癒着胎盤のスペクトル管理における両側内腸骨動脈バルーン閉塞の評価
2025年6月25日 更新者：Mohamed Ibrahim Adel Eleissawy、Tanta University
癒着胎盤のスペクトル管理における両側内腸骨動脈バルーン閉塞の評価：ランダム化比較試験
この研究は、癒着胎盤スペクトルの管理における両側内腸骨動脈バルーン閉塞の有効性と安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
癒着胎盤スペクトル（PAS）は、表面子宮筋層を越える異常な胎盤癒着であり、癒着胎盤、癒着胎盤、および癒着胎盤が含まれます。
しかし、子宮と生殖能力を温存したいという要望があるため、子宮摘出術に代わる選択肢が必要です。 現在、子宮摘出術を回避する試みには、子宮圧迫縫合、子宮内バルーンタンポナーデ、骨盤動脈結紮、および子宮下部の螺旋縫合などの術中出血を減らすことが含まれる。 子宮内バルーンタンポナーデは、CS 瘢痕裂開、子宮破裂、感染を増加させる可能性があります。 圧迫縫合糸と組み合わせると、子宮壊死を引き起こす可能性があります。
帝王切開前に両側の内腸骨動脈にバルーンを設置すると、バルーン膨張時の子宮動脈圧と術中の失血が軽減され、子宮の主要な血液供給が一時的に遮断され、視野が露出し、手術中の手術時間が短縮されます。そして、手術中に手術計画をタイムリーに調整する機会につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から40歳まで。
- 超音波 (US) および/または磁気共鳴画像法 (MRI) 所見に基づいた癒着胎盤スペクトルを持つ女性。
除外基準:
- 出血性疾患を持つ女性。
- 造影剤に対する既知のアレルギーの病歴。
- 腎機能に障害のある女性。
- 緊急帝王切開。
- 女性は手術前に重篤な出血発作を起こし、患者の全身状態に影響を及ぼした。
- 女性には過去に4回以上の帝王切開の傷跡があった。
- 超音波検査（US）および磁気共鳴画像法（MRI）により術前に付着胎盤の存在が疑われた場合、術中に胎盤が子宮壁に正常に接着していることが判明した場合、この症例は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の管理
患者は、癒着胎盤スペクトルに対する従来の管理を受けることになる。
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患者は、癒着胎盤スペクトルに対する従来の管理を受けることになる。
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実験的：両側内腸骨動脈バルーン閉塞
患者は、癒着胎盤スペクトルのために両側の内腸骨動脈バルーン閉塞を受けます。
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患者は、癒着胎盤スペクトルのために両側の内腸骨動脈バルーン閉塞を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の出血量
時間枠：術中
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術中失血量は、吸引装置の内容物、手術用パッドの重量、術前（帝王切開当日の朝）と術後（帝王切開直後）のヘモグロビン濃度の差から計算されます。 。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：手術開始から手術終了まで
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手術時間は手術開始から手術終了まで記録されます。
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手術開始から手術終了まで
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入院期間
時間枠：術後28日目
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入院期間は入院から退院まで記録されます。
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術後28日目
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子宮摘出術の発生率
時間枠：術後24時間
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子宮摘出術の発生率が記録されます。
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術後24時間
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集中治療室（ICU）入室率
時間枠：術後24時間
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集中治療室 (ICU) の入院率が記録されます。
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術後24時間
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術中合併症
時間枠：術中
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膀胱損傷、尿管結紮、子宮アトニーなどの術中合併症が記録されます。
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術中
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輸血された血液製剤の数
時間枠：術後24時間
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輸血された血液製剤の単位数が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月17日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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