炭酸水の嚥下への影響
液体嚥下障害患者の嚥下に対する炭酸水の影響
調査の概要
詳細な説明
これは臨床試験です。 研究集団は、2023年3月から12月までの期間に前述の画像診断センターで実施されたビデオ嚥下造影検査中に喉頭気管貫通および/または液体の誤嚥を示し、参加に同意した成人嚥下障害患者全員で構成されます。 したがって、便宜的なサンプルが使用されます。
研究対象集団は、同施設の画像診断センターで行われたビデオ嚥下検査中に喉頭気管貫通および/または液体の誤嚥を示し、研究への参加に同意したすべての患者で構成される。 既往歴は、対象集団(年齢、性別、婚姻状況、教育、基礎的な病理、主訴および嚥下困難)に関する情報を収集することを目的として、研究チームによって作成されました。 また、電子カルテに既往歴がある方については、電子カルテを参照し、既往歴や服用中の薬、全身状態などの情報を確認させていただきます。 試験は、この分野での経験を持つ技術責任者の言語聴覚士によって行われます。 それは、バリウム造影剤を含浸させた食べ物(薄い液体 - 水、適度にとろみのある - ヨーグルト、柔らかい固体 - パン、硬い - クラッカー)を患者に提供することから構成されます。嚥下中、動的なリアルタイム画像が X 線装置によって撮影されるため、口から胃までの食物の経路をたどる嚥下のすべての段階を評価することが可能になります。 以下の側面がチェックされます:食物の経口準備、食塊の排出、初期の食物漏出の存在と嚥下期の咽頭期の開始位置の特定、谷間および梨状洞のうっ滞の存在、エピソード喉頭気管侵入および/または誤嚥の変化、および食道の運動性の変化。 検査中に、頭の位置や気道保護操作などの代償戦略がテストされる場合があります。 喉頭気管貫通および/または薄い液体の誤嚥を示す患者には、喉頭気管貫通および/または誤嚥のパターンに変化があるかどうかを確認するために炭酸水を摂取させます。 研究のために選ばれた炭酸水はブランドでした。水60mlごとに1.8mlのバリウム(濃度3%)が混合されます。これは、ビデオ透視検査で画像を取得するために必要なコントラストです。 嚥下障害の機能的重症度を分類し、喉頭気管侵入および/または誤嚥を説明するには、嚥下障害結果および重症度スケール (DOSS) およびローゼンベック スケールのスケールが考慮されます。 嚥下の生体力学を評価するための分類は、実施されるビデオ透視検査の結果に基づいて行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90020-090
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-070
- Fabricio Edler Macagnan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- ビデオ嚥下検査中に液体の浸透および/または喉頭気管誤嚥を示した人。
除外基準:
- 液体検査に禁忌の患者(安全プロトコルに従って検査を中断する必要がある、中等度に濃厚な食物を大量に誤嚥した証拠がある患者、以前に気管食道瘻と診断されたことがある患者、または嚥下反応を示さない患者)。
- 検査の実施を不可能にする臨床的不安定性および感覚の振動を示す個人。
- 検査を実施する際の姿勢を制限するような姿勢の変化を示した人。
- バリウム造影剤にアレルギーのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:介入
炭酸水を飲んだ患者さん。
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参加者はビデオ透視中に炭酸水を飲みます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭酸水の浸透や誤嚥を軽減または排除した参加者の数。
時間枠:12ヶ月
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この戦略が浸透や誤嚥を減らすのに効果的な参加者の数を確認してください。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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