Hengityslaitteen vaikutus MTMD-potilaan hengitystyöhön
Hengityslaitteen vaikutus hengitysponnistukseen potilailla, joilla on myogeeninen temporomandibulaarinen nivelsairaus
TARKOITUS:
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hengityslaitteen vaikutusta hengitysponnistuksiin ja potilailla, joilla on myogeeninen temporomandibulaarinen nivelsairaus. Tutkia hengityslaitteen vaikutusta kallon kohdunkaulan kulmaan ja suun terveyden laatuun potilailla, joilla on myogeeninen temporomandibulaarinen nivelsairaus.
TAUSTA:
TMD:t vaikuttavat 5–12 %:iin väestöstä, mikä ilmenee oireina, kuten puremislihasten kipu ja alaleuan liikkeen väheneminen. Muita oireita ovat korvakipu, päänsärky, nivelten äänet alaleuan liikkeissä ja/tai leuan toimintarajoitukset, kuten yleisesti havaitut nielemisvaikeudet. (Hatice ., et al 2023) TMD-tautien lisääntynyt esiintyvyys on yhdistetty fyysisiin, psyykkisiin ja hormonaalisiin muutoksiin murrosiän aikana. Ikä altistaa opiskelijoiden puremishäiriöiden kehittymiselle, sillä oireet ovat huippunsa 20-40 vuoden iässä. Jalostusikäiset naiset ovat valtaosa TMD:stä sairastuneita. TMD:n esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti koko murrosiän ajan ja voi vaihdella 7 prosentista 30 prosenttiin väestöstä (Loster ., et al 2017). Muutokset kehon asennossa, ylemmän rintakehän hengitysmalli ja suun hengitys ovat syytekijöitä lisähengityslihasten liikakäyttöön, mikä aiheuttaa yliaktiivisuutta ja siten pään asennon ja alaleuan vetovoiman muutoksia. (Kim. et al 2017)
HYPOTEESIT:
Hengityslaitteella ei ole merkittävää vaikutusta hengitysponnistukseen potilailla, joilla on myogeeninen temporomandibulaarinen nivelsairaus.
Hengityslaitteella ei ole merkittävää vaikutusta kallon kohdunkaulan kulmaan ja suun terveyden laatuun potilailla, joilla on myogeeninen temporomandibulaarinen nivelsairaus. TUTKIMUSKYSYMYS: Voiko hengityslaite parantaa hengitystehoa potilailla, joilla on myogeeninen temporomandibulaarinen nivelsairaus?.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kuudellakymmenellä naispotilaalla, joilla on krooninen kipu myogeeninen TMD yli kolme kuukautta, sisällytetään tutkimukseemme. Heidän ikänsä vaihtelevat 20-30 vuoden välillä. Heidät valitaan Misr University for Science and Technologyn opiskelijoista tähän tutkimukseen. He osallistuvat tähän tutkimukseen 4 viikon ajan. Potilaat osallistuvat ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A: (Kokeellinen ryhmä) Kolmekymmentä potilasta saa yhdistelmähoito-ohjelman, joka sisältää hengityslihasten harjoittelua hengityslaitteen avulla ja tavanomaista MTMD-harjoitusohjelmaa neljän peräkkäisen viikon ajan (3 kertaa viikossa).
Ryhmä B: (Vertailuryhmä) Kolmekymmentä potilasta, jotka saavat tavanomaisen MTMD-harjoitusohjelman neljän peräkkäisen viikon ajan (3 kertaa viikossa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 010111421509
- Sähköposti: weaam.hosain@must.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hany Ezzat, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01001746517
- Sähköposti: Hany_obaya@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sisällön kriteerit:
- Kuusikymmentä naispotilasta, jotka täyttivät RDC/TMD-kriteerit myofaskiaalisen kivun ja parafunktionaalisten tapojen, kuten bruksismi, hampaiden narskuttelu, suun hengitys ja huulten pureminen, esiintyminen.
- Potilaiden ikä vaihtelee 20-40 vuoden välillä.
4- Potilaat, joiden vyötärön korkeussuhde on alle 0,5. 5- Potilaat, joiden kallon kohdunkaulan kulma on 30–50° (Bo-Been et al., 2016).
6- potilailla on pisteet 20-65 Fonseca Anamnestic Index (FAI) -indeksissä 7- potilaat ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen. 8- Kaikki potilaat allekirjoittavat suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- potilaat joutuvat leikkaukseen tai traumaan orofacial-alueella; systeeminen tai rappeuttava odontologinen sairaus.
- Potilaalla on selkärangan ja yläraajan leikkaus tai trauma.
- Potilaat, jotka kärsivät reumasairauksista ja muista vakavista liitännäissairauksista.
- Potilaat, jotka kärsivät kaikista hengitystiesairauksista (rajoittavat, obstruktiiviset, märkivä sairaudet).
- Potilaat, jotka kärsivät hengityslihaksiin vaikuttavista neurologisista häiriöistä tai lihasdystrofioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujaryhmä/Arm
rKolmekymmentä potilasta saa yhdistelmähoito-ohjelman, joka sisältää hengityslihasten harjoittelua hengityslaitteen avulla ja tavanomaista MTMD-harjoitusohjelmaa neljän peräkkäisen viikon ajan (3 kertaa viikossa)
|
tutkia hengityslaitteen vaikutusta ventilaatioon ja potilailla, joilla on myogeeninen temporomandibulaarinen nivelsairaus
-Terapeuttinen ultraääni (USA): Ultraäänihoitoa sovelletaan kipukohtaan TMJ-alueen yli Taajuus: 1 MHz, Tila: jatkuva, Kesto: 6 min. jokainen istunto 2-Myofaskiaalinen puremislihasten vapautus 3-Itseharjoittelu Itseharjoitus: sisältää yksinkertaistettua myo-funktionaalista terapiaa. 10 toistoa, kolme: viisi kertaa päivässä 4-Tekniikot deglutiation korjaamiseksi: pienen määrän vettä nieleminen ja puhuminen pitäen samalla puolikovaa pientä esinettä hammaskaarien välissä 5-Puhelinlihaksen rentoutusharjoitus: 10 toistoa, kolme. 6-Strain-Counterstain (SCS): levitetään niskalihasten arkoihin tai laukaiseviin kohtiin parantamaan kipua ja paineen aiheuttamaa kipuherkkyyttä niskalihaksissa |
|
Muut: Ohjausryhmä/varsi
Kolmekymmentä potilasta, jotka saavat tavanomaisen MTMD-harjoitusohjelman neljän peräkkäisen viikon ajan (3 kertaa viikossa).
|
-Terapeuttinen ultraääni (USA): Ultraäänihoitoa sovelletaan kipukohtaan TMJ-alueen yli Taajuus: 1 MHz, Tila: jatkuva, Kesto: 6 min. jokainen istunto 2-Myofaskiaalinen puremislihasten vapautus 3-Itseharjoittelu Itseharjoitus: sisältää yksinkertaistettua myo-funktionaalista terapiaa. 10 toistoa, kolme: viisi kertaa päivässä 4-Tekniikot deglutiation korjaamiseksi: pienen määrän vettä nieleminen ja puhuminen pitäen samalla puolikovaa pientä esinettä hammaskaarien välissä 5-Puhelinlihaksen rentoutusharjoitus: 10 toistoa, kolme. 6-Strain-Counterstain (SCS): levitetään niskalihasten arkoihin tai laukaiseviin kohtiin parantamaan kipua ja paineen aiheuttamaa kipuherkkyyttä niskalihaksissa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spirometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mittaa hengitystoiminnan testi prosentteina
|
4 viikkoa
|
|
Pintaelektromyografia (sEMG):
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi hermo-lihastoimintaa staattisten olosuhteiden ja skaalalihaksen ja sternocleidomastoid lihasten aktiivisten liikkeiden aikana
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TMD:n diagnosoimiseksi ja häiriön vakavuuden arvioimiseksi.
FAI on toiminnallinen arviointiasteikko, joka sisältää 10 objektiivista kysymystä, joihin on kolme vastausvaihtoehtoa: ei 0 pistettä, joskus 5 pistettä ja kyllä 10 pistettä.
Kokonaispistemäärä antaa FAI-luokituksen seuraavasti: 70-100 pistettä, vaikea TMD.
45-65 pistettä, kohtalainen TMD.
20-40 pistettä, lievä TMD.
0-15 pistettä, TMD-vapaa.
TMD diagnosoidaan FAI-pisteillä ≥20
|
4 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niskakivun voimakkuuden arvioiminen asteikolla 0-10 käyttämällä arabialaisia kokonaislukuja.
|
4 viikkoa
|
|
kallon kohdunkaulan kulman mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kinovea ohjelmisto
|
4 viikkoa
|
|
Suun terveyden vaikutusprofiilin kyselylomake OHIP-14
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
suun terveyden laadun määrittämiseksi.
Sisältää 14 kohdetta, jotka tutkivat seitsemää vaikutuksen ulottuvuutta: toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Vastaukset luokiteltiin Likert-asteikolla viidellä vaihtoehdolla "ei koskaan" (0) "erittäin usein" (4).
|
4 viikkoa
|
|
Mittanauha ja korkeusasteikko
Aikaikkuna: ennakkoarviointi
|
Vyötärö/pituussuhteen mittaamiseen
|
ennakkoarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- breather device for MTMD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .