小児股関節手術における術後疼痛管理における関節包周囲神経群ブロックと尾ブロックの比較
小児股関節手術における術後疼痛管理のための超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロックと超音波ガイド下尾ブロックの比較。ランダム化された制御されたトレイル
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔は、小児外科の手術後の痛みを防ぐためによく使用されます。 全身麻酔 (GA) と超音波 (US) 誘導による局所麻酔アプローチを組み合わせることで、シンプルな術中経路が提供され、GA の必要性が軽減され、呼吸器系や心血管系への影響が少なく、疼痛スコアが低下します。
小児外科において、尾部ブロック（CB）は、術後の鎮痛のための低コストで簡単かつ効果的な処置です。 CB は、下半身、主に臍の下のほとんどの手術に推奨されます。 CB の麻酔特性は十分に確立されていますが、その作用は術後早期に終了し、解剖学的異常や注射部位の感染など、使用を妨げる多くの制限があります。
PENG ブロックは、大腰筋と腱と腸骨恥骨隆起の間にある面です。 単発 PENG ブロックは最近、副閉鎖神経 (AON)、大腿神経 (FN)、閉鎖神経 (ON) の関節腕を標的とする股関節手術における周術期の疼痛管理に関する死体研究と文献で報告されています。 ）。 牽引固定患者のイメージングは技術的に簡単であり、複数の穿刺が必要ないため、この閉塞は若い小児患者にとって理想的なものとなりました。 残念ながら、5 歳未満の患者における PENG ブロックに関する適切な研究はありません。
この研究は、小児股関節手術における超音波ガイド下 PENG ブロックと CB の有効性、安全性、および疼痛管理を評価するために実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Qalyubia Governorate
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Banhā、Qalyubia Governorate、エジプト、13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1歳から7歳までの子供
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ II
- 全身麻酔下で待機的股関節手術の予定
除外基準:
- 保護者が参加を拒否した場合
- 既知の局所麻酔薬感受性、
- 出血性疾患、
- ブロック部位に既存の感染がある、および
- 主要な心臓、腎臓、または肝臓の疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループP
超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック グループ では、患者は仰臥位になります。
腸骨恥骨隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈と大腿静脈、恥骨筋などの解剖学的ランドマークは、9 ～ 12 MHz 表在リニア トランスデューサーを使用して識別されます。
側方から内側への面内技術を使用して、22 ゲージ、50 mm の針を挿入します。
針の先端は、後方の腸骨恥骨枝と前方の腰筋腱との間に位置する筋筋膜面に配置されます。
血管内注射を避けるために陰性吸引を行った後、正しい針位置を確認するために 0.5 ～ 1 ml の生理食塩水を注射します。
0.5 ml/kg のプレーンブピバカイン 0.25% を注射します。
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USG ガイドによる、片側あたり 0.25% ブピバカイン 0.5 ml/kg の用量での単発 PENG。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループC
尾側硬膜外ブロックは側臥位で確立され、高周波リニアトランスデューサーは最初に正中線に横方向に配置され、仙骨角、仙尾骨靱帯、仙骨の「カエルの目」サインビューが得られます。そして仙骨裂孔。
この位置で、USG トランスデューサーを 90°回転させて縦方向のビューを取得します。
針は仙骨管に面内で挿入され、リアルタイム視覚化の下で、０．５ｍｌ／ｋｇの０．２５％普通ブピバカインの用量で局所麻酔薬が注入される。
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0.5 mL/kg の用量の 0.25% ブピバカインによる USG ガイドによる単発 CEB。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACCによる疼痛スコア
時間枠：術後30分、術後1時間、術後2時間、術後6時間
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(幼児の痛みを評価するための顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさの尺度。
各カテゴリは 0 ～ 2 のスケールで採点され、合計スコアは 0 (最低の痛み) と 10 (最悪の痛み) の間になります。
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術後30分、術後1時間、術後2時間、術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの継続時間
時間枠：介入直後から術後24時間まで
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ブロック投与直後から術後の最初の救済鎮痛まで。
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介入直後から術後24時間まで
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術後最初の救済鎮痛までの時間
時間枠：術後24時間
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FLACCスコアが4/10以上の場合に投与されます。
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術後24時間
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術後の副作用の発生率
時間枠：術後24時間
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吐き気、嘔吐、局所的な血腫、徐脈、低血圧、そう痒症など。
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術後24時間
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保護者満足度スコア
時間枠：術後24時間
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5 ポイントのリッカート スコアを使用します (0 = 非常に不満、1= 不満、2 = 満足も不満もない、3 = 満足、4 = 非常に満足)
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術後24時間
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総レスキュー鎮痛薬消費量
時間枠：術後24時間
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救済オピオイドとして投与されたモルヒネの総投与量
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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