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Efecto del agua carbonatada en la deglución

20 de agosto de 2024 actualizado por: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efecto del agua carbonatada en la deglución en pacientes con disfagia líquida

La deglución tiene una función importante en la vida de los individuos, se relaciona con momentos de socialización, placer, nutrición y también ayuda a proteger contra el ingreso de alimentos, saliva u otro material hacia los pulmones (penetración y/o aspiración laringotraqueal). La dificultad para tragar se llama disfagia y son necesarias estrategias terapéuticas para ayudar a los individuos afectados. El uso de agua carbonatada como estrategia terapéutica ha sido utilizado, sin embargo, aún existen pocos estudios sobre el tema. En la búsqueda de estrategias terapéuticas viables y fáciles de insertar en la rutina clínica y en la vida diaria de los pacientes, este estudio tiene como objetivo verificar el efecto del agua carbonatada en la deglución de líquidos en pacientes con disfagia diagnosticada mediante examen de videodeglutograma, mediante comparación con agua no carbonatada. . El presente estudio tiene como objetivo generar evidencia científica sobre el efecto del agua bebida carbonatada como estrategia en pacientes con disfagia líquida, con el objetivo de ayudar al profesional logopeda y demás profesionales involucrados en el proceso terapéutico, con el fin de mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes disfágicos y contribuir a la evolución del conocimiento en el campo de la disfagia. Este es un ensayo clínico, se incluirán todos los participantes pacientes adultos para realizar el examen de video deglución, que presenten aspiración y/o penetración laringotraqueal de líquidos durante la realización del y que acepten participar en la investigación. Se estudió el efecto del agua carbonatada sobre los niveles de penetración y/o aspiración laringotraqueal en relación al uso de agua no carbonatada, y se analizó si los resultados obtenidos con el uso de agua carbonatada tienen un comportamiento similar entre los diferentes perfiles de pacientes estudiados.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico. La población de estudio está compuesta por todos los pacientes adultos disfágicos que presenten penetración laringotraqueal y/o aspiración de líquidos durante el examen de videodeglutograma, realizado en el Centro de Diagnóstico por Imágenes antes mencionado, durante el período de marzo a diciembre de 2023 y que acepten participar. Por tanto, se utilizará una muestra de conveniencia.

La población de estudio estará conformada por todos los pacientes que presenten penetración laringotraqueal y/o aspiración de líquidos durante el examen de videodeglutograma realizado en el Centro de Diagnóstico por Imágenes de la institución y que acepten participar en el estudio. La anamnesis fue construida por el equipo de investigación, con el objetivo de recopilar información sobre la población objetivo (edad, sexo, estado civil, educación, patología subyacente, queja principal y dificultades para tragar). Además, para quienes tengan antecedentes en la historia clínica electrónica, se consultará la misma para verificar información sobre antecedentes de enfermedades previas, medicamentos en uso y condiciones generales de salud. El examen será realizado por el logopeda técnicamente responsable, con experiencia en el área. Consiste en ofrecer alimentos al paciente (líquido fino - agua, moderadamente espesado - yogur, sólido blando - pan y duro - galletas saladas), impregnado con un contraste de bario; Durante la deglución, un equipo de rayos X captura imágenes dinámicas en tiempo real, lo que permite evaluar todas las fases de la deglución, siguiendo el recorrido del alimento desde la boca hasta el estómago. Se comprobarán los siguientes aspectos: preparación oral del alimento, eyección del bolo, existencia de escape temprano del alimento e identificación de la localización del inicio de la fase faríngea de la deglución, presencia de estasis en valéculas y senos piriformes, episodios de penetración y/o aspiración laringotraqueal, y cambios en la motilidad esofágica. Durante el examen se pueden probar algunas estrategias compensatorias, como la posición de la cabeza y las maniobras de protección de las vías respiratorias. Los pacientes que presenten penetración y/o aspiración laringotraqueal con líquido fino serán sometidos a la ingesta de agua carbonatada para verificar si habrá un cambio en el patrón de penetración y/o aspiración laringotraqueal. El agua carbonatada elegida para el estudio fue la marca; por cada 60ml de agua se mezclarán 1,8ml de bario (concentración del 3%), contraste necesario para que las imágenes sean captadas en el examen por videofluoroscopia. Para clasificar la gravedad funcional de la disfagia y describir la penetración y/o aspiración laringotraqueal se considerarán las siguientes escalas: Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) y Rosenbek Scale. La clasificación para evaluar la biomecánica de la deglución se realizará en base a los resultados del examen de videofluoroscopia que se realizará.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-070
        • Fabricio Edler Macagnan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores de 18 años;
  2. Individuos que presenten penetración y/o aspiración laringotraqueal de líquidos durante el examen de video deglución.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con contraindicación para la prueba de líquidos (aquellos con evidencia de aspiración masiva