Effekten av pusteutstyr på ventilasjonsinnsats hos pasienter med MTMD
Effekten av pusteanordningen på ventilasjonsinnsatsen hos pasienter med myogene temporomandibulære leddsykdommer
HENSIKT:
Formålet med studien er å undersøke effekten av pusteapparatet på ventilasjonsinnsats og hos pasienter med myogene kjeveleddslidelser.
BAKGRUNN:
TMD-er påvirker mellom 5 % og 12 % av befolkningen, som er presentert av symptomer som smerter i tyggemusklene med en reduksjon i underkjevens bevegelse. Andre symptomer inkluderer øresmerter, hodepine, leddlyder med underkjevebevegelser og/eller funksjonelle begrensninger i kjeven som svelgevansker som ofte finnes. (Hatice ., et al 2023) Økt forekomst av TMD-er har vært knyttet til fysiske, psykologiske og hormonelle endringer gjennom pubertetsutviklingen. Alderen disponerer for utvikling av tyggesystemproblemer hos elever siden symptomene topper seg mellom 20 og 40 år. Kvinner i avlsalder er flertallet av TMD-syke. Prevalensen av TMD øker globalt gjennom ungdomsårene og kan variere fra 7 % til 30 % av befolkningen (Loster ., et al 2017). Endringer i kroppsholdning, øvre thoraxpustemønster og munnpust utgjør årsaksfaktorer for overforbruk av den ekstra inspiratoriske muskulaturen, som genererer hyperaktivitet og følgelig endring av hodeposisjon, og mandibulær trekkraft. (Kim., et al. 2017)
HYPOTESER:
Det vil ikke være noen signifikant effekt av pusteapparatet på ventilasjonsinnsats hos pasienter med myogene kjeveleddslidelser.
Det vil ikke være noen signifikant effekt av pusteapparatet på en kraniocervikal vinkel og oral helsekvalitet hos pasienter med myogene kjeveleddsforstyrrelser FORSKNINGSSPØRSMÅL: Kan pusteapparatet forbedre ventilasjonsinnsats hos pasienter med myogene kjeveleddslidelser?.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert studie som vil bli utført på seksti kvinnelige pasienter med kronisk smerte myogen TMD i mer enn tre måneder vil bli inkludert i vår studie., deres alder vil variere fra 20 til 30 år. De vil bli valgt fra studenter ved Misr University for Science and Technology for å bli registrert i denne studien. De vil delta i denne studien i 4 uker. Pasientene vil delta og tilfeldig fordeles i to like grupper. Gruppe A: (Eksperimentell gruppe) Tretti pasienter vil få et kombinert behandlingsprogram som inneholder pustemuskeltrening med pusteapparatet med et konvensjonelt treningsprogram for MTMD i fire sammenhengende uker (3 økter/uke).
Gruppe B: (Kontrollgruppe) Tretti pasienter, som vil motta et konvensjonelt treningsprogram for MTMD i fire påfølgende uker (3 økter/uke)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- Telefonnummer: 010111421509
- E-post: weaam.hosain@must.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hany Ezzat, Assistant professor
- Telefonnummer: 01001746517
- E-post: Hany_obaya@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier:
- Seksti kvinnelige pasienter som oppfylte RDC/TMD-kriteriene for myofascial smerte og tilstedeværelsen av parafunksjonelle vaner, som bruksisme, tanngnissing, munnpust og leppebiting.
- Pasientens alder vil variere fra 20 til 40 år.
4- Pasienter med et midje-høydeforhold som måler mindre enn 0,5. 5- Pasienter med kraniocervikal vinkel som måler fra 30 til 50° (Bo-Been et al., 2016).
6- pasientene har poeng fra 20-65 på Fonseca Anamnestic Index (FAI) 7- pasientene har vilje til å delta i denne studien. 8- Alle pasienter vil signere et samtykkeskjema før studien starter.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
- pasienter gjennomgår kirurgi eller traumer i den orofaciale regionen; systemisk eller degenerativ odontologisk sykdom.
- Pasienten har kirurgi eller traumer i ryggraden og overekstremiteten.
- Pasienter som lider av revmatiske sykdommer og andre alvorlige komorbiditeter.
- Pasienter som lider av luftveissykdommer (restriktive, obstruktive, suppurative sykdommer).
- Pasienter som lider av nevrologiske lidelser som påvirker åndedrettsmuskler eller muskeldystrofier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakergruppe/Arm
rTretti pasienter vil motta et kombinert behandlingsprogram som inneholder pustemuskeltrening med pusteapparatet med et konvensjonelt treningsprogram for MTMD i fire påfølgende uker (3 økter/uke)
|
undersøke effekten av pusteapparatet på ventilasjonsinnsats og hos pasienter med myogene kjeveleddslidelser
- Terapeutisk ultralyd (US): Ultralydbehandling vil bli brukt på stedet for smerte over TMJ-området med Frekvens: 1 MHz, Modus: kontinuerlig, Varighet: 6 min. hver økt 2-Myofascial frigjøring for tyggemuskler 3-Selvøvelsen Selvtrening: inkluderer forenklet myo-funksjonell terapi. 10 repetisjoner, tre: fem ganger per dag 4-Teknikker for å korrigere delution: svelge en liten mengde vann og snakke mens du holder en halvhard liten gjenstand mellom tannbuene 5-Avspenningsøvelse av Masticator Muscle:10 repetisjoner, tre. 6-Strain-countertain (SCS): brukt på de ømme eller triggerpunktene til nakkemusklene for å forbedre smerte- og trykksmertefølsomheten i nakkemusklene |
|
Annen: Kontrollgruppe/Arm
30 pasienter, som vil motta et konvensjonelt treningsprogram for MTMD i fire sammenhengende uker (3 økter/uke).
|
- Terapeutisk ultralyd (US): Ultralydbehandling vil bli brukt på stedet for smerte over TMJ-området med Frekvens: 1 MHz, Modus: kontinuerlig, Varighet: 6 min. hver økt 2-Myofascial frigjøring for tyggemuskler 3-Selvøvelsen Selvtrening: inkluderer forenklet myo-funksjonell terapi. 10 repetisjoner, tre: fem ganger per dag 4-Teknikker for å korrigere delution: svelge en liten mengde vann og snakke mens du holder en halvhard liten gjenstand mellom tannbuene 5-Avspenningsøvelse av Masticator Muscle:10 repetisjoner, tre. 6-Strain-countertain (SCS): brukt på de ømme eller triggerpunktene til nakkemusklene for å forbedre smerte- og trykksmertefølsomheten i nakkemusklene |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spirometer
Tidsramme: 4 uker
|
måle ventilasjonsfunksjonstest i prosent
|
4 uker
|
|
Overflateelektromyografi (sEMG):
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere nerve-muskel aktivitet under statiske tilstander og aktive bevegelser av scalene muskel og sternocleidomastoid muskel
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks (FAI)
Tidsramme: 4 uker
|
å diagnostisere TMD og vurdere alvorlighetsgraden av lidelsen.
FAI er en funksjonell vurderingsskala, som inneholder 10 objektive spørsmål som det er tre mulige svar på: nei 0 poeng, noen ganger 5 poeng, og ja 10 poeng.
Den totale poengsummen gir FAI-klassifiseringen som følger: 70-100 poeng, alvorlig TMD.
45-65 poeng, moderat TMD.
20-40 poeng, mild TMD.
0-15 poeng, TMD-fri.
TMD er diagnostisert på FAI-skår på ≥20
|
4 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere nakkesmerteintensitet på en skala fra 0 til 10 ved å bruke hele arabiske tall.
|
4 uker
|
|
kraniocervikal vinkelmåling
Tidsramme: 4 uker
|
Kinovea programvare
|
4 uker
|
|
Spørreskjemaet Oral Health Impact Profile Questionnaire OHIP-14
Tidsramme: 4 uker
|
for å bestemme oral helsekvalitet.
består av 14 elementer som utforsker syv dimensjoner av påvirkning: funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap.
Svarene ble klassifisert ved å bruke Likert-skalaen med fem alternativer fra "aldri" (0) til "veldig ofte" (4)
|
4 uker
|
|
Målebånd og høydeskala
Tidsramme: forhåndsvurdering
|
For å måle forholdet midje/høyde
|
forhåndsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- breather device for MTMD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .