Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsulær nervegruppeblok versus kaudal blokering til postoperativ smertebehandling ved pædiatrisk hoftekirurgi

22. november 2025 opdateret af: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok versus ultralydsstyret kaudalblok til postoperativ smertebehandling ved pædiatrisk hoftekirurgi; et randomiseret kontrolleret spor

Børn kan opleve betydelige smerter efter hofteoperationer, hvilket kan forårsage agitation, depression og søvnforstyrrelser, hvilket kan have en negativ indvirkning på deres helbred. Opioider er forbundet med flere alvorlige bivirkninger, der begrænser dets brug som solomidler til smertebehandling. Regionale blokeringer såsom kaudal blok (CB) og perikapsulær nervegruppe (PENG) blokering i adjuvans med generel anæstesi er alternative perioperative analgetiske teknikker, der fører til mindre bivirkninger, herunder motorisk svaghed, postoperativ kvalme og opkastning med nedsat opioidforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regional anæstesi bruges ofte til at forebygge postoperative smerter ved pædiatrisk kirurgi. Kombineret med generel anæstesi (GA) giver ultralyd (US)-guidede regionale anæstetiske tilgange en enkel intraoperativ vej, der reducerede GA-krav, lavere smertescore med mindre påvirkning af det respiratoriske eller kardiovaskulære system

Ved pædiatrisk kirurgi er kaudal blokering (CB) en billig, enkel og effektiv procedure til postoperativ analgesi. CB er foreslået til de fleste operationer i underkroppen, primært under navlen. Selvom CB har veletablerede anæstetiske egenskaber, ophører dens virkning tidligt i den postoperative periode, og den har en række begrænsninger, såsom anatomiske abnormiteter eller infektion på injektionsstedet, der kan forhindre brugen af ​​det.

PENG-blok er planet, der ligger mellem psoas-musklen og senen og den ilio-pubiske eminens. Single-shot PENG-blokken er for nylig blevet rapporteret i kadaverundersøgelsen og i litteraturen for perioperativ smertebehandling ved hoftekirurgi ved at sigte de artikulære arme af den accessoriske obturatornerve (AON), femoralisnerven (FN) og obturatornerven (ON) ). Den tekniske enkelhed ved billeddannelse hos patienter med trækkraft og intet behov for flere punkteringer gjorde denne blokering ideel til unge pædiatriske patienter. Desværre er der ingen tilstrækkelige undersøgelser vedrørende PENG-blokering hos patienter yngre end fem år.

Denne undersøgelse blev udført for at vurdere ultralydsstyret PENG-blok versus CB for deres effektivitet, sikkerhed og smertebehandling ved pædiatrisk hoftekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egypten, 13511
        • Samar Rafik Mohamed Amin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn i alderen 1-7 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • planlagt til elektiv hofteoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • forældre/værger nægter at deltage
  • kendt lokalbedøvende lægemiddelfølsomhed,
  • blødningsforstyrrelser,
  • allerede eksisterende infektion på blokstedet, og
  • tilstedeværelsen af ​​alvorlige hjerte-, nyre- eller leverlidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe P
I ultralydsvejledt perikapsulær nervegruppeblok gruppe , vil patienten blive placeret i liggende stilling. De anatomiske vartegn, herunder ilio-pubic eminens, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og -venen og pectineus-musklen, vil blive identificeret ved hjælp af en 9-12 MHz overfladisk lineær transducer. En lateral til medial in-plane-teknik vil blive brugt til at indsætte en 22-gauge, 50-mm nål. nålens spids vil være placeret i det muskulofasciale plan, placeret mellem ilio-pubic ramus posteriort og psoas senen anteriort. Efter negativ aspiration for at undgå intravaskulær injektion, injiceres 0,5-1 ml normalt saltvand for at bekræfte det korrekte nålested. En 0,5 ml/kg almindelig bupivacain 0,25% vil blive injiceret.
Procedure: Perikapsulære nerver gruppeblok
USG-guidet single-shot PENG i en dosis på 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain pr. side.
Andre navne:
  • PENG blok
Aktiv komparator: Gruppe C
den caudale epidurale blokering vil blive etableret i den laterale decubitus-position, den højfrekvente lineære transducer placeres først på tværs ved midtlinjen for at få et "frøøje"-tegnbillede af den sakrale cornu, det sacro-coccygeale ligament, korsbenet, og den sakrale pause. I denne position vil USG-transduceren blive drejet 90° for at få et længdebillede. Nålen vil blive indsat i planet i sakralkanalen, og lokalbedøvelsen vil blive injiceret under realtidsvisualisering med en dosis på 0,5 ml/kg almindelig bupivacain 0,25%.
Procedure: Caudal epidural blokering
USG-guidet single-shot CEB i en dosis på 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain.
Andre navne:
  • CEB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore med FLACC
Tidsramme: 30 minutter postoperativt, 1 time postoperativt, 2 timer postoperativt og 6 timer postoperativt
(Ansigts-, ben-, aktivitets-, gråd- og trøsteskala til vurdering af smerter hos små børn. Hver kategori scores på en 0-2 skala, som giver en samlet score mellem 0 (laveste smerte) og 10 (værste smerte).
30 minutter postoperativt, 1 time postoperativt, 2 timer postoperativt og 6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokkens varighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, op til 24 timer efter operationen
fra umiddelbart efter blokadministreringen til den første postoperative redningsanalgesi.
umiddelbart efter indgrebet, op til 24 timer efter operationen
tiden til den første postoperative redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
det vil blive administreret, hvis FLACC-score er ≥ 4/10.
24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
inklusive kvalme, opkastning, lokaliseret hæmatom, bradykardi, hypotension og kløe.
24 timer efter operationen
Forældres tilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
ved at bruge en Likert-score på 5 point (0 = meget utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = hverken tilfreds eller utilfreds, 3 = tilfreds og 4 = meget tilfreds)
24 timer efter operationen
Total forbrug af akut smertestillende medicin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
total dosis Morfin administreret som redningsopioid
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC.30.9.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Perikapsulære nerver gruppeblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner