Perikapsulær nervegruppeblokk versus kaudalblokk for postoperativ smertebehandling ved pediatrisk hoftekirurgi
Ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk versus ultralydveiledet kaudalblokk for postoperativ smertebehandling ved pediatrisk hoftekirurgi; en randomisert kontrollert sti
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regional anestesi brukes ofte for å forhindre postoperativ smerte ved pediatrisk kirurgi. Kombinert med generell anestesi (GA), gir ultralyd (US)-guidede regionale anestesitilnærminger enkel intraoperativ vei som reduserte GA-krav, lavere smertescore med mindre påvirkning på luftveiene eller det kardiovaskulære systemet
Ved pediatrisk kirurgi er kaudal blokkering (CB) en rimelig, enkel og effektiv prosedyre for postoperativ analgesi. CB er foreslått for de fleste operasjoner i underkroppen, først og fremst under navlen. Selv om de veletablerte anestetiske egenskapene til CB, avsluttes virkningen tidlig i den postoperative perioden, og den har en rekke restriksjoner, for eksempel anatomiske abnormiteter eller infeksjon på injeksjonsstedet, som kan forhindre bruken av det.
PENG-blokken er planet som ligger mellom psoas-muskelen og senen og ilio-pubic eminensen. Enkeltskudds PENG-blokken har i det siste blitt rapportert i kadaverstudien og i litteraturen for perioperativ smertebehandling ved hoftekirurgi ved å sikte på leddarmene til den aksessoriske obturatornerven (AON), femoralnerven (FN) og obturatornerven (ON). ). Den tekniske enkelheten med bildediagnostikk hos pasienter med trekkfasthet og ikke behov for flere punkteringer gjorde denne blokkeringen ideell for unge pediatriske pasienter. Dessverre er det ingen tilstrekkelige studier angående PENG-blokkering hos pasienter yngre enn fem år.
Denne studien ble utført for å vurdere ultralydveiledet PENG-blokk versus CB for deres effektivitet, sikkerhet og smertebehandling ved pediatrisk hoftekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn i alderen 1-7 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- planlagt for elektiv hofteoperasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- foreldre/foresatte nekter å delta
- kjent lokalbedøvelse medikamentfølsomhet,
- blødningsforstyrrelser,
- allerede eksisterende infeksjon på blokkstedet, og
- tilstedeværelsen av alvorlige hjerte-, nyre- eller leversykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe P
Ved ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokkgruppe vil pasienten bli liggende i liggende stilling.
De anatomiske landemerkene, inkludert ilio-pubic eminens, iliopsoas muskel og sene, femoral arterie og vene, og pectineus muskel, vil bli identifisert ved hjelp av en 9-12 MHz overfladisk lineær transduser.
En lateral til medial in-plane-teknikk vil bli brukt for å sette inn en 22-gauge, 50-mm nål.
nålens spiss vil være plassert i muskulofascialplanet, plassert mellom ilio-pubic ramus posteriort og psoas senen anteriort.
Etter negativ aspirasjon for å unngå intravaskulær injeksjon, vil 0,5-1 ml normal saltvann injiseres for å bekrefte det korrekte nålestedet.
En 0,5 ml/kg vanlig bupivakain 0,25 % vil bli injisert.
|
USG-veiledet enkeltskudd PENG i en dose på 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain per side.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
den kaudale epiduralblokken vil bli etablert i lateral decubitus-posisjon, den høyfrekvente lineære transduseren vil først plasseres på tvers ved midtlinjen for å få et "froskeøye"-tegnbilde av sakral cornu, sakro-coccygeal ligament, sacrum, og den sakrale pausen.
I denne posisjonen vil USG-svingeren roteres 90° for å få et lengdebilde.
Nålen vil bli satt inn i planet i sakralkanalen og lokalbedøvelsen vil bli injisert under sanntidsvisualisering med en dose på 0,5 ml/kg vanlig bupivakain 0,25 %.
|
USG-veiledet enkeltskudd CEB i en dose på 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore med FLACC
Tidsramme: 30 minutter postoperativt, 1 time postoperativt, 2 timer postoperativt og 6 timer postoperativt
|
(Ansikts-, ben-, aktivitets-, gråt- og trøstskala for å vurdere smerte hos små barn.
Hver kategori skåres på en 0-2 skala som gir en totalscore mellom 0 (laveste smerte) og 10 (verste smerte).
|
30 minutter postoperativt, 1 time postoperativt, 2 timer postoperativt og 6 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokkens varighet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, inntil 24 timer postoperativt
|
fra umiddelbart etter blokkadministreringen til første postoperative redningsanalgesi.
|
umiddelbart etter intervensjonen, inntil 24 timer postoperativt
|
|
tiden til første postoperative redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
det vil bli administrert hvis FLACC-poengsummen er ≥ 4/10.
|
24 timer postoperativt
|
|
Forekomsten av postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
inkludert kvalme, oppkast, lokalisert hematom, bradykardi, hypotensjon og kløe.
|
24 timer postoperativt
|
|
Foreldrenes tilfredshetspoeng
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
ved å bruke en Likert-score på 5 poeng (0 = veldig misfornøyd, 1 = misfornøyd, 2 = verken fornøyd eller misfornøyd, 3 = fornøyd og 4 = veldig fornøyd)
|
24 timer postoperativt
|
|
Totalt forbruk av redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
total dose av Morfin administrert som redningsopioid
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC.30.9.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .