Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares versus bloqueo caudal para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía pediátrica de cadera
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido versus bloqueo caudal guiado por ultrasonido para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía de cadera pediátrica; un sendero controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia regional se utiliza a menudo para prevenir el dolor posoperatorio en cirugía pediátrica. Combinados con anestesia general (GA), los enfoques anestésicos regionales guiados por ultrasonido (US) proporcionan una vía intraoperatoria simple que reduce los requisitos de GA y reduce la puntuación del dolor con menos impacto en el sistema respiratorio o cardiovascular.
En cirugía pediátrica, el bloqueo caudal (CB) es un procedimiento de analgesia postoperatoria eficaz, sencillo y de bajo coste. Se sugiere CB para la mayoría de las cirugías en la parte inferior del cuerpo, principalmente debajo del ombligo. Aunque las propiedades anestésicas del CB están bien establecidas, su acción termina tempranamente en el postoperatorio y tiene una serie de restricciones, como anomalías anatómicas o infección en el lugar de la inyección, que pueden impedir su uso.
El bloqueo PENG es el plano que se encuentra entre el músculo y tendón del psoas y la eminencia iliopúbica. El bloqueo PENG de un solo disparo se ha informado últimamente en estudios cadavéricos y en la literatura para el tratamiento del dolor perioperatorio en cirugía de cadera apuntando los brazos articulares del nervio obturador accesorio (AON), el nervio femoral (FN) y el nervio obturador (ON). ). La simplicidad técnica de las imágenes en pacientes fijados por tracción y la ausencia de punciones múltiples hicieron que este bloqueo fuera ideal para pacientes pediátricos jóvenes. Desafortunadamente, no existen estudios adecuados sobre el bloqueo PENG en pacientes menores de cinco años.
Este estudio se llevó a cabo para evaluar el bloqueo PENG guiado por ultrasonido versus CB en cuanto a su eficacia, seguridad y manejo del dolor en cirugía pediátrica de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egipto, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de 1 a 7 años
- Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- programado para cirugía electiva de cadera bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- los padres/tutores se niegan a participar
- sensibilidad conocida al fármaco anestésico local,
- trastornos hemorrágicos,
- infección preexistente en el sitio del bloqueo, y
- la presencia de trastornos cardíacos, renales o hepáticos importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo P
En el grupo de bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ecografía, el paciente se colocará en decúbito supino.
Los puntos de referencia anatómicos, incluida la eminencia iliopúbica, el músculo y tendón del iliopsoas, la arteria y vena femorales y el músculo pectíneo, se identificarán utilizando un transductor lineal superficial de 9-12 MHz.
Se utilizará una técnica en el plano lateral a medial para insertar una aguja de 50 mm y calibre 22.
La punta de la aguja se colocará en el plano musculofascial, ubicado entre la rama iliopúbica posteriormente y el tendón del psoas anteriormente.
Después de una aspiración negativa para evitar la inyección intravascular, se inyectarán entre 0,5 y 1 ml de solución salina normal para confirmar el lugar correcto de la aguja.
Se inyectará 0,5 ml/kg de bupivacaína simple al 0,25%.
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PENG de inyección única guiado por USG en una dosis de 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25% por lado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo C
El bloqueo epidural caudal se establecerá en posición de decúbito lateral, el transductor lineal de alta frecuencia se colocará primero transversalmente en la línea media para obtener una vista en forma de "ojo de rana" del cuerno sacro, el ligamento sacrococcígeo, el sacro, y el hiato sacro.
En esta posición, el transductor USG se girará 90° para obtener una vista longitudinal.
La aguja se insertará en el plano en el canal sacro y los anestésicos locales se inyectarán bajo visualización en tiempo real con una dosis de 0,5 ml / kg de bupivacaína simple al 0,25%.
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CEB de inyección única guiada por ecografía en una dosis de 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25 %.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de dolor con FLACC
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorio, 1 hora postoperatorio, 2 horas postoperatorio y 6 horas postoperatorio
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(Escala de Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad para evaluar el dolor en niños pequeños.
Cada categoría se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total entre 0 (el dolor más bajo) y 10 (el peor dolor).
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30 minutos postoperatorio, 1 hora postoperatorio, 2 horas postoperatorio y 6 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración del bloqueo.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, hasta 24 horas postoperatorias
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desde inmediatamente después de la administración del bloqueo hasta la primera analgesia de rescate postoperatoria.
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inmediatamente después de la intervención, hasta 24 horas postoperatorias
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el momento de la primera analgesia de rescate postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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se administrará si la puntuación FLACC es ≥ 4/10.
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24 horas postoperatorio
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La incidencia de efectos adversos postoperatorios.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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incluyendo náuseas, vómitos, hematoma localizado, bradicardia, hipotensión y prurito.
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24 horas postoperatorio
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Puntuación de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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utilizando una puntuación Likert de 5 puntos (0 = muy insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = ni satisfecho ni insatisfecho, 3 = satisfecho y 4 = muy satisfecho)
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24 horas postoperatorio
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Consumo total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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dosis total de Morfina administrada como opioide de rescate
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC.30.9.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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