Perikapsuläre Nervengruppenblockade versus kaudale Blockade zur postoperativen Schmerzbehandlung in der pädiatrischen Hüftchirurgie
Ultraschallgesteuerte perikapsuläre Nervengruppenblockade versus ultraschallgesteuerte Kaudalblockade zur postoperativen Schmerzbehandlung in der pädiatrischen Hüftchirurgie; ein randomisierter kontrollierter Trail
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Vorbeugung postoperativer Schmerzen in der Kinderchirurgie wird häufig eine Regionalanästhesie eingesetzt. In Kombination mit einer Vollnarkose (GA) bieten ultraschallgesteuerte Regionalanästhesieansätze (US) einen einfachen intraoperativen Weg, der die GA-Anforderungen reduziert, den Schmerzwert senkt und die Atemwege oder das Herz-Kreislauf-System weniger beeinträchtigt
In der Kinderchirurgie ist die Kaudalblockade (CB) ein kostengünstiges, einfaches und wirksames Verfahren zur postoperativen Analgesie. CB wird für die meisten Operationen im Unterkörper, vor allem unterhalb des Nabels, empfohlen. Obwohl die anästhetischen Eigenschaften von CB bekannt sind, endet seine Wirkung früh in der postoperativen Phase und es gibt eine Reihe von Einschränkungen, wie z. B. anatomische Anomalien oder Infektionen an der Injektionsstelle, die seine Verwendung verhindern können
Der PENG-Block ist die Ebene zwischen dem Psoas-Muskel und der Psoas-Sehne und der Eminentia ilio-pubica. Über die Single-Shot-PENG-Blockade wurde kürzlich in der Leichenstudie und in der Literatur zur perioperativen Schmerzbehandlung bei Hüftoperationen berichtet, indem auf die Gelenkarme des Nervus obturatorius accessorius (AON), des Nervus femoralis (FN) und des Nervus obturatorius (ON) gezielt wurde ). Die technische Einfachheit der Bildgebung bei traktionsfixierten Patienten und die Notwendigkeit mehrerer Punktionen machten diese Blockade ideal für junge pädiatrische Patienten. Leider liegen keine ausreichenden Studien zur PENG-Blockade bei Patienten unter fünf Jahren vor.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Schmerzbehandlung der ultraschallgesteuerten PENG-Blockade im Vergleich zur CB-Blockade bei pädiatrischen Hüftoperationen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Ägypten, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 1 bis 7 Jahren
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- geplant für eine geplante Hüftoperation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Erziehungsberechtigte verweigern die Teilnahme
- bekannte Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika,
- Blutungsstörungen,
- bereits bestehende Infektion an der Blockstelle und
- das Vorliegen schwerwiegender Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe P
Bei der ultraschallgesteuerten Blockade der perikapsulären Nervengruppe wird der Patient in Rückenlage gelagert.
Die anatomischen Orientierungspunkte, einschließlich Eminenz ilio-pubicus, Muskel und Sehne des Iliopsoas, Oberschenkelarterie und -vene sowie Musculus pectineus, werden mithilfe eines oberflächlichen Linearwandlers mit 9–12 MHz identifiziert.
Zum Einführen einer 22-Gauge-50-mm-Nadel wird eine In-Plane-Technik von lateral nach medial verwendet.
Die Spitze der Nadel wird in der muskulofaszialen Ebene positioniert, die sich zwischen dem Ramus ilio-pubicus hinten und der Psoas-Sehne vorne befindet.
Nach negativer Aspiration werden zur Vermeidung einer intravaskulären Injektion 0,5–1 ml normale Kochsalzlösung injiziert, um die korrekte Nadelposition zu bestätigen.
Es werden 0,5 ml/kg reines Bupivacain 0,25 % injiziert.
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USG-gesteuertes Single-Shot-PENG in einer Dosis von 0,5 ml/kg 0,25 % Bupivacain pro Seite.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe C
Die kaudale Epiduralblockade wird in der seitlichen Dekubitusposition hergestellt. Der lineare Hochfrequenzwandler wird zunächst quer an der Mittellinie platziert, um eine Ansicht des Sakralhorns, des Kreuzbein-Steißbeinbandes und des Kreuzbeins im „Froschauge“-Zeichen zu erhalten. und die sakrale Pause.
In dieser Position wird der USG-Schallkopf um 90° gedreht, um eine Längsansicht zu erhalten.
Die Nadel wird in der Ebene in den Sakralkanal eingeführt und das Lokalanästhetikum wird unter Echtzeitvisualisierung in einer Dosis von 0,5 ml/kg reinem Bupivacain 0,25 % injiziert.
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USG-gesteuerte Single-Shot-CEB in einer Dosis von 0,5 ml/kg 0,25 % Bupivacain.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore mit FLACC
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ, 1 Stunde postoperativ, 2 Stunden postoperativ und 6 Stunden postoperativ
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(Gesichts-, Bein-, Aktivitäts-, Weinen- und Trostfähigkeitsskala zur Beurteilung von Schmerzen bei kleinen Kindern.
Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 (geringster Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) führt.
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30 Minuten postoperativ, 1 Stunde postoperativ, 2 Stunden postoperativ und 6 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Dauer des Blocks
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 24 Stunden postoperativ
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von unmittelbar nach der Blockverabreichung bis zur ersten postoperativen Notfallanalgesie.
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unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 24 Stunden postoperativ
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die Zeit bis zur ersten postoperativen Rescue-Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Es wird verabreicht, wenn der FLACC-Score ≥ 4/10 beträgt.
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24 Stunden nach der Operation
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Die Häufigkeit postoperativer Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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einschließlich Übelkeit, Erbrechen, lokalisiertes Hämatom, Bradykardie, Hypotonie und Pruritis.
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24 Stunden nach der Operation
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Zufriedenheitswert der Eltern
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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unter Verwendung eines 5-Punkte-Likert-Scores (0 = sehr unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = weder zufrieden noch unzufrieden, 3 = zufrieden und 4 = sehr zufrieden)
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24 Stunden nach der Operation
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Gesamter Verbrauch an Bedarfsanalgetika
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Gesamtdosis von Morphin, die als Rettungsopioid verabreicht wurde
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC.30.9.2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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