유착 태반 스펙트럼 관리에서 양측 내부 장골 동맥 풍선 폐색의 평가
2025년 6월 25일 업데이트: Mohamed Ibrahim Adel Eleissawy, Tanta University
유착 태반 스펙트럼 관리에서 양측 내부 장골 동맥 풍선 폐색의 평가: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 유착 태반 스펙트럼 관리에 있어서 양측 내부 장골 동맥 풍선 폐색의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유착 태반 스펙트럼(PAS)은 표재성 자궁근층을 넘어 비정상적인 태반 유착으로, 유착 태반, 증분 태반 및 투과 태반을 포함합니다.
그러나 자궁과 가임력을 보존하려는 욕구가 있으므로 자궁적출술에 대한 대안이 필요합니다. 현재 자궁절제술을 피하기 위한 시도로는 자궁압박봉합, 자궁내 풍선압박술, 골반동맥결찰, 하부자궁분절의 나선형 봉합 등 수술 중 출혈을 줄이는 방법이 있습니다. 자궁내 풍선 압입은 CS 흉터 열개, 자궁 파열 및 감염을 증가시킬 수 있습니다. 압축 봉합사와 함께 사용하면 자궁 괴사를 유발할 수 있습니다.
제왕절개 전 양측 내장골동맥에 풍선을 삽입하면 풍선 팽창시 자궁동맥압력과 수술 중 혈액손실을 감소시켜 일시적으로 자궁의 주혈액공급을 차단하여 시야를 노출시키는데 도움을 주며 수술시 수술시간을 단축시킬 수 있으며, 수술 중 수술 계획을 적시에 조정할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 40세까지입니다.
- 초음파(미국) 및/또는 자기공명영상(MRI) 소견을 바탕으로 유착 태반 스펙트럼이 있는 여성.
제외 기준:
- 출혈 장애가 있는 여성.
- 조영제에 대한 알려진 알레르기 병력.
- 신장 기능이 손상된 여성.
- 응급 제왕절개.
- 여성들은 수술 전에 환자의 전반적인 상태에 영향을 미치는 심각한 출혈을 경험했습니다.
- 여성은 이전에 4개 이상의 제왕절개 흉터가 있었습니다.
- 초음파(US)와 자기공명영상(MRI)에서 수술 전 유착태반이 의심되고, 수술 중 태반이 자궁벽에 정상적으로 유착되어 있는 것으로 확인되는 경우는 제외한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 관리
환자는 유착 태반 스펙트럼에 대한 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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환자는 유착 태반 스펙트럼에 대한 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 양측 내부 장골 동맥 풍선 폐색
환자는 유착 태반 스펙트럼에 대해 양측 내부 장골 동맥 풍선 폐색을 받게 됩니다.
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환자는 유착 태반 스펙트럼에 대해 양측 내부 장골 동맥 풍선 폐색을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈액 손실량
기간: 수술 중
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수술 중 실혈량은 흡입기 내용물과 수술용 패드의 무게, 혈색소 농도 차이, 수술 직전(제왕절개 당일 아침), 수술 후(제왕절개 직후) 혈색소 수치를 참고하여 계산합니다. .
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운행시간
기간: 수술 시작부터 끝까지
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수술 시간은 수술 시작부터 끝까지 기록됩니다.
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수술 시작부터 끝까지
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입원 기간
기간: 수술 후 28일
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입원부터 퇴원까지의 입원 기간을 기록합니다.
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수술 후 28일
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자궁절제술의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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자궁절제술의 발생률을 기록합니다.
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수술 후 24시간
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중환자실(ICU) 입원률
기간: 수술 후 24시간
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중환자실(ICU) 입원률이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 중 합병증
기간: 수술 중
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방광 손상, 요관 결찰, 자궁 무력증과 같은 수술 중 합병증이 기록됩니다.
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수술 중
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수혈된 혈액제제 단위 수
기간: 수술 후 24시간
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수혈된 혈액제제 단위의 수가 기록될 것이다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264PR753/7/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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