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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06562556
MTMD 환자의 호흡 장치가 환기 노력에 미치는 영향
근원성 악관절 장애 환자의 호흡 장치가 환기 노력에 미치는 영향
목적:
연구의 목적은 호흡 장치가 근육성 측두하악 관절 장애 환자에서 환기 노력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 호흡 장치가 근성 악관절 장애 환자의 두개 경추 각도 및 구강 건강 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
배경:
TMD는 인구의 5~12%에 영향을 미치며 하악의 움직임 감소와 함께 저작근의 통증과 같은 증상을 나타냅니다. 다른 증상으로는 귀 통증, 두통, 하악 운동 시 관절 소리 및/또는 일반적으로 발견되는 삼키기 어려움과 같은 턱의 기능적 제한이 있습니다. (Hatice ., et al 2023) TMD의 유병률 증가는 사춘기 발달 전반에 걸친 신체적, 심리적, 호르몬 변화와 관련이 있습니다. 증상이 20세에서 40세 사이에 최고조에 달하기 때문에 이 연령은 학생들의 저작계 문제가 발생하기 쉬운 경향이 있습니다. 번식기 여성은 TMD 환자의 대다수입니다. TMD의 유병률은 청소년기 전반에 걸쳐 전 세계적으로 증가하며 인구의 7%에서 30%까지 다양할 수 있습니다(Loster ., et al2017). 신체 자세의 변화, 상부 흉부 호흡 패턴 및 입 호흡의 변화는 보조 흡기 근육의 과도한 사용을 유발하는 요인으로, 과잉 활동을 유발하고 결과적으로 머리 위치의 변화 및 하악 견인을 유발합니다. (김 외, 2017)
가설:
근원성 측두하악 관절 장애가 있는 환자의 환기 노력에 대한 브리더 장치의 유의미한 효과는 없습니다.
근성 측두하악 관절 장애가 있는 환자의 두개경추 각도 및 구강 건강 품질에 브리더 장치가 유의미한 영향을 미치지 않습니다. 연구 질문: 브리더 장치가 근성 측두하악 관절 장애가 있는 환자의 환기 노력을 향상시킬 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
만성통증 근육성 TMD를 앓고 있는 여성 환자 60명을 대상으로 3개월 이상 진행되는 무작위대조시험이 본 연구에 포함될 예정이며, 연령은 20~30세이다. 그들은 이 연구에 등록할 미스르 과학기술대학교(Misr University for Science and Technology) 학생들 중에서 선발될 것입니다. 그들은 4주 동안 이 연구에 참여할 것입니다. 환자들은 참여하고 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A: (실험군) 30명의 환자는 4주 연속(3회/주) 동안 MTMD를 위한 기존 운동 프로그램과 브리더 장치를 통한 호흡 근육 훈련을 포함하는 복합 치료 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 B: (대조군) MTMD를 위한 기존 운동 프로그램을 4주 연속(주 3회) 동안 받는 30명의 환자
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- 전화번호: 010111421509
- 이메일: weaam.hosain@must.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hany Ezzat, Assistant professor
- 전화번호: 01001746517
- 이메일: Hany_obaya@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 근막 통증 및 갈갈이, 이를 갈기, 입 호흡 및 입술 깨물기와 같은 부기능 습관의 존재에 대한 RDC/TMD 기준을 충족한 60명의 여성 환자.
- 환자의 연령은 20세에서 40세 사이입니다.
4- 허리-신장 비율이 0.5 미만인 환자. 5- 경추 각도가 30~50°인 환자(Bo-Been et al., 2016).
6- 환자는 FAI(Fonseca Anamnestic Index)에서 20-65점을 받았습니다. 7- 환자는 이 연구에 참여할 의지가 있습니다. 8- 모든 환자는 연구를 시작하기 전에 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 환자가 구강안면 부위에 수술이나 외상을 입거나; 전신성 또는 퇴행성 치과 질환.
- 환자는 척추와 상지에 수술이나 외상이 있습니다.
