Blocage du groupe nerveux péricapsulaire par rapport au bloc caudal pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie pédiatrique de la hanche
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie par rapport au bloc caudal guidé par échographie pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie pédiatrique de la hanche ; une piste contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale est souvent utilisée pour prévenir les douleurs postopératoires en chirurgie pédiatrique. Combinées à l'anesthésie générale (AG), les approches anesthésiques régionales guidées par échographie (US) fournissent un parcours peropératoire simple qui réduit les besoins en AG, un score de douleur plus faible avec moins d'impact sur le système respiratoire ou cardiovasculaire.
En chirurgie pédiatrique, le bloc caudal (CB) est une procédure peu coûteuse, simple et efficace pour l'analgésie postopératoire. La CB est suggérée pour la plupart des interventions chirurgicales dans le bas du corps, principalement sous l'ombilic. Bien que les propriétés anesthésiques du CB soient bien établies, son action se termine tôt dans la période postopératoire et il présente un certain nombre de restrictions, telles que des anomalies anatomiques ou une infection au site d'injection, qui peuvent empêcher son utilisation.
Le bloc PENG est le plan situé entre le muscle et le tendon psoas et l'éminence ilio-pubienne. Le bloc PENG à injection unique a récemment été rapporté dans l'étude cadavérique et dans la littérature pour la gestion de la douleur périopératoire en chirurgie de la hanche en visant les bras articulaires du nerf obturateur accessoire (AON), du nerf fémoral (FN) et du nerf obturateur (ON). ). La simplicité technique de l'imagerie chez les patients fixés par traction et l'absence de plusieurs ponctions ont rendu ce blocage idéal pour les jeunes patients pédiatriques. Malheureusement, il n'existe aucune étude adéquate concernant le blocage du PENG chez les patients de moins de cinq ans.
Cette étude a été réalisée pour évaluer le bloc PENG guidé par échographie par rapport au CB pour leur efficacité, sécurité et gestion de la douleur en chirurgie pédiatrique de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- enfant âgé de 1 à 7 ans
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- prévu pour une chirurgie élective de la hanche sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- refus des parents/tuteurs de participer
- sensibilité connue aux anesthésiques locaux,
- troubles de la coagulation,
- infection préexistante au site de blocage, et
- la présence de troubles cardiaques, rénaux ou hépatiques majeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe P
Dans le groupe de bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie, le patient sera positionné en décubitus dorsal.
Les repères anatomiques, y compris l'éminence ilio-pubienne, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère et la veine fémorales et le muscle pectiné, seront identifiés à l'aide d'un transducteur linéaire superficiel de 9 à 12 MHz.
Une technique dans le plan latéral à médial sera utilisée pour insérer une aiguille de 50 mm de calibre 22.
la pointe de l'aiguille sera positionnée au niveau du plan musculo-fascial, situé entre la branche ilio-pubienne en arrière et le tendon du psoas en avant.
Suite à une aspiration négative pour éviter l'injection intravasculaire, 0,5 à 1 ml de solution saline normale seront injectés pour confirmer le bon site d'aiguille.
Un 0,5 ml/kg de bupivacaïne nature à 0,25 % sera injecté.
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PENG à injection unique guidé par l'USG à une dose de 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % par côté.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe C
le bloc péridural caudal sera établi en décubitus latéral, le transducteur linéaire haute fréquence sera d'abord placé transversalement au niveau de la ligne médiane pour obtenir une vue signe « œil de grenouille » de la corne sacrée, du ligament sacro-coccygien, du sacrum, et le hiatus sacré.
À cette position, le transducteur USG sera tourné de 90° pour obtenir une vue longitudinale.
L'aiguille sera insérée dans le plan dans le canal sacré et les anesthésiques locaux seront injectés sous visualisation en temps réel à une dose de 0,5 ml/kg de bupivacaïne simple à 0,25 %.
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CEB à injection unique guidé par l'USG à une dose de 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur avec FLACC
Délai: 30 minutes postopératoires, 1 heure postopératoire, 2 heures postopératoires et 6 heures postopératoires
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(Échelle du visage, des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolabilité pour évaluer la douleur chez les jeunes enfants.
Chaque catégorie est notée sur une échelle de 0 à 2, ce qui donne un score total compris entre 0 (douleur la plus faible) et 10 (douleur la plus intense).
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30 minutes postopératoires, 1 heure postopératoire, 2 heures postopératoires et 6 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée du blocage
Délai: immédiatement après l'intervention, jusqu'à 24 heures postopératoires
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immédiatement après l'administration en bloc jusqu'à la première analgésie de secours postopératoire.
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immédiatement après l'intervention, jusqu'à 24 heures postopératoires
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le Délai avant la première analgésie de secours postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
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il sera administré si le score FLACC est ≥ 4/10.
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24 heures postopératoire
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L'incidence des effets indésirables postopératoires
Délai: 24 heures postopératoire
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y compris nausées, vomissements, hématome localisé, bradycardie, hypotension et prurit.
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24 heures postopératoire
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Score de satisfaction des parents
Délai: 24 heures postopératoire
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en utilisant un score de Likert à 5 points (0 = très insatisfait, 1 = insatisfait, 2 = ni satisfait ni insatisfait, 3 = satisfait et 4 = très satisfait)
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24 heures postopératoire
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Consommation totale d'analgésique de secours
Délai: 24 heures postopératoire
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dose totale de morphine administrée en tant qu'opioïde de secours
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC.30.9.2023
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