI ≥20
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4 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
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Évaluer l'intensité de la douleur au cou sur une échelle de 0 à 10 en utilisant des nombres arabes entiers.
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4 semaines
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mesure de l'angle craniocervical
Délai: 4 semaines
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Logiciel Kinovéa
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4 semaines
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Le questionnaire sur le profil d’impact sur la santé bucco-dentaire OHIP-14
Délai: 4 semaines
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pour déterminer la qualité de la santé bucco-dentaire.
comprend 14 items qui explorent sept dimensions d'impact : limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap physique, handicap psychologique, handicap social et handicap.
Les réponses ont été classées selon l'échelle de Likert avec cinq options allant de « jamais » (0) à « très souvent » (4).
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4 semaines
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Outil de mesure de ruban et échelle de hauteur
Délai: pré-évaluation
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Pour mesurer le rapport taille/taille
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pré-évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- breather device for MTMD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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