- 류마티스 질환 및 기타 심각한 동반질환을 앓고 있는 환자.
- 호흡기 질환(제한성, 폐쇄성, 화농성 질환)을 앓고 있는 환자.
- 호흡근에 영향을 미치는 신경학적 장애 또는 근이영양증을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자 그룹/부문
r30명의 환자는 4주 연속(3회/주) MTMD를 위한 기존 운동 프로그램과 브리더 장치를 통한 호흡 근육 훈련을 포함하는 복합 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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환기 노력과 근육성 측두하악 관절 장애 환자에 대한 브리더 장치의 효과를 조사합니다.
-치료용 초음파(미국): 초음파 치료는 TMJ 부위의 통증 부위에 주파수: 1MHz, 모드: 연속, 지속 시간: 6분으로 적용됩니다. 각 세션 2 - 저작근을 위한 근막 이완 3 - 자가 운동 자가 운동: 단순화된 근기능 치료를 포함합니다. 10회 3회 : 하루 5회 4 - 연하교정법 : 소량의 물을 삼키고 반쯤 단단한 작은 물체를 치열궁 사이에 끼고 말함 5 - 저작근 이완운동 : 10회 3회. 6-Strain-counterstain(SCS): 목 근육의 압통점이나 통증유발점에 적용하여 목 근육의 통증 및 압박통 민감도를 개선합니다. |
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다른: 컨트롤 그룹/팔
30명의 환자는 연속 4주 동안 MTMD에 대한 기존 운동 프로그램을 받게 됩니다(주 3회 세션).
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-치료용 초음파(미국): 초음파 치료는 TMJ 부위의 통증 부위에 주파수: 1MHz, 모드: 연속, 지속 시간: 6분으로 적용됩니다. 각 세션 2 - 저작근을 위한 근막 이완 3 - 자가 운동 자가 운동: 단순화된 근기능 치료를 포함합니다. 10회 3회 : 하루 5회 4 - 연하교정법 : 소량의 물을 삼키고 반쯤 단단한 작은 물체를 치열궁 사이에 끼고 말함 5 - 저작근 이완운동 : 10회 3회. 6-Strain-counterstain(SCS): 목 근육의 압통점이나 통증유발점에 적용하여 목 근육의 통증 및 압박통 민감도를 개선합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계
기간: 4주
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환기 기능 테스트를 백분율로 측정
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4주
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표면 근전도검사(sEMG):
기간: 4주
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목뼈근과 흉쇄유돌근의 정적 상태와 활동적인 움직임 중 신경-근육 활동을 평가합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폰세카 기억소거 지수(FAI)
기간: 4주
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TMD를 진단하고 장애의 중증도를 평가합니다.
FAI는 10개의 객관적인 질문으로 구성된 기능 평가 척도로, 세 가지 답변이 가능합니다: 아니요 0점, 때로는 5점, 예 10점.
총점은 다음과 같은 FAI 분류를 제공합니다: 70-100점, 중증 TMD.
45-65점, 중간 TMD.
20-40점, 가벼운 TMD.
0-15점, TMD 없음.
TMD는 FAI 점수가 20점 이상일 때 진단됩니다.
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4주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4주
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전체 아라비아 숫자를 사용하여 0에서 10까지의 척도로 목 통증 강도를 평가합니다.
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4주
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두개 경추 각도 측정
기간: 4주
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키노베아 소프트웨어
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4주
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구강 건강 영향 프로필 설문지 OHIP-14
기간: 4주
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구강 건강의 질을 결정합니다.
영향의 7가지 차원(기능적 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애)을 탐색하는 14개 항목으로 구성됩니다.
응답은 "전혀 그렇지 않음"(0)에서 "매우 자주"(4)까지의 5가지 옵션으로 구성된 Likert 척도를 사용하여 분류되었습니다.
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4주
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줄자 측정 도구 및 키 스케일
기간: 사전 평가
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허리/키 비율을 측정하려면
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사전 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- breather device for MTMD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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