Kahdenvälisen sisäisen suoliluun valtimon ilmapallon tukkeuman arviointi istukan accreta-spektrin hallinnassa
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ibrahim Adel Eleissawy, Tanta University
Kahdenvälisen sisäisen lonkkavaltimon ilmapallon tukkeuman arviointi istukan accreta-spektrin hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdenvälisen sisäisen suolivaltimoiden ilmapallotukoksen tehoa ja turvallisuutta istukan accreta-spektrin hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta accreta Spectrum (PAS) on epänormaali istukan adheesio pinnallisen myometriumin ulkopuolella, johon kuuluvat istukan accreta, placenta increta ja placenta percreta.
Kohtu ja hedelmällisyys halutaan kuitenkin säilyttää, joten kohdunpoistolle tarvitaan vaihtoehtoja. Tällä hetkellä yrityksiin välttää kohdunpoistoa sisältyvät intraoperatiivisen verenvuodon vähentäminen, kuten kohdun puristusompeleet, kohdunsisäiset pallotamponaadit, lantion valtimoiden ligaatiot ja kohdun alaosan spiraaliommel. Kohdunsisäinen pallotamponadi voi lisätä CS-arpien irtoamista, kohdun repeämistä ja infektiota. Yhdessä puristusompeleiden kanssa se voi aiheuttaa kohdun nekroosin.
Ilmapallojen sijoittaminen molemminpuolisiin sisäisiin suolivaltimoihin ennen keisarileikkausta voi vähentää kohdun valtimopainetta ja leikkauksen sisäistä verenhukkaa pallotäyttöjen aikana, mikä estää tilapäisesti kohdun pääverenkierron, auttaa paljastamaan näkökentän, lyhentämään leikkausaikaa leikkauksen aikana, ja mikä mahdollistaa leikkaussuunnitelman oikea-aikaisiin mukautuksiin leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta.
- Naiset, joilla on istukan kertymäspektri ultraäänitutkimuksen (USA) ja/tai magneettikuvauksen (MRI) perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on verenvuotohäiriö.
- Tunnettu allergia varjoaineille.
- Naiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
- Kiireellinen keisarinleikkaus.
- Naisilla oli ennen leikkausta vakava verenvuotokohtaus, joka vaikutti potilaan yleistilaan.
- Naisilla oli aikaisempia neljä tai useampia keisarinleikkausarpia.
- Jos ultraäänitutkimuksessa (US) ja magneettikuvauksessa (MRI) epäillään istukan kertymistä ennen leikkausta, istukan todetaan olevan normaali kiinnittyminen kohdun seinämään, tämä tapaus suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hallinta
Potilaille kohdistetaan tavanomaista istukan accreta-spektrin hoitoa.
|
Potilaille kohdistetaan tavanomaista istukan accreta-spektrin hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen sisäinen lonkkavaltimon pallotukos
Potilaille tehdään molemminpuolinen sisäinen suoliluun valtimon ilmapallotukkeuma istukan accreta-spektrin vuoksi.
|
Potilaille tehdään molemminpuolinen sisäinen suoliluun valtimon ilmapallotukkeuma istukan accreta-spektrin vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen verenhukan määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Leikkauksensisäisen verenhukan määrä lasketaan imulaitteen sisällön ja leikkaustyynyjen painon ja hemoglobiinipitoisuuden eron, välittömästi ennen leikkausta (keisarinleikkauksen aamuna) ja postoperatiivisen (välittömästi keisarinleikkauksen jälkeen) hemoglobiinitason perusteella. .
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Leikkausaika kirjataan leikkauksen alusta loppuun.
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus kirjataan vastaanottopäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kohdunpoiston ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kohdunpoiston ilmaantuvuus kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoprosentti kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten virtsarakon vaurio, virtsanjohdin ja kohdun atonia, kirjataan.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Siirrettyjen verivalmisteyksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Siirrettyjen verivalmisteyksiköiden määrä kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR753/7/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .