Блокада группы перикапсулярных нервов и каудальная блокада для лечения послеоперационной боли в детской хирургии тазобедренного сустава
Групповая блокада перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем в сравнении с каудальной блокадой под ультразвуковым контролем для лечения послеоперационной боли в детской хирургии тазобедренного сустава; Рандомизированный контролируемый маршрут
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Регионарная анестезия часто используется для предотвращения послеоперационной боли в детской хирургии. В сочетании с общей анестезией (ГА) подходы к регионарной анестезии под ультразвуковым контролем (США) обеспечивают простой интраоперационный путь, который снижает потребность в ГА, снижает оценку боли с меньшим воздействием на дыхательную или сердечно-сосудистую систему.
В детской хирургии каудальная блокада (КБ) является недорогой, простой и эффективной процедурой послеоперационного обезболивания. CB рекомендуется для большинства операций в нижней части тела, в первую очередь ниже пупка. Несмотря на хорошо известные анестезирующие свойства КБ, его действие прекращается в ранние сроки послеоперационного периода и он имеет ряд ограничений, таких как анатомические аномалии или инфекция в месте инъекции, которые могут помешать его использованию.
ПЭНГ-блокада – плоскость, лежащая между поясничной мышцей и сухожилием и подвздошно-лобковым возвышением. Недавно в исследованиях на трупах и в литературе сообщалось об однократной блокаде PENG для лечения периоперационной боли при хирургии тазобедренного сустава путем нацеливания суставных плеч добавочного запирательного нерва (AON), бедренного нерва (FN) и запирательного нерва (ON). ). Техническая простота визуализации у пациентов с тракционной фиксацией и отсутствие необходимости многократного прокола сделали эту блокаду идеальной для молодых педиатрических пациентов. К сожалению, адекватных исследований по поводу блокады ПЕНГ у пациентов младше пяти лет нет.
Это исследование было проведено для оценки эффективности блокады PENG под ультразвуковым контролем по сравнению с CB на предмет их эффективности, безопасности и обезболивания в детской хирургии тазобедренного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Египет, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ребенок в возрасте 1-7 лет
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
- запланирована плановая операция на бедре под общим наркозом
Критерии исключения:
- отказ родителей/опекунов от участия
- известная чувствительность к местным анестетикам,
- нарушения свертываемости крови,
- ранее существовавшая инфекция в месте блокады и
- наличие серьезных заболеваний сердца, почек или печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа П
При групповой блокаде перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем пациент располагается в положении лежа на спине.
Анатомические ориентиры, в том числе подвздошно-лобковое возвышение, подвздошно-поясничную мышцу и сухожилие, бедренную артерию и вену, гребенчатую мышцу, будут идентифицированы с использованием поверхностного линейного датчика 9–12 МГц.
Для введения иглы 22 калибра и длиной 50 мм будет использоваться латерально-медиальная техника в плоскости.
Кончик иглы будет расположен в мышечно-фасциальной плоскости, между подвздошно-лобковой ветвью сзади и поясничным сухожилием спереди.
После отрицательного результата аспирации, чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, будет введено 0,5–1 мл физиологического раствора для подтверждения правильного места иглы.
Будет введен 0,25% простой бупивакаин в дозе 0,5 мл/кг.
|
Однократный ПЕНГ под контролем УЗИ в дозе 0,25% бупивакаина 0,5 мл/кг на каждую сторону.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа С
каудальная эпидуральная блокада будет установлена в положении лежа на боку, высокочастотный линейный датчик сначала будет установлен поперечно по средней линии, чтобы получить вид знака «лягушачий глаз» крестцового рога, крестцово-копчиковой связки, крестца, и сакральный перерыв.
В этом положении датчик УЗИ будет повернут на 90° для получения продольного изображения.
Игла будет вставлена в крестцовый канал в плоскости, и под контролем визуализации в реальном времени будет введен местный анестетик в дозе 0,5 мл/кг обычного бупивакаина 0,25%.
|
Однократный CEB под контролем УЗИ в дозе 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли с помощью FLACC
Временное ограничение: 30 минут после операции, 1 час после операции, 2 часа после операции и 6 часов после операции.
|
(Шкала лица, ног, активности, плача и утешения для оценки боли у маленьких детей.
Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 2, в результате чего общая сумма баллов составляет от 0 (самая низкая боль) до 10 (самая сильная боль).
|
30 минут после операции, 1 час после операции, 2 часа после операции и 6 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность блока
Временное ограничение: сразу после вмешательства, до 24 часов после операции
|
сразу после введения блока до первой послеоперационной спасательной анальгезии.
|
сразу после вмешательства, до 24 часов после операции
|
|
Время первой послеоперационной спасительной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
его назначат, если показатель FLACC составляет ≥ 4/10.
|
24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационных побочных эффектов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
включая тошноту, рвоту, локализованную гематому, брадикардию, гипотонию и зуд.
|
24 часа после операции
|
|
Оценка удовлетворенности родителей
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = очень неудовлетворен, 1 = неудовлетворен, 2 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен, 3 = удовлетворен и 4 = очень удовлетворен)
|
24 часа после операции
|
|
Общее потребление препаратов для экстренного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
общая доза Морфина, введенная в качестве опиоидного спасательного средства
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC.30.9.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .