Impatto del dispositivo di respirazione sullo sforzo ventilatorio nel paziente con MTMD
Impatto del dispositivo di respirazione sullo sforzo ventilatorio in pazienti con disturbi miogenici dell'articolazione temporo-mandibolare
SCOPO:
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del dispositivo di respirazione sullo sforzo ventilatorio e nei pazienti con disturbi miogenici dell'articolazione temporo-mandibolare. Studiare l'effetto del dispositivo di respirazione sull'angolo craniocervicale e sulla qualità della salute orale nei pazienti con disturbi miogenici dell'articolazione temporo-mandibolare.
SFONDO:
I TMD colpiscono tra il 5% e il 12% della popolazione che si presenta con sintomi come dolore ai muscoli masticatori con diminuzione del movimento della mandibola. Altri sintomi includono dolore all'orecchio, mal di testa, suoni articolari con movimento della mandibola e/o limitazioni funzionali della mandibola come difficoltà di deglutizione comunemente riscontrate. (Hatice., et al 2023) L’aumento della prevalenza dei TMD è stato collegato a cambiamenti fisici, psicologici e ormonali durante lo sviluppo puberale. L'età predispone allo sviluppo di problemi al sistema masticatorio negli studenti poiché i sintomi raggiungono il picco tra i 20 ei 40 anni. Le donne in età riproduttiva rappresentano la maggioranza dei soggetti affetti da TMD. La prevalenza della TMD aumenta a livello globale durante l’adolescenza e può variare dal 7% al 30% della popolazione (Loster., et al.2017). Alterazioni della postura corporea, del pattern respiratorio toracico superiore e della respirazione orale costituiscono fattori causali per l'uso eccessivo della muscolatura inspiratoria accessoria, che genera iperattività e di conseguenza alterazione della posizione della testa e trazione mandibolare. (Kim., et al 2017)
IPOTESI:
Non ci sarà alcun effetto significativo del dispositivo di respirazione sullo sforzo ventilatorio nei pazienti con disturbi miogenici dell'articolazione temporo-mandibolare.
Non ci sarà alcun effetto significativo del dispositivo di respirazione sull'angolo craniocervicale e sulla qualità della salute orale nei pazienti con disturbi miogenici dell'articolazione temporo-mandibolare. DOMANDA DI RICERCA: Il dispositivo di respirazione può migliorare lo sforzo ventilatorio nei pazienti con disturbi miogenici dell'articolazione temporo-mandibolare?.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio sarà incluso uno studio randomizzato e controllato che sarà condotto su sessanta pazienti donne con dolore cronico miogeno TMD per più di tre mesi, la loro età varierà dai 20 ai 30 anni. Saranno selezionati tra gli studenti della Misr University for Science and Technology per essere iscritti a questo studio. Parteciperanno a questo studio per 4 settimane. I pazienti parteciperanno e verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. Gruppo A: (Gruppo sperimentale) Trenta pazienti riceveranno un programma di trattamento combinato contenente allenamento dei muscoli respiratori tramite il dispositivo di respirazione con un programma di esercizi convenzionale per MTMD per quattro settimane consecutive (3 sessioni/settimana).
Gruppo B: (Gruppo di controllo) Trenta pazienti, che riceveranno un programma di esercizi convenzionali per MTMD per quattro settimane consecutive (3 sessioni/settimana)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- Numero di telefono: 010111421509
- Email: weaam.hosain@must.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hany Ezzat, Assistant professor
- Numero di telefono: 01001746517
- Email: Hany_obaya@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione:
- Sessanta pazienti di sesso femminile che soddisfacevano i criteri RDC/TMD relativi al dolore miofasciale e alla presenza di abitudini parafunzionali, come bruxismo, digrignamento dei denti, respirazione con la bocca e mordersi le labbra.
- L'età del paziente varierà dai 20 ai 40 anni.
4- Pazienti con un rapporto altezza vita inferiore a 0,5. 5- Pazienti con un angolo craniocervicale compreso tra 30 e 50° (Bo-Been et al., 2016).
6- i pazienti hanno punti da 20 a 65 sull'indice anamnestico Fonseca (FAI) 7- i pazienti hanno la volontà di partecipare a questo studio. 8- Tutti i pazienti firmeranno un modulo di consenso prima di iniziare lo studio.
Criteri di esclusione:
I pazienti che soddisferanno uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:
- i pazienti subiscono un intervento chirurgico o un trauma nella regione orofacciale; malattia odontoiatrica sistemica o degenerativa.
- Il paziente ha un intervento chirurgico o un trauma alla colonna vertebrale e all'arto superiore.
- Pazienti affetti da malattie reumatiche e altre gravi comorbidità.
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia respiratoria (malattie restrittive, ostruttive, suppurative).
- Pazienti affetti da disturbi neurologici che colpiscono i muscoli respiratori o da eventuali distrofie muscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo/braccio partecipanti
rTrenta pazienti riceveranno un programma di trattamento combinato contenente allenamento dei muscoli respiratori tramite il dispositivo di respirazione con un programma di esercizi convenzionale per MTMD per quattro settimane consecutive (3 sessioni/settimana)
|
studiare l'effetto del dispositivo di respirazione sullo sforzo ventilatorio e nei pazienti con disturbi miogenici dell'articolazione temporo-mandibolare
-Ultrasuoni terapeutici (US): la terapia ad ultrasuoni verrà applicata nel sito del dolore sull'area dell'ATM con frequenza: 1 MHz, modalità: continua, durata: 6 min. ogni sessione 2-Rilascio miofasciale dei muscoli masticatori 3-L'autoesercizio Autoesercizio: include una terapia miofunzionale semplificata. 10 ripetizioni, tre: cinque volte al giorno 4-Tecniche per correggere la deglutizione: deglutire una piccola quantità di acqua e parlare tenendo un piccolo oggetto semiduro tra le arcate dentarie 5-Esercizio di rilassamento del Muscolo Masticatore:10 ripetizioni, tre. 6-Strain-countertain (SCS): applicato sui punti dolenti o trigger dei muscoli del collo per migliorare la sensibilità al dolore e alla pressione nei muscoli del collo |
|
Altro: Gruppo di controllo/Arm
Trenta pazienti, che riceveranno un programma di esercizi convenzionali per MTMD per quattro settimane consecutive (3 sessioni/settimana).
|
-Ultrasuoni terapeutici (US): la terapia ad ultrasuoni verrà applicata nel sito del dolore sull'area dell'ATM con frequenza: 1 MHz, modalità: continua, durata: 6 min. ogni sessione 2-Rilascio miofasciale dei muscoli masticatori 3-L'autoesercizio Autoesercizio: include una terapia miofunzionale semplificata. 10 ripetizioni, tre: cinque volte al giorno 4-Tecniche per correggere la deglutizione: deglutire una piccola quantità di acqua e parlare tenendo un piccolo oggetto semiduro tra le arcate dentarie 5-Esercizio di rilassamento del Muscolo Masticatore:10 ripetizioni, tre. 6-Strain-countertain (SCS): applicato sui punti dolenti o trigger dei muscoli del collo per migliorare la sensibilità al dolore e alla pressione nei muscoli del collo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spirometro
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurare il test della funzionalità ventilatoria in percentuale
|
4 settimane
|
|
Elettromiografia di superficie (sEMG):
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per valutare l'attività nervo-muscolare durante condizioni statiche e movimenti attivi del muscolo scaleno e del muscolo sternocleidomastoideo
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice anamnestico di Fonseca (FAI)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
per diagnosticare la TMD e valutare la gravità del disturbo.
Il FAI è una scala di valutazione funzionale, che contiene 10 domande oggettive a cui sono possibili tre risposte: no 0 punti, a volte 5 punti e sì 10 punti.
Il punteggio totale fornisce la classificazione FAI come segue: 70-100 punti, TMD grave.
45-65 punti, TMD moderato.
20-40 punti, lieve TMD.
0-15 punti, senza TMD.
La TMD viene diagnosticata su punteggi FAI ≥20
|
4 settimane
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per valutare l'intensità del dolore al collo su una scala da 0 a 10 utilizzando numeri arabi interi.
|
4 settimane
|
|
misurazione dell'angolo craniocervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Software Kinovea
|
4 settimane
|
|
Il questionario sul profilo di impatto sulla salute orale OHIP-14
Lasso di tempo: 4 settimane
|
per determinare la qualità della salute orale.
comprende 14 item che esplorano sette dimensioni di impatto: limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap.
Le risposte sono state classificate utilizzando la scala Likert con cinque opzioni che vanno da "mai" (0) a "molto spesso" (4)
|
4 settimane
|
|
Strumento di misurazione del nastro e scala di altezza
Lasso di tempo: prevalutazione
|
Per misurare il rapporto vita/altezza
|
prevalutazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- breather device for MTMD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .