Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus vs. kaudaalisalpaus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lasten lonkkaleikkauksessa
Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus vs. ultraääniohjattu kaudaalisalpaus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lasten lonkkakirurgiassa; satunnaistettu valvottu reitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluepuudutusta käytetään usein estämään leikkauksen jälkeistä kipua lastenkirurgiassa. Yhdessä yleisanestesian (GA) kanssa ultraääni (US) -ohjatut aluepuudutusmenetelmät tarjoavat yksinkertaisen intraoperatiivisen reitin, joka vähentää GA:n tarvetta, alentaa kipupisteitä ja vähemmän vaikutusta hengitys- tai sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Lastenkirurgiassa kaudaalisalpaus (CB) on edullinen, yksinkertainen ja tehokas toimenpide postoperatiiviseen analgesiaan. CB:tä suositellaan useimpiin alavartalon leikkauksiin, pääasiassa navan alapuolelle. Vaikka CB:llä on vakiintuneet anesteettiset ominaisuudet, sen vaikutus päättyy varhain leikkauksen jälkeisenä aikana ja sillä on useita rajoituksia, kuten anatomiset poikkeavuudet tai infektiot pistoskohdassa, jotka voivat estää sen käytön
PENG-tukos on taso, joka sijaitsee psoas-lihaksen ja jänteen sekä ilio-häpyn eminenssin välissä. Yksittäinen PENG-salpaus on viime aikoina raportoitu ruumiintutkimuksessa ja kirjallisuudessa perioperatiivisen kivun hallintaa lonkkakirurgiassa kohdistamalla lisäsulkuhermon (AON), reisiluun hermon (FN) ja obturaattorihermon (ON) nivelvarsiin. ). Kuvauksen tekninen yksinkertaisuus potilailla, joilla on vetokiinnitys, eikä useiden pistosten tarvetta teki tästä tukkeutumisesta ihanteellisen nuorille lapsipotilaille. Valitettavasti PENG-salpauksesta ei ole tehty riittäviä tutkimuksia alle viisivuotiailla potilailla.
Tämä tutkimus suoritettiin ultraääniohjatun PENG-salpauksen ja CB:n tehokkuuden, turvallisuuden ja kivunhallinnan arvioimiseksi lasten lonkkaleikkauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypti, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1-7-vuotias lapsi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- suunniteltu valinnaiseen lonkkaleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat/huoltajat kieltäytyvät osallistumasta
- tunnettu paikallispuudutusaineherkkyys,
- verenvuotohäiriöt,
- jo olemassa oleva infektio estokohdassa ja
- vakavien sydän-, munuais- tai maksasairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä P
Ultraääniohjatussa perikapsulaarisessa hermoryhmälohkoryhmässä potilas asetetaan selälleen.
Anatomiset maamerkit, mukaan lukien ilio-pubic eminence, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja -laskimo sekä pectineus-lihas, tunnistetaan käyttämällä 9-12 MHz pinnallista lineaarianturia.
22 gaugen 50 mm neulan työntämiseen käytetään lateraalista mediaaavaa tekniikkaa.
neulan kärki sijoittuu muskulofaskiaaliseen tasoon, joka sijaitsee ilio-pubic ramus takaosassa ja psoas jänteen välissä anteriorisesti.
Negatiivisen aspiraation jälkeen suonensisäisen injektion välttämiseksi ruiskutetaan 0,5-1 ml normaalia suolaliuosta oikean neulan kohdan varmistamiseksi.
Ruiskutetaan 0,5 ml/kg tavallista 0,25 % bupivakaiinia.
|
USG-ohjattu yhden pistoksen PENG annoksena 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia per puoli.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
kaudaalinen epiduraalisalpaus asetetaan lateraaliseen decubitus-asentoon, korkeataajuinen lineaarinen anturi sijoitetaan ensin poikittain keskiviivalle, jotta saadaan "sammakonsilmä"-kuvaus ristiluun sarveisluun, sacro-coccygeal ligamentin, ristiluun, ja sakraalinen tauko.
Tässä asennossa USG-anturia käännetään 90° pitkittäisnäkymän saamiseksi.
Neula työnnetään tasossa ristikanavaan ja paikallispuudutusaineet ruiskutetaan reaaliaikaisen visualisoinnin alaisena annoksella 0,5 ml/kg tavallista bupivakaiinia 0,25 %.
|
USG-ohjattu yhden pistoksen CEB annoksena 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet FLACC:lla
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
(Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutusasteikko pienten lasten kivun arvioimiseksi.
Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0 (pienin kipu) ja 10 (pahin kipu).
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 1 tunti leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon kesto
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi blokkauksen jälkeen ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen pelastuskipulääkkeeseen.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
se annetaan, jos FLACC-pistemäärä on ≥ 4/10.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, paikallinen hematooma, bradykardia, hypotensio ja kutina.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
5 pisteen Likert-pistemäärällä (0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 3 = tyytyväinen ja 4 = erittäin tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaispelastusanalgesian kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kokonaisannos Morfiinia, joka annettiin pelastusopioidina
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC.30.9.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .