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Impacto del dispositivo de respiración en el esfuerzo ventilatorio en pacientes con MTMD

21 de agosto de 2024 actualizado por: Weaam Soliman Hassaneen, Cairo University

Impacto del dispositivo de respiración en el esfuerzo ventilatorio en pacientes con trastornos miógenos de la articulación temporomandibular

OBJETIVO:

El propósito del estudio es investigar el efecto del dispositivo de respiración sobre el esfuerzo ventilatorio y en pacientes con trastornos miogénicos de la articulación temporomandibular. Investigar el efecto del dispositivo de respiración sobre el ángulo craneocervical y la calidad de la salud bucal en pacientes con trastornos miogénicos de la articulación temporomandibular.

FONDO:

Los DTM afectan entre el 5% y el 12% de la población y se presentan con síntomas como dolor en los músculos masticatorios con disminución del movimiento de la mandíbula. Otros síntomas incluyen dolor de oído, dolor de cabeza, ruidos articulares con el movimiento de la mandíbula y/o limitaciones funcionales en la mandíbula, como dificultades para tragar que se encuentran comúnmente. (Hatice., et al 2023) La mayor prevalencia de TMD se ha relacionado con cambios físicos, psicológicos y hormonales durante el desarrollo puberal. La edad predispone al desarrollo de problemas del sistema masticatorio en los estudiantes, ya que los síntomas alcanzan su pico entre los 20 y 40 años. Las mujeres en edad reproductiva son la mayoría de los que padecen TMD. La prevalencia de TMD aumenta a nivel mundial durante la adolescencia y puede variar del 7% al 30% de la población (Loster., et al2017). Las alteraciones de la postura corporal, patrón respiratorio torácico superior y respiración bucal constituyen factores causales para el uso excesivo de la musculatura inspiratoria accesoria, lo que genera hiperactividad y consecuentemente alteración de la posición de la cabeza y la tracción mandibular. (Kim., et al 2017)

HIPÓTESIS:

No habrá ningún efecto significativo del dispositivo de respiración sobre el esfuerzo ventilatorio en pacientes con trastornos miógenos de la articulación temporomandibular.

No habrá ningún efecto significativo del dispositivo de respiración sobre el ángulo craneocervical y la calidad de la salud bucal en pacientes con trastornos miogénicos de la articulación temporomandibular PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿El dispositivo de respiración puede mejorar el esfuerzo ventilatorio en pacientes con trastornos miogénicos de la articulación temporomandibular?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En nuestro estudio se incluirá un ensayo controlado aleatorio que se llevará a cabo en sesenta pacientes mujeres con dolor crónico miógeno TMD durante más de tres meses., sus edades oscilarán entre 20 y 30 años. Serán seleccionados entre los estudiantes de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Misr para inscribirse en este estudio. Participarán en este estudio durante 4 semanas. Los pacientes participarán y serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales. Grupo A: (Grupo experimental) Treinta pacientes recibirán un programa de tratamiento combinado que contiene entrenamiento de los músculos respiratorios mediante el dispositivo de respiración con un programa de ejercicio convencional para MTMD durante cuatro semanas consecutivas (3 sesiones/semana).

Grupo B: (Grupo de control) Treinta pacientes, que recibirán un programa de ejercicio convencional para MTMD durante cuatro semanas consecutivas (3 sesiones/semana)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: weaam Hasaneen, assistant lecturer
  • Número de teléfono: 010111421509
  • Correo electrónico: weaam.hosain@must.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hany Ezzat, Assistant professor
  • Número de teléfono: 01001746517
  • Correo electrónico: Hany_obaya@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

    1. Sesenta pacientes mujeres que cumplían los criterios RDC/TMD de dolor miofascial y presencia de hábitos parafuncionales, como bruxismo, rechinar los dientes, respirar por la boca y morderse los labios.
    2. Las edades del Paciente oscilarán entre 20 y 40 años.

    4- Pacientes con índice cintura-altura inferior a 0,5. 5- Pacientes con un ángulo craneocervical de 30 a 50° (Bo-Been et al., 2016).

    6- los pacientes tienen puntos de 20-65 en el Índice Anamnésico de Fonseca (FAI) 7- los pacientes tienen la voluntad de participar en este estudio. 8- Todos los pacientes firmarán un formulario de consentimiento antes de iniciar el estudio.

Criterios de exclusión:

Los pacientes que cumplan uno de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

  1. los pacientes se someten a cirugía o traumatismo en la región orofacial; Enfermedad odontológica sistémica o degenerativa.
  2. El paciente tiene Cirugía o traumatismo en la columna y miembro superior.
  3. Pacientes que padecen enfermedades reumáticas y otras comorbilidades graves.
  4. Pacientes que padecen alguna enfermedad respiratoria (enfermedades restrictivas, obstructivas, supurativas).
  5. Pacientes que padecen trastornos neurológicos que afectan los músculos respiratorios o cualquier distrofia muscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo/brazo participante
Treinta pacientes recibirán un programa de tratamiento combinado que incluirá entrenamiento de los músculos respiratorios mediante el dispositivo de respiración con un programa de ejercicio convencional para MTMD durante cuatro semanas consecutivas (3 sesiones/semana).
investigar el efecto del dispositivo de respiración sobre el esfuerzo ventilatorio y en pacientes con trastornos miógenos de la articulación temporomandibular

-Ultrasonido terapéutico (EE. UU.): Se aplicará terapia de ultrasonido en el lugar del dolor sobre el área de la ATM con Frecuencia: 1 MHz, Modo: continuo, Duración: 6 min. cada sesión 2-La liberación miofascial de los músculos masticatorios 3-El autoejercicio Autoejercicio: incluye terapia miofuncional simplificada. 10 repeticiones, tres: cinco veces al día 4-Técnicas para corregir la deglución: tragar una pequeña cantidad de agua y hablar sosteniendo un pequeño objeto semiduro entre las arcadas dentarias 5-Ejercicio de relajación del Músculo Masticador: 10 repeticiones, tres.

6-contratinción de tensión (SCS): aplicada en los puntos sensibles o gatillos de los músculos del cuello para mejorar la sensibilidad al dolor y la presión en los músculos del cuello.

Otro: Grupo/brazo de control
Treinta pacientes, que recibirán un programa de ejercicio convencional para MTMD durante cuatro semanas consecutivas (3 sesiones/semana).

-Ultrasonido terapéutico (EE. UU.): Se aplicará terapia de ultrasonido en el lugar del dolor sobre el área de la ATM con Frecuencia: 1 MHz, Modo: continuo, Duración: 6 min. cada sesión 2-La liberación miofascial de los músculos masticatorios 3-El autoejercicio Autoejercicio: incluye terapia miofuncional simplificada. 10 repeticiones, tres: cinco veces al día 4-Técnicas para corregir la deglución: tragar una pequeña cantidad de agua y hablar sosteniendo un pequeño objeto semiduro entre las arcadas dentarias 5-Ejercicio de relajación del Músculo Masticador: 10 repeticiones, tres.

6-contratinción de tensión (SCS): aplicada en los puntos sensibles o gatillos de los músculos del cuello para mejorar la sensibilidad al dolor y la presión en los músculos del cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espirómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas

medir la prueba de función ventilatoria en porcentaje

  1. Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
  2. Capacidad vital forzada (FVC).
  3. Relación FEV1/FVC.
  4. Volumen máximo del ventilador (MVV)
4 semanas
Electromiografía de superficie (sEMG):
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluar la actividad nervio-muscular durante condiciones estáticas y movimientos activos del músculo escaleno y el músculo esternocleidomastoideo.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Anamnésico de Fonseca (FAI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
para diagnosticar TMD y evaluar la gravedad del trastorno. FAI es una escala de evaluación funcional, que contiene 10 preguntas objetivas para las cuales hay tres posibles respuestas: no 0 puntos, a veces 5 puntos y sí 10 puntos. La puntuación total da la clasificación FAI de la siguiente manera: 70-100 puntos, TMD severo. 45-65 puntos, TMD moderado. 20-40 puntos, TMD leve. 0-15 puntos, libre de TMD. El TMD se diagnostica con puntuaciones FAI de ≥20
4 semanas
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluar la intensidad del dolor de cuello en una escala de 0 a 10 utilizando números arábigos enteros.
4 semanas
medición del ángulo craneocervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
Software kinovea
4 semanas
Cuestionario de perfil de impacto en la salud bucal OHIP-14
Periodo de tiempo: 4 semanas
para determinar la calidad de la salud bucal. Consta de 14 ítems que exploran siete dimensiones de impacto: limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y discapacidad. Las respuestas se clasificaron mediante la escala Likert con cinco opciones que van desde "nunca" (0) hasta "muy a menudo" (4).
4 semanas
Herramienta de medición de cinta y escala de altura.
Periodo de tiempo: evaluación previa
Para medir la relación cintura/altura
evaluación previa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • breather device for MTMD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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