Wpływ urządzenia odpowietrzającego na wysiłek wentylacyjny u pacjenta z MTMD
Wpływ urządzenia oddechowego na wysiłek wentylacyjny u pacjenta z miogennymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
ZAMIAR:
Celem badania jest zbadanie wpływu urządzenia oddechowego na wysiłek wentylacyjny oraz u pacjentów z miogennymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego. Zbadanie wpływu urządzenia oddechowego na kąt czaszkowo-szyjny i jakość zdrowia jamy ustnej u pacjentów z miogennymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
TŁO:
TMD dotyka od 5% do 12% populacji i objawia się takimi objawami, jak ból mięśni żucia ze zmniejszeniem ruchu żuchwy. Inne objawy obejmują ból ucha, ból głowy, dźwięki stawowe z ruchami żuchwy i/lub ograniczenia funkcjonalne szczęki, takie jak powszechnie spotykane trudności w połykaniu. (Hatice. i wsp. 2023) Zwiększoną częstość występowania TMD powiązano ze zmianami fizycznymi, psychicznymi i hormonalnymi zachodzącymi w okresie dojrzewania. Wiek predysponuje do rozwoju problemów narządu żucia u uczniów, ponieważ szczyt objawów występuje pomiędzy 20. a 40. rokiem życia. Większość osób cierpiących na TMD stanowią kobiety w wieku rozrodczym. Częstość występowania TMD wzrasta na całym świecie w okresie dojrzewania i może wahać się od 7% do 30% populacji (Loster i in., 2017). Zmiany w postawie ciała, sposobie oddychania górną klatką piersiową i oddychaniu przez usta stanowią czynniki powodujące nadmierne użycie dodatkowych mięśni wdechowych, co powoduje nadmierną aktywność, a w konsekwencji zmianę pozycji głowy i trakcję żuchwy. (Kim. i in. 2017)
HIPOTEZY:
Urządzenie oddechowe nie będzie miało istotnego wpływu na wysiłek wentylacyjny u pacjentów z miogennymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
Nie będzie znaczącego wpływu urządzenia odpowietrzającego na kąt czaszkowo-szyjny i jakość zdrowia jamy ustnej u pacjentów z miogennymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego. PYTANIE BADAWCZE: Czy urządzenie odpowietrzające może poprawić wysiłek wentylacyjny u pacjentów z miogennymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do naszego badania zostanie włączone randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone z udziałem sześćdziesięciu pacjentek cierpiących na przewlekły ból miogenny TMD przez ponad trzy miesiące. Ich wiek będzie wahał się od 20 do 30 lat. Zostaną oni wybrani spośród studentów Uniwersytetu Naukowo-Technologicznego Misr, którzy wezmą udział w tym badaniu. Będą uczestniczyć w tym badaniu przez 4 tygodnie. Pacjenci wezmą w nim udział i zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. Grupa A: (Grupa eksperymentalna) Trzydziestu pacjentów otrzyma łączony program leczenia obejmujący trening mięśni oddechowych za pomocą urządzenia oddechowego z konwencjonalnym programem ćwiczeń dla MTMD przez cztery kolejne tygodnie (3 sesje/tydzień).
Grupa B: (Grupa kontrolna) Trzydziestu pacjentów, którzy będą otrzymywać konwencjonalny program ćwiczeń dla MTMD przez cztery kolejne tygodnie (3 sesje/tydzień)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- Numer telefonu: 010111421509
- E-mail: weaam.hosain@must.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hany Ezzat, Assistant professor
- Numer telefonu: 01001746517
- E-mail: Hany_obaya@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesiąt pacjentek, które spełniły kryteria RDC/TMD dotyczące bólu mięśniowo-powięziowego i obecności nawyków parafunkcjonalnych, takich jak bruksizm, zgrzytanie zębami, oddychanie przez usta i obgryzanie warg.
- Wiek Pacjenta będzie wahał się od 20 do 40 lat.
4- Pacjenci ze stosunkiem talii do wysokości mniejszym niż 0,5. 5- Pacjenci z kątem czaszkowo-szyjnym mierzącym od 30 do 50° (Bo-Been i in., 2016).
6- pacjenci mają punkty od 20-65 w Indeksie Anamnestycznym Fonseca (FAI) 7- pacjenci wykazują chęć udziału w tym badaniu. 8- Wszyscy pacjenci podpiszą formularz zgody przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy spełnią jedno z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z badania:
- pacjenci przechodzą operację lub uraz w okolicy ustno-twarzowej; ogólnoustrojowa lub zwyrodnieniowa choroba odontologiczna.
- Pacjent jest po operacji lub urazie kręgosłupa i kończyny górnej.
- Pacjenci cierpiący na choroby reumatyczne i inne ciężkie schorzenia współistniejące.
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby układu oddechowego (choroby restrykcyjne, obturacyjne, ropne).
- Pacjenci cierpiący na zaburzenia neurologiczne mięśni oddechowych lub dystrofie mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa/Ramię Uczestnika
rTrzydziestu pacjentów otrzyma łączony program leczenia obejmujący trening mięśni oddechowych za pomocą urządzenia oddechowego z konwencjonalnym programem ćwiczeń dla MTMD przez cztery kolejne tygodnie (3 sesje/tydzień)
|
zbadać wpływ urządzenia oddechowego na wysiłek wentylacyjny oraz u pacjentów z miogennymi schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
- Ultradźwięki terapeutyczne (US): Terapia ultradźwiękowa zostanie zastosowana w miejscu bólu w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego z częstotliwością: 1 MHz, tryb: ciągły, czas trwania: 6 min. każda sesja 2-Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni żucia 3-Samoćwiczenie Samodzielne ćwiczenia: obejmują uproszczoną terapię mięśniowo-funkcjonalną. 10 powtórzeń, trzy: pięć razy dziennie 4-Techniki korekcji połykania: połykanie niewielkiej ilości wody i mówienie trzymając między łukami zębowymi półtwardy mały przedmiot 5-Ćwiczenie relaksacyjne mięśnia żucia: 10 powtórzeń, trzy. 6-barwnik kontrastowy (SCS): stosowany na wrażliwe lub spustowe punkty mięśni szyi w celu poprawy wrażliwości na ból i ból uciskowy mięśni szyi |
|
Inny: Grupa kontrolna/Ramię
Trzydziestu pacjentów, którzy będą otrzymywać konwencjonalny program ćwiczeń dla MTMD przez cztery kolejne tygodnie (3 sesje/tydzień).
|
- Ultradźwięki terapeutyczne (US): Terapia ultradźwiękowa zostanie zastosowana w miejscu bólu w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego z częstotliwością: 1 MHz, tryb: ciągły, czas trwania: 6 min. każda sesja 2-Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni żucia 3-Samoćwiczenie Samodzielne ćwiczenia: obejmują uproszczoną terapię mięśniowo-funkcjonalną. 10 powtórzeń, trzy: pięć razy dziennie 4-Techniki korekcji połykania: połykanie niewielkiej ilości wody i mówienie trzymając między łukami zębowymi półtwardy mały przedmiot 5-Ćwiczenie relaksacyjne mięśnia żucia: 10 powtórzeń, trzy. 6-barwnik kontrastowy (SCS): stosowany na wrażliwe lub spustowe punkty mięśni szyi w celu poprawy wrażliwości na ból i ból uciskowy mięśni szyi |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spirometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zmierzyć test funkcji wentylacji w procentach
|
4 tygodnie
|
|
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG):
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena aktywności nerwowo-mięśniowej w warunkach statycznych i podczas aktywnych ruchów mięśnia pochyłego i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
w celu zdiagnozowania TMD i oceny ciężkości zaburzenia.
FAI to skala oceny funkcjonalnej, która zawiera 10 obiektywnych pytań, na które istnieją trzy możliwe odpowiedzi: nie 0 punktów, czasami 5 punktów i tak 10 punktów.
Całkowity wynik daje następującą klasyfikację FAI: 70-100 punktów, ciężki TMD.
45-65 punktów, umiarkowane TMD.
20-40 punktów, łagodny TMD.
0-15 punktów, wolne od TMD.
TMD rozpoznaje się na podstawie wyników FAI ≥20
|
4 tygodnie
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić intensywność bólu szyi w skali od 0 do 10, używając pełnych liczb arabskich.
|
4 tygodnie
|
|
pomiar kąta czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oprogramowanie Kinovea
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej OHIP-14
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
w celu określenia jakości zdrowia jamy ustnej.
składa się z 14 pozycji, które badają siedem wymiarów wpływu: ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność.
Odpowiedzi klasyfikowano za pomocą skali Likerta z pięcioma opcjami od „nigdy” (0) do „bardzo często” (4).
|
4 tygodnie
|
|
Narzędzie do pomiaru taśmy i skala wysokości
Ramy czasowe: wstępna ocena
|
Aby zmierzyć stosunek talii do wzrostu
|
wstępna ocena
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- breather device for MTMD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .