Indvirkning af åndedrætsanordning på ventilationsindsats hos patienter med MTMD
Åndedrætsanordningens indvirkning på ventilationsindsatsen hos patienter med myogene temporomandibulære ledlidelser
FORMÅL:
Formålet med undersøgelsen er at undersøge åndedrætsapparatets effekt på respirationsindsats og hos patienter med myogene kæbeledsforstyrrelser.
BAGGRUND:
TMD'er påvirker mellem 5% og 12% af befolkningen, hvilket præsenteres af symptomer såsom smerter i tyggemusklerne med et fald i underkæbens bevægelse. Andre symptomer omfatter øresmerter, hovedpine, ledlyde med underkæbebevægelser og/eller funktionelle begrænsninger i kæben som almindeligt forekommende synkebesvær. (Hatice., et al 2023) Øget forekomst af TMD'er er blevet forbundet med fysiske, psykologiske og hormonelle ændringer gennem pubertetens udvikling. Alderen disponerer for udvikling af tyggesystemproblemer hos elever, da symptomerne topper mellem 20 og 40 års alderen. Kvinder i ynglealderen er størstedelen af TMD-ramte. Forekomsten af TMD stiger globalt gennem ungdomsårene og kan variere fra 7 % til 30 % af befolkningen (Loster ., et al.2017). Ændringer i kropsholdning, øvre thorax-åndedrætsmønster og mundvejrtrækning udgør årsagsfaktorer for overforbrug af den tilbehørsinspiratoriske muskulatur, som genererer hyperaktivitet og som følge heraf ændring af hovedposition og mandibulær trækkraft. (Kim., et al. 2017)
HYPOTESER:
Der vil ikke være nogen signifikant effekt af åndedrættet på respirationsindsatsen hos patienter med myogene kæbeledslidelser.
Der vil ikke være nogen signifikant effekt af åndedrættet på en kraniocervikal vinkel og oral sundhedskvalitet hos patienter med myogene kæleledsforstyrrelser FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Kan åndedrætsapparatet forbedre den respiratoriske indsats hos patienter med myogene kæleledslidelser?.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg, som vil blive udført på tres kvindelige patienter med kronisk smerte myogen TMD i mere end tre måneder, vil blive inkluderet i vores undersøgelse., deres alder vil variere fra 20 til 30 år. De vil blive udvalgt blandt studerende fra Misr University for Science and Technology til at blive tilmeldt denne undersøgelse. De vil deltage i denne undersøgelse i 4 uger. Patienterne vil deltage og tilfældigt opdeles i to lige store grupper. Gruppe A: (Eksperimentel gruppe) Tredive patienter vil modtage et kombineret behandlingsprogram indeholdende respiratorisk muskeltræning med åndedrætsapparatet med et konventionelt træningsprogram for MTMD i fire på hinanden følgende uger (3 sessioner/uge).
Gruppe B: (Kontrolgruppe) Tredive patienter, som vil modtage et konventionelt træningsprogram for MTMD i fire på hinanden følgende uger (3 sessioner/uge)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: weaam Hasaneen, assistant lecturer
- Telefonnummer: 010111421509
- E-mail: weaam.hosain@must.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hany Ezzat, Assistant professor
- Telefonnummer: 01001746517
- E-mail: Hany_obaya@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Tres kvindelige patienter, der opfyldte RDC/TMD-kriterierne for myofascial smerte og tilstedeværelsen af parafunktionelle vaner, såsom bruxisme, tænderskæren, mundvejrtrækning og læbebid.
- Patientens alder vil variere fra 20 til 40 år.
4- Patienter med et talje-højde-forhold, der måler mindre end 0,5. 5- Patienter med en kraniocervikal vinkel, der måler fra 30 til 50° (Bo-Been et al., 2016).
6- patienterne har point fra 20-65 på Fonseca Anamnestic Index (FAI) 7- patienterne har viljen til at deltage i denne undersøgelse. 8- Alle patienter vil underskrive en samtykkeerklæring, før undersøgelsen påbegyndes.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil opfylde et af følgende kriterier vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- patienter gennemgår operation eller traumer i den orofaciale region; systemisk eller degenerativ odontologisk sygdom.
- Patienten har kirurgi eller traumer i rygsøjlen og overekstremiteterne.
- Patienter, der lider af reumatiske sygdomme og andre alvorlige følgesygdomme.
- Patienter, der lider af luftvejssygdomme (restriktive, obstruktive, suppurative sygdomme).
- Patienter, der lider af neurologiske lidelser, der påvirker åndedrætsmuskulaturen eller muskeldystrofier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagergruppe/Arm
rTredive patienter vil modtage et kombineret behandlingsprogram, der indeholder respiratorisk muskeltræning med åndedrætsapparatet med et konventionelt træningsprogram for MTMD i fire på hinanden følgende uger (3 sessioner/uge)
|
undersøge effekten af åndedrætsapparatet på respiratorisk indsats og hos patienter med myogene kæbeledslidelser
- Terapeutisk ultralyd (US): Ultralydsterapi vil blive anvendt på smertestedet over TMJ-området med frekvens: 1 MHz, tilstand: kontinuerlig, varighed: 6 min. hver session 2-Myofascial frigørelse for tyggemuskler 3-Selvøvelsen Selvøvelse: omfatter forenklet myo-funktionel terapi. 10 gentagelser, tre: fem gange om dagen 4-Teknikker til at korrigere delution: synke en lille mængde vand og tale, mens du holder en halvhård lille genstand mellem tandbuerne 5-Afslapningsøvelse af Masticator Muscle: 10 gentagelser, tre. 6-Strain-counterstain (SCS): påført på de ømme eller triggerpunkter i nakkemusklerne for at forbedre smerte- og tryksmertefølsomheden i nakkemusklerne |
|
Andet: Kontrolgruppe/Arm
Tredive patienter, som vil modtage et konventionelt træningsprogram for MTMD i fire på hinanden følgende uger (3 sessioner/uge).
|
- Terapeutisk ultralyd (US): Ultralydsterapi vil blive anvendt på smertestedet over TMJ-området med frekvens: 1 MHz, tilstand: kontinuerlig, varighed: 6 min. hver session 2-Myofascial frigørelse for tyggemuskler 3-Selvøvelsen Selvøvelse: omfatter forenklet myo-funktionel terapi. 10 gentagelser, tre: fem gange om dagen 4-Teknikker til at korrigere delution: synke en lille mængde vand og tale, mens du holder en halvhård lille genstand mellem tandbuerne 5-Afslapningsøvelse af Masticator Muscle: 10 gentagelser, tre. 6-Strain-counterstain (SCS): påført på de ømme eller triggerpunkter i nakkemusklerne for at forbedre smerte- og tryksmertefølsomheden i nakkemusklerne |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spirometer
Tidsramme: 4 uger
|
måle respirationsfunktionstest i procent
|
4 uger
|
|
Overfladeelektromyografi (sEMG):
Tidsramme: 4 uger
|
At evaluere nerve-muskel-aktivitet under statiske tilstande og aktive bevægelser af scalene-muskelen og sternocleidomastoidmusklen
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsramme: 4 uger
|
at diagnosticere TMD og vurdere sværhedsgraden af lidelsen.
FAI er en funktionel vurderingsskala, som indeholder 10 objektive spørgsmål, som der er tre mulige svar på: nej 0 point, nogle gange 5 point og ja 10 point.
Den samlede score giver FAI-klassifikationen som følger: 70-100 point, svær TMD.
45-65 point, moderat TMD.
20-40 point, mild TMD.
0-15 point, TMD-fri.
TMD er diagnosticeret på FAI-score på ≥20
|
4 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
At vurdere intensiteten af nakkesmerte på en skala fra 0 til 10 ved hjælp af hele arabiske tal.
|
4 uger
|
|
kraniocervikal vinkelmåling
Tidsramme: 4 uger
|
Kinovea software
|
4 uger
|
|
The Oral Health Impact Profile Questionnaire OHIP-14
Tidsramme: 4 uger
|
at bestemme mundsundhedskvaliteten.
omfatter 14 elementer, der udforsker syv dimensioner af påvirkning: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.
Svarene blev klassificeret ved hjælp af Likert-skalaen med fem muligheder fra "aldrig" (0) til "meget ofte" (4)
|
4 uger
|
|
Målebåndsværktøj og højdeskala
Tidsramme: forhåndsvurdering
|
Til at måle forholdet talje/højde
|
forhåndsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- breather device for MTMD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .