Impact van beademingsapparaat op ademhalingsinspanning bij patiënten met MTMD
Impact van beademingsapparaat op ademhalingsinspanning bij patiënten met myogene temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
DOEL:
Het doel van de studie is het onderzoeken van het effect van het adempauzeapparaat op de ademhalingsinspanning en bij patiënten met myogene kaakgewrichtsaandoeningen. Het onderzoeken van het effect van het adempauzeapparaat op de craniocervicale hoek en de kwaliteit van de mondgezondheid bij patiënten met myogene kaakgewrichtsaandoeningen.
ACHTERGROND:
TMD's treffen tussen 5% en 12% van de bevolking, wat zich uit in symptomen zoals pijn in de kauwspieren met een afname van de beweging van de onderkaak. Andere symptomen zijn onder meer oorpijn, hoofdpijn, gewrichtsgeluiden bij beweging van de onderkaak en/of functionele beperkingen in de kaak, zoals vaak voorkomende slikproblemen. (Hatice., et al. 2023) Een verhoogde prevalentie van TMD's is in verband gebracht met fysieke, psychologische en hormonale veranderingen tijdens de puberale ontwikkeling. De leeftijd is predisponerend voor de ontwikkeling van problemen met het kauwsysteem bij studenten, aangezien de symptomen tussen de 20 en 40 jaar het grootst zijn. Vrouwen in de fokleeftijd vormen de meerderheid van de TMD-patiënten. De prevalentie van TMD neemt wereldwijd toe gedurende de adolescentie en kan variëren van 7% tot 30% van de bevolking (Loster., et al. 2017). Veranderingen in de lichaamshouding, het bovenste thoracale ademhalingspatroon en de mondademhaling vormen oorzakelijke factoren voor het overmatig gebruik van de bijkomende inspiratoire spieren, wat hyperactiviteit en bijgevolg een verandering van de hoofdpositie en mandibulaire tractie veroorzaakt. (Kim., et al. 2017)
HYPOTHESES:
Er zal geen significant effect zijn van het beademingsapparaat op de ademhalingsinspanning bij patiënten met myogene temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.
Er zal geen significant effect zijn van het adempauzeapparaat op de craniocervicale hoek en de kwaliteit van de mondgezondheid bij patiënten met myogene kaakgewrichtsaandoeningen ONDERZOEKSVRAAG: Kan het adempauzeapparaat de ademhalingsinspanning verbeteren bij patiënten met myogene kaakgewrichtsaandoeningen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd op zestig vrouwelijke patiënten met chronische pijn, myogene TMD gedurende meer dan drie maanden, zal in onze studie worden opgenomen. Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 30 jaar. Zij zullen worden geselecteerd uit studenten van de Misr Universiteit voor Wetenschap en Technologie die voor dit onderzoek zullen worden ingeschreven. Zij zullen gedurende 4 weken aan dit onderzoek deelnemen. De patiënten zullen deelnemen en willekeurig in twee gelijke groepen worden verdeeld. Groep A: (Experimentele groep) Dertig patiënten zullen gedurende vier opeenvolgende weken (3 sessies/week) een gecombineerd behandelprogramma krijgen met training van de ademhalingsspieren door middel van het ademapparaat en een conventioneel oefenprogramma voor MTMD.
Groep B: (controlegroep) Dertig patiënten, die gedurende vier opeenvolgende weken een conventioneel oefenprogramma voor MTMD krijgen (3 sessies/week)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 010111421509
- E-mail: weaam.hosain@must.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hany Ezzat, Assistant professor
- Telefoonnummer: 01001746517
- E-mail: Hany_obaya@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- Zestig vrouwelijke patiënten die voldeden aan de RDC/TMD-criteria van myofasciale pijn en de aanwezigheid van parafunctionele gewoonten, zoals bruxisme, tandenknarsen, mondademen en lipbijten.
- De leeftijd van de patiënt varieert van 20 tot 40 jaar.
4- Patiënten met een taille-hoogteverhouding van minder dan 0,5. 5- Patiënten met een craniocervicale hoek van 30 tot 50° (Bo-Been et al., 2016).
6- de patiënten hebben punten van 20-65 op de Fonseca Anamnestic Index (FAI) 7- de patiënten hebben de bereidheid om aan dit onderzoek deel te nemen. 8- Alle patiënten zullen een toestemmingsformulier ondertekenen voordat ze met het onderzoek beginnen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
- patiënten ondergaan een operatie of trauma in het orofaciale gebied; systemische of degeneratieve odontologische ziekte.
- De patiënt heeft een operatie of trauma aan de wervelkolom en het bovenste ledemaat.
- Patiënten die lijden aan reumatische aandoeningen en andere ernstige comorbiditeiten.
- Patiënten die lijden aan aandoeningen van de luchtwegen (restrictieve, obstructieve, etterende ziekten).
- Patiënten die lijden aan neurologische aandoeningen die de ademhalingsspieren aantasten of spierdystrofieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemergroep/arm
Dertig patiënten zullen gedurende vier opeenvolgende weken (3 sessies/week) een gecombineerd behandelprogramma krijgen met training van de ademhalingsspieren door het ademapparaat en een conventioneel oefenprogramma voor MTMD.
|
onderzoeken het effect van het ademapparaat op de ademhalingsinspanning en bij patiënten met myogene kaakgewrichtsaandoeningen
-Therapeutische echografie (VS): echografietherapie wordt toegepast op de plaats van pijn in het TMJ-gebied met frequentie: 1 MHz, modus: continu, duur: 6 minuten. elke sessie 2-Myofasciale ontspanning voor kauwspieren 3-De zelfoefening Zelfoefening: inclusief vereenvoudigde myofunctionele therapie. 10 herhalingen, drie: vijf keer per dag 4-Technieken om de slurp te corrigeren: een kleine hoeveelheid water doorslikken en spreken terwijl u een halfhard klein voorwerp tussen de tandbogen houdt 5-Ontspanningsoefening van de kauwspieren: 10 herhalingen, drie. 6-Strain-counterstain (SCS): toegepast op de gevoelige of triggerpoints van de nekspieren om de pijn en drukpijngevoeligheid in de nekspieren te verbeteren |
|
Ander: Stuurgroep/Arm
Dertig patiënten die gedurende vier opeenvolgende weken (3 sessies/week) een conventioneel oefenprogramma voor MTMD zullen krijgen.
|
-Therapeutische echografie (VS): echografietherapie wordt toegepast op de plaats van pijn in het TMJ-gebied met frequentie: 1 MHz, modus: continu, duur: 6 minuten. elke sessie 2-Myofasciale ontspanning voor kauwspieren 3-De zelfoefening Zelfoefening: inclusief vereenvoudigde myofunctionele therapie. 10 herhalingen, drie: vijf keer per dag 4-Technieken om de slurp te corrigeren: een kleine hoeveelheid water doorslikken en spreken terwijl u een halfhard klein voorwerp tussen de tandbogen houdt 5-Ontspanningsoefening van de kauwspieren: 10 herhalingen, drie. 6-Strain-counterstain (SCS): toegepast op de gevoelige of triggerpoints van de nekspieren om de pijn en drukpijngevoeligheid in de nekspieren te verbeteren |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spirometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
meet de ademhalingsfunctietest in procenten
|
4 weken
|
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG):
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de zenuw-spieractiviteit te evalueren tijdens statische omstandigheden en actieve bewegingen van de scalene-spier en de sternocleidomastoideus-spier
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestische Index (FAI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
om TMD te diagnosticeren en de ernst van de aandoening te evalueren.
FAI is een functionele beoordelingsschaal, die 10 objectieve vragen bevat waarop drie mogelijke antwoorden bestaan: nee 0 punten, soms 5 punten en ja 10 punten.
De totaalscore geeft de FAI-classificatie als volgt: 70-100 punten, ernstige TMD.
45-65 punten, matige TMD.
20-40 punten, milde TMD.
0-15 punten, TMD-vrij.
TMD wordt gediagnosticeerd bij FAI-scores van ≥20
|
4 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de intensiteit van nekpijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10 met behulp van hele Arabische cijfers.
|
4 weken
|
|
craniocervicale hoekmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kinovea-software
|
4 weken
|
|
De mondgezondheidsimpactprofielvragenlijst OHIP-14
Tijdsspanne: 4 weken
|
om de kwaliteit van de mondgezondheid te bepalen.
bestaat uit 14 items die zeven dimensies van impact onderzoeken: functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, fysieke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
De antwoorden werden geclassificeerd met behulp van de Likert-schaal met vijf opties, variërend van ‘nooit’ (0) tot ‘heel vaak’ (4).
|
4 weken
|
|
Meetinstrument voor tape en hoogteschaal
Tijdsspanne: voorbeoordeling
|
Om de taille/hoogte-verhouding te meten
|
voorbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- breather device for MTMD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .