Vliv dýchacího zařízení na ventilační úsilí u pacienta s MTMD
Vliv dýchacího zařízení na ventilační úsilí u pacienta s myogenními poruchami temporomandibulárního kloubu
ÚČEL:
Účelem studie je prozkoumat vliv dýchacího přístroje na ventilační úsilí a u pacientů s myogenními poruchami temporomandibulárního kloubu Prozkoumat vliv dýchacího přístroje na kraniocervikální úhel a kvalitu ústního zdraví u pacientů s myogenními poruchami temporomandibulárního kloubu
POZADÍ:
TMD postihuje mezi 5 % a 12 % populace, což se projevuje symptomy, jako je bolest žvýkacích svalů s poklesem pohybu dolní čelisti. Mezi další příznaky patří bolest ucha, bolest hlavy, zvuky kloubů s pohybem dolní čelisti a/nebo funkční omezení v čelisti, jako jsou běžně se vyskytující potíže s polykáním. (Hatice., et al 2023) Zvýšená prevalence TMD byla spojena s fyzickými, psychickými a hormonálními změnami v průběhu pubertálního vývoje. Věk predisponuje k rozvoji problémů žvýkacího systému u studentů, protože symptomy vrcholí ve věku 20 až 40 let. Ženy v reprodukčním věku jsou většinou postižené TMD. Prevalence TMD se globálně zvyšuje během dospívání a může se lišit od 7 % do 30 % populace (Loster., et al., 2017). Změny držení těla, horního hrudního dýchání a dýchání ústy představují příčinné faktory nadměrného používání pomocných inspiračních svalů, které generují hyperaktivitu a následně změnu polohy hlavy a mandibulární trakce. (Kim. a kol. 2017)
HYPOTÉZY:
U pacientů s myogenními poruchami temporomandibulárního kloubu nebude mít dýchací zařízení významný vliv na ventilační úsilí.
U pacientů s myogenními poruchami temporomandibulárního kloubu nebude mít odvzdušňovací zařízení významný vliv na kraniocervikální úhel a kvalitu zdraví ústní dutiny VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Může odvzdušňovací zařízení zlepšit ventilační úsilí u pacientů s myogenními poruchami temporomandibulárního kloubu?.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do naší studie bude zahrnuta randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena na šedesáti pacientkách s chronickou bolestí myogenní TMD po dobu delší než tři měsíce. Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 30 let. Budou vybráni ze studentů Misr University for Science and Technology, kteří budou zapsáni do tohoto studia. Zúčastní se této studie po dobu 4 týdnů. Pacienti se zúčastní a budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Skupina A: (Experimentální skupina) Třicet pacientů dostane kombinovaný léčebný program obsahující trénink dýchacích svalů pomocí dýchacího přístroje s konvenčním cvičebním programem pro MTMD po čtyři po sobě jdoucí týdny (3 sezení/týden).
Skupina B: (Kontrolní skupina) Třicet pacientů, kteří dostanou konvenční cvičební program pro MTMD po čtyři po sobě jdoucí týdny (3 sezení/týden)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 010111421509
- E-mail: weaam.hosain@must.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hany Ezzat, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01001746517
- E-mail: Hany_obaya@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritéria zařazení:
- Šedesát pacientek, které splnily RDC/TMD kritéria myofasciální bolesti a přítomnosti parafunkčních návyků, jako je bruxismus, skřípání zubů, dýchání ústy a kousání rtů.
- Věk pacienta se bude pohybovat od 20 do 40 let.
4- Pacienti s poměrem pasu k výšce menší než 0,5. 5- Pacienti s kraniocervikálním úhlem od 30 do 50° (Bo-Been et al., 2016).
6- pacienti mají body od 20 do 65 podle Fonseca Anamnestického indexu (FAI) 7- pacienti jsou ochotni se této studie zúčastnit. 8- Všichni pacienti před zahájením studie podepíší formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří splňují jedno z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni:
- pacienti podstoupí operaci nebo trauma v orofaciální oblasti; systémové nebo degenerativní odontologické onemocnění.
- Pacient má operaci nebo trauma v oblasti páteře a horní končetiny.
- Pacienti trpící revmatickými onemocněními a jinými závažnými komorbiditami.
- Pacienti trpící jakýmkoli onemocněním dýchacích cest (restriktivní, obstrukční, hnisavá onemocnění).
- Pacienti trpící neurologickými poruchami postihujícími dýchací svaly nebo jakoukoli svalovou dystrofií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina účastníků/Arm
rTřicet pacientů dostane kombinovaný léčebný program obsahující trénink dýchacích svalů pomocí dýchacího přístroje s konvenčním cvičebním programem pro MTMD po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů (3 sezení/týden)
|
zkoumat vliv dýchacího zařízení na ventilační úsilí a u pacientů s myogenními poruchami temporomandibulárního kloubu
-Terapeutický ultrazvuk (US): Ultrazvuková terapie bude aplikována v místě bolesti v oblasti TMK s frekvencí: 1 MHz, Režim: kontinuální, Doba trvání: 6 min. každé sezení 2-Myofasciální uvolnění žvýkacích svalů 3-Sebecvičení Vlastní cvičení: zahrnuje zjednodušenou myofunkční terapii. 10 opakování, tři: pětkrát denně 4-techniky pro nápravu deglutace: spolknutí malého množství vody a mluvení, zatímco držíte polotvrdý malý předmět mezi zubními oblouky 5-relaxační cvičení žvýkacího svalu: 10 opakování, tři. 6-Strin-counterstain (SCS): aplikuje se na citlivé nebo spouštěcí body krčních svalů pro zlepšení citlivosti na bolest a tlakovou bolest v krčních svalech |
|
Jiný: Kontrolní skupina/Arm
Třicet pacientů, kteří budou dostávat konvenční cvičební program pro MTMD po čtyři po sobě jdoucí týdny (3 sezení/týden).
|
-Terapeutický ultrazvuk (US): Ultrazvuková terapie bude aplikována v místě bolesti v oblasti TMK s frekvencí: 1 MHz, Režim: kontinuální, Doba trvání: 6 min. každé sezení 2-Myofasciální uvolnění žvýkacích svalů 3-Sebecvičení Vlastní cvičení: zahrnuje zjednodušenou myofunkční terapii. 10 opakování, tři: pětkrát denně 4-techniky pro nápravu deglutace: spolknutí malého množství vody a mluvení, zatímco držíte polotvrdý malý předmět mezi zubními oblouky 5-relaxační cvičení žvýkacího svalu: 10 opakování, tři. 6-Strin-counterstain (SCS): aplikuje se na citlivé nebo spouštěcí body krčních svalů pro zlepšení citlivosti na bolest a tlakovou bolest v krčních svalech |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spirometr
Časové okno: 4 týdny
|
měřit test ventilační funkce v procentech
|
4 týdny
|
|
Povrchová elektromyografie (sEMG):
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnotit nervově-svalovou aktivitu při statických stavech a aktivních pohybech m. scalene a m. sternocleidomastoideus
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anamnestický index Fonseca (FAI)
Časové okno: 4 týdny
|
k diagnostice TMD a zhodnocení závažnosti poruchy.
FAI je funkční hodnotící škála, která obsahuje 10 objektivních otázek, na které jsou tři možné odpovědi: ne 0 bodů, někdy 5 bodů a ano 10 bodů.
Celkové skóre dává klasifikaci FAI takto: 70-100 bodů, těžká TMD.
45-65 bodů, střední TMD.
20-40 bodů, mírná TMD.
0-15 bodů, bez TMD.
TMD je diagnostikována na základě skóre FAI ≥20
|
4 týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
K posouzení intenzity bolesti krku na stupnici od 0 do 10 pomocí celých arabských čísel.
|
4 týdny
|
|
měření kraniocervikálního úhlu
Časové okno: 4 týdny
|
Software Kinovea
|
4 týdny
|
|
Dotazník profilu dopadu na orální zdraví OHIP-14
Časové okno: 4 týdny
|
k určení kvality ústního zdraví.
obsahuje 14 položek, které zkoumají sedm dimenzí dopadu: funkční omezení, fyzická bolest, psychické nepohodlí, fyzické postižení, psychické postižení, sociální postižení a handicap.
Odpovědi byly klasifikovány pomocí Likertovy škály s pěti možnostmi od „nikdy“ (0) po „velmi často“ (4).
|
4 týdny
|
|
Nástroj pro měření pásky a měřítko výšky
Časové okno: předběžného posouzení
|
Pro měření poměru pas/výška
|
předběžného posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- breather device for MTMD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .