- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06563622
소아 고관절 수술의 수술 후 통증 관리를 위한 피막주위 신경 그룹 차단과 꼬리 차단 비교
소아 고관절 수술의 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 피막주위 신경 그룹 차단과 초음파 유도 꼬리 블록 비교; 무작위로 제어된 트레일
연구 개요
상세 설명
국소마취는 소아수술에서 수술 후 통증을 예방하기 위해 흔히 사용됩니다. 전신 마취(GA)와 초음파(US) 유도 국소 마취 접근법을 결합하면 GA 요구 사항을 줄이고 호흡기 또는 심혈관계에 미치는 영향을 줄이면서 통증 점수를 낮추는 간단한 수술 중 경로를 제공합니다.
소아 수술에서 꼬리 블록(CB)은 수술 후 진통을 위한 저렴하고 간단하며 효과적인 절차입니다. CB는 대부분의 하체 수술, 주로 배꼽 아래 수술에 권장됩니다. CB의 마취 특성은 잘 확립되어 있지만 수술 후 초기에 작용이 종료되고 해부학적 이상이나 주사 부위 감염 등 여러 가지 제약으로 인해 사용이 불가능할 수 있습니다.
PENG 블록은 요근과 힘줄, 장골-치골 융기 사이에 있는 평면입니다. 단일 샷 PENG 블록은 최근 사체 연구와 부 폐쇄 신경(AON), 대퇴 신경(FN) 및 폐쇄 신경(ON)의 관절 팔을 조준하여 고관절 수술의 수술 전후 통증 관리에 대한 문헌에서 보고되었습니다. ). 견인 고정 환자의 영상 촬영이 기술적으로 단순하고 여러 번 천자를 할 필요가 없기 때문에 이러한 막힘은 어린 소아 환자에게 이상적입니다. 불행하게도 5세 미만의 환자를 대상으로 한 PENG 차단에 관한 적절한 연구는 없습니다.
이 연구는 소아 고관절 수술에서 초음파 유도 PENG 블록과 CB의 효능, 안전성 및 통증 관리를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, 이집트, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1~7세 어린이
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II
- 전신마취 하에 선택적 고관절 수술이 예정되어 있음
제외 기준:
- 부모/보호자의 참여 거부
- 알려진 국소마취제 민감성,
- 출혈 장애,
- 차단 부위에 이미 존재하는 감염, 그리고
- 주요 심장, 신장 또는 간 장애의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 P
초음파 유도 피막 주위 신경 그룹 차단 그룹에서 환자는 바로 누운 자세로 위치하게 됩니다.
장골 치골 융기, 장요근 근육과 힘줄, 대퇴 동맥과 정맥, 가슴 근육을 포함한 해부학적 랜드마크는 9-12 MHz 표면 선형 변환기를 사용하여 식별됩니다.
측면에서 내측 면내 기술을 사용하여 22게이지, 50mm 바늘을 삽입합니다.
바늘 끝은 뒤쪽의 장골-치골 가지와 앞쪽의 요근 힘줄 사이에 위치한 근막 평면에 위치하게 됩니다.
혈관 내 주사를 피하기 위해 음성 흡인 후 생리 식염수 0.5-1ml를 주사하여 바늘 위치가 올바른지 확인합니다.
0.5 ml/kg 일반 부피바카인 0.25%가 주입됩니다.
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USG 유도 단일 샷 PENG는 측면당 0.25% 부피바카인 0.5ml/kg의 용량입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C
꼬리 경막외 블록이 측면 와위 위치에 확립되고, 고주파 선형 변환기가 먼저 정중선에 가로로 배치되어 천골각, 천골-미골 인대, 천골의 "개구리 눈" 표시 보기를 얻습니다. 그리고 천골 틈새.
이 위치에서 USG 변환기는 세로 방향 보기를 얻기 위해 90° 회전합니다.
바늘은 천골관에 평면으로 삽입되고 국소 마취제는 실시간 시각화 하에 0.5ml/kg 일반 부피바카인 0.25% 용량으로 주입됩니다.
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USG 유도 단일 샷 CEB는 0.5mL/kg의 0.25% 부피바카인 용량입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC를 통한 통증 점수
기간: 수술 후 30분, 수술 후 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 6시간
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(어린 아이들의 통증을 평가하기 위한 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 척도.
각 범주는 0~2점 척도로 점수가 매겨져 있으며 총 점수는 0(가장 낮은 통증)에서 10(가장 심한 통증) 사이입니다.
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수술 후 30분, 수술 후 1시간, 수술 후 2시간, 수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 기간
기간: 개입 직후부터 수술 후 최대 24시간까지
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블록 투여 직후부터 첫 번째 수술 후 구조 진통까지.
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개입 직후부터 수술 후 최대 24시간까지
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첫 번째 수술 후 구조 진통 시간
기간: 수술 후 24시간
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FLACC 점수가 4/10 이상인 경우 시행됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움, 구토, 국소 혈종, 서맥, 저혈압 및 소양증을 포함합니다.
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수술 후 24시간
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부모 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
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5점 Likert 점수 사용(0 = 매우 불만족, 1 = 불만족, 2 = 만족도 불만족도 아님, 3 = 만족, 4 = 매우 만족)
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수술 후 24시간
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총 구제 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
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구조작용 아편제로 투여된 총 모르핀 용량
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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