Pericapsulaire zenuwgroepblok versus caudaal blok voor postoperatieve pijnbestrijding bij kinderheupchirurgie
Echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblok versus echografiegeleid caudaal blok voor postoperatieve pijnbestrijding bij kinderheupchirurgie; een gerandomiseerde gecontroleerde trail
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regionale anesthesie wordt vaak gebruikt om postoperatieve pijn bij kinderchirurgie te voorkomen. Gecombineerd met algemene anesthesie (GA) bieden echografie (VS) geleide regionale anesthesiebenaderingen een eenvoudig intra-operatief traject dat de GA-vereisten vermindert, de pijnscore verlaagt met minder impact op het ademhalings- of cardiovasculaire systeem
Bij kinderchirurgie is caudale blokkade (CB) een goedkope, eenvoudige en effectieve procedure voor postoperatieve analgesie. CB wordt aanbevolen voor de meeste operaties in het onderlichaam, vooral onder de navel. Hoewel de anesthetische eigenschappen van CB goed bekend zijn, eindigt de werking ervan vroeg in de postoperatieve periode en kent het een aantal beperkingen, zoals anatomische afwijkingen of infectie op de injectieplaats, die het gebruik ervan kunnen verhinderen.
PENG-blok is het vlak dat ligt tussen de psoas-spier en pees en de ilio-pubische eminentie. Het single-shot PENG-blok is onlangs gerapporteerd in het kadaveronderzoek en in de literatuur voor perioperatieve pijnbeheersing bij heupchirurgie door de gewrichtsarmen van de accessoire obturatorzenuw (AON), femorale zenuw (FN) en obturatorzenuw (ON) te richten. ). De technische eenvoud van beeldvorming bij patiënten met tractiefixatie en het feit dat er geen meerdere puncties nodig zijn, maakten deze blokkade ideaal voor jonge pediatrische patiënten. Helaas zijn er geen adequate onderzoeken naar PENG-blokkade bij patiënten jonger dan vijf jaar oud.
Deze studie werd uitgevoerd om echogeleide PENG-blokkade versus CB te beoordelen op hun werkzaamheid, veiligheid en pijnbeheersing bij kinderheupchirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind van 1-7 jaar oud
- Fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- gepland voor een electieve heupoperatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- ouders/verzorgers weigeren deel te nemen
- bekende gevoeligheid voor lokale anesthetica,
- bloedingsstoornissen,
- reeds bestaande infectie op de blokkadeplaats, en
- de aanwezigheid van ernstige hart-, nier- of leveraandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep P
Bij echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokgroep wordt de patiënt in rugligging geplaatst.
De anatomische oriëntatiepunten, waaronder de ilio-pubische eminentie, de iliopsoas-spier en -pees, de femorale slagader en ader, en de pectineus-spier, zullen worden geïdentificeerd met behulp van een 9-12 MHz oppervlakkige lineaire transducer.
Er zal een laterale naar mediale in-plane-techniek worden gebruikt om een naald van 22 gauge en 50 mm in te brengen.
de punt van de naald wordt in het musculofasciale vlak geplaatst, gelegen tussen de ilio-pubische ramus posterieur en de psoaspees anterieur.
Na negatieve aspiratie om intravasculaire injectie te voorkomen, wordt 0,5-1 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd om de juiste naaldplaats te bevestigen.
Er wordt een gewone bupivacaïne 0,25% van 0,5 ml/kg geïnjecteerd.
|
USG-geleide enkelvoudige injectie PENG in een dosis van 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne per zijde.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep C
het caudale epidurale blok wordt in de laterale decubituspositie gebracht, de hoogfrequente lineaire transducer wordt eerst dwars op de middellijn geplaatst om een "kikkeroog"-teken te verkrijgen van de sacrale cornu, het sacro-coccygeale ligament, het heiligbeen, en de sacrale hiaat.
Op deze positie wordt de USG-transducer 90° gedraaid om een longitudinaal zicht te verkrijgen.
De naald wordt in het vlak in het sacrale kanaal ingebracht en de lokale anesthetica worden onder real-time visualisatie geïnjecteerd met een dosis van 0,5 ml/kg gewone bupivacaïne 0,25%.
|
USG-geleide enkelvoudige CEB in een dosis van 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscore met FLACC
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief, 1 uur postoperatief, 2 uur postoperatief en 6 uur postoperatief
|
(Schaal voor gezicht, benen, activiteit, huilen en troostbaarheid om pijn bij jonge kinderen te beoordelen.
Elke categorie wordt gescoord op een schaal van 0-2, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 (laagste pijn) en 10 (ergste pijn).
|
30 minuten postoperatief, 1 uur postoperatief, 2 uur postoperatief en 6 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van het blok
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, tot 24 uur na de operatie
|
vanaf onmiddellijk na de bloktoediening tot de eerste postoperatieve noodanalgesie.
|
onmiddellijk na de interventie, tot 24 uur na de operatie
|
|
de tijd voor de eerste postoperatieve reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
het wordt toegediend als de FLACC-score ≥ 4/10 is.
|
24 uur postoperatief
|
|
De incidentie van postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
waaronder misselijkheid, braken, gelokaliseerd hematoom, bradycardie, hypotensie en pruritis.
|
24 uur postoperatief
|
|
Tevredenheidsscore van ouders
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
met behulp van een Likert-score van 5 punten (0 = zeer ontevreden, 1 = ontevreden, 2 = noch tevreden, noch ontevreden, 3 = tevreden en 4 = zeer tevreden)
|
24 uur postoperatief
|
|
Totale consumptie van reddingsanalgetica
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
totale dosis morfine toegediend als reddingsopioïde
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC.30.9.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .