Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares versus bloqueio caudal para tratamento da dor pós-operatória em cirurgia pediátrica de quadril
Bloqueio de grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom versus bloqueio caudal guiado por ultrassom para tratamento da dor pós-operatória em cirurgia pediátrica de quadril; uma trilha controlada aleatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional é frequentemente usada para prevenir a dor pós-operatória em cirurgia pediátrica. Combinadas com anestesia geral (AG), as abordagens anestésicas regionais guiadas por ultrassom (US) fornecem uma via intraoperatória simples que reduz a necessidade de AG, diminui o escore de dor e tem menos impacto no sistema respiratório ou cardiovascular
Na cirurgia pediátrica, o bloqueio caudal (CB) é um procedimento de baixo custo, simples e eficaz para analgesia pós-operatória. O CB é sugerido para a maioria das cirurgias na parte inferior do corpo, principalmente abaixo do umbigo. Embora as propriedades anestésicas do CB sejam bem estabelecidas, sua ação termina precocemente no pós-operatório e apresenta uma série de restrições, como anomalias anatômicas ou infecção no local da injeção, que podem impedir seu uso.
O bloqueio PENG é o plano situado entre o músculo e tendão psoas e a eminência ílio-púbica. O bloqueio PENG de disparo único foi relatado recentemente no estudo cadavérico e na literatura para o manejo da dor perioperatória em cirurgia de quadril, visando os braços articulares do nervo obturador acessório (NAA), nervo femoral (FN) e nervo obturador (ON). ). A simplicidade técnica da imagem em pacientes com tração fixa e a ausência de necessidade de múltiplas punções tornaram esse bloqueio ideal para pacientes pediátricos jovens. Infelizmente, não existem estudos adequados sobre o bloqueio PENG em pacientes com menos de cinco anos de idade.
Este estudo foi realizado para avaliar o bloqueio PENG guiado por ultrassom versus CB quanto à sua eficácia, segurança e controle da dor em cirurgia pediátrica de quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egito, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- criança de 1 a 7 anos
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- agendado para cirurgia eletiva de quadril sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
- recusa dos pais/responsáveis em participar
- sensibilidade conhecida a medicamentos anestésicos locais,
- distúrbios hemorrágicos,
- infecção pré-existente no local do bloqueio, e
- a presença de distúrbios cardíacos, renais ou hepáticos importantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo P
No Grupo de bloqueio do grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom, o paciente será posicionado em decúbito dorsal.
Os marcos anatômicos, incluindo a eminência ílio-púbica, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria e veia femoral e o músculo pectíneo, serão identificados usando um transdutor linear superficial de 9-12 MHz.
Uma técnica no plano lateral para medial será usada para inserir uma agulha de calibre 22 e 50 mm.
a ponta da agulha será posicionada no plano musculofascial, localizada entre o ramo ílio-púbico posteriormente e o tendão do psoas anteriormente.
Após aspiração negativa para evitar injeção intravascular, 0,5-1 ml de solução salina normal serão injetados para confirmar o local correto da agulha.
Será injetado 0,5 ml/kg de bupivacaína simples a 0,25%.
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PENG de injeção única guiada por USG na dose de 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% por lado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C
o bloqueio peridural caudal será estabelecido em decúbito lateral, o transdutor linear de alta frequência será primeiro colocado transversalmente na linha média para obter uma visão do sinal de "olho de sapo" do corno sacral, do ligamento sacrococcígeo, do sacro, e o hiato sacral.
Nesta posição, o transdutor USG será girado 90° para obter uma visão longitudinal.
A agulha será inserida no plano do canal sacral e os anestésicos locais serão injetados sob visualização em tempo real na dose de 0,5 ml/kg de bupivacaína pura 0,25%.
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CEB de injeção única guiado por USG na dose de 0,5 mL/kg de bupivacaína a 0,25%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de dor com FLACC
Prazo: 30 minutos de pós-operatório, 1 hora de pós-operatório, 2 horas de pós-operatório e 6 horas de pós-operatório
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(Escala de Face, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade para avaliar a dor em crianças pequenas.
Cada categoria é pontuada em uma escala de 0 a 2 que resulta em uma pontuação total entre 0 (menor dor) e 10 (pior dor).
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30 minutos de pós-operatório, 1 hora de pós-operatório, 2 horas de pós-operatório e 6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A duração do bloco
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 24 horas de pós-operatório
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desde imediatamente após a administração do bloqueio até a primeira analgesia de resgate pós-operatória.
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imediatamente após a intervenção, até 24 horas de pós-operatório
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o Tempo para a primeira analgesia de resgate pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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será administrado se a pontuação FLACC for ≥ 4/10.
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24 horas de pós-operatório
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A incidência de efeitos adversos pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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incluindo náuseas, vômitos, hematoma localizado, bradicardia, hipotensão e prurido.
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24 horas de pós-operatório
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Pontuação de satisfação dos pais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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usando uma pontuação Likert de 5 pontos (0 = muito insatisfeito, 1 = insatisfeito, 2 = nem satisfeito nem insatisfeito, 3 = satisfeito e 4 = muito satisfeito)
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24 horas de pós-operatório
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Consumo total de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas pós-operatório
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dose total de Morfina administrada como opioide de resgate
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC.30.9.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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