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炭酸水の嚥下への影響

2024年8月20日 更新者:Fabrício Edler Macagnan、Federal University of Health Science of Porto Alegre

液体嚥下障害患者の嚥下に対する炭酸水の影響

嚥下は個人の生活において重要な機能を持っており、社交、喜び、栄養の瞬間に関連しており、食物、唾液、その他の物質の肺への侵入(侵入および/または喉頭気管誤嚥)からの保護にも役立ちます。 嚥下困難は嚥下障害と呼ばれ、影響を受けた人を助けるためには治療戦略が必要です。 治療戦略として炭酸水の使用が使用されていますが、このテーマに関する研究はまだほとんどありません。 実行可能で、患者の臨床ルーティンや日常生活に簡単に導入できる治療戦略を探求する中で、この研究は、ビデオ嚥下検査で診断された嚥下障害患者の液体嚥下に対する炭酸水の効果を、非炭酸水との比較を通じて検証することを目的としています。 。 本研究は、液体嚥下障害患者の戦略としての炭酸水飲料の効果についての科学的証拠を生成することを目的とし、言語聴覚士や治療プロセスに携わるその他の専門家を支援し、嚥下障害の健康と質を改善することを目的としている。嚥下障害患者の生活を改善し、嚥下障害分野の知識の進化に貢献します。 これは臨床試験であり、すべての参加者にはビデオ嚥下検査を実施する成人患者が含まれ、検査の実施中に液体の誤嚥および/または喉頭気管浸透が観察され、研究への参加に同意することが求められます。 非炭酸水の使用に関連した浸透および/または喉頭気管誤嚥のレベルに対する炭酸水の影響を調べ、調査した異なる患者プロファイル間で炭酸水の使用で得られた結果が同様の挙動を示すかどうかを分析しました。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

これは臨床試験です。 研究集団は、2023年3月から12月までの期間に前述の画像診断センターで実施されたビデオ嚥下造影検査中に喉頭気管貫通および/または液体の誤嚥を示し、参加に同意した成人嚥下障害患者全員で構成されます。 したがって、便宜的なサンプルが使用されます。

研究対象集団は、同施設の画像診断センターで行われたビデオ嚥下検査中に喉頭気管貫通および/または液体の誤嚥を示し、研究への参加に同意したすべての患者で構成される。 既往歴は、対象集団(年齢、性別、婚姻状況、教育、基礎的な病理、主訴および嚥下困難)に関する情報を収集することを目的として、研究チームによって作成されました。 また、電子カルテに既往歴がある方については、電子カルテを参照し、既往歴や服用中の薬、全身状態などの情報を確認させていただきます。 試験は、この分野での経験を持つ技術責任者の言語聴覚士によって行われます。 それは、バリウム造影剤を含浸させた食べ物(薄い液体 - 水、適度にとろみのある - ヨーグルト、柔らかい固体 - パン、硬い - クラッカー)を患者に提供することから構成されます。嚥下中、動的なリアルタイム画像が X 線装置によって撮影されるため、口から胃までの食物の経路をたどる嚥下のすべての段階を評価することが可能になります。 以下の側面がチェックされます:食物の経口準備、食塊の排出、初期の食物漏出の存在と嚥下期の咽頭期の開始位置の特定、谷間および梨状洞のうっ滞の存在、エピソード喉頭気管侵入および/または誤嚥の変化、および食道の運動性の変化。 検査中に、頭の位置や気道保護操作などの代償戦略がテストされる場合があります。 喉頭気管貫通および/または薄い液体の誤嚥を示す患者には、喉頭気管貫通および/または誤嚥のパターンに変化があるかどうかを確認するために炭酸水を摂取させます。 研究のために選ばれた炭酸水はブランドでした。水60mlごとに1.8mlのバリウム(濃度3%)が混合されます。これは、ビデオ透視検査で画像を取得するために必要なコントラストです。 嚥下障害の機能的重症度を分類し、喉頭気管侵入および/または誤嚥を説明するには、嚥下障害結果および重症度スケール (DOSS) およびローゼンベック スケールのスケールが考慮されます。 嚥下の生体力学を評価するための分類は、実施されるビデオ透視検査の結果に基づいて行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-070
        • Fabricio Edler Macagnan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の成人。
  2. ビデオ嚥下検査中に液体の浸透および/または喉頭気管誤嚥を示した人。

除外基準:

  1. 液体検査に禁忌の患者(安全プロトコルに従って検査を中断する必要がある、中等度に濃厚な食物を大量に誤嚥した証拠がある患者、以前に気管食道瘻と診断されたことがある患者、または嚥下反応を示さない患者)。
  2. 検査の実施を不可能にする臨床的不安定性および感覚の振動を示す個人。
  3. 検査を実施する際の姿勢を制限するような姿勢の変化を示した人。
  4. バリウム造影剤にアレルギーのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
炭酸水を飲んだ患者さん。
参加者はビデオ透視中に炭酸水を飲みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炭酸水の浸透や誤嚥を軽減または排除した参加者の数。
時間枠:12ヶ月
この戦略が浸透や誤嚥を減らすのに効果的な参加者の数を確認してください。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2024年4月20日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月20日

最初の投稿 (実際)

2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • carbonated water

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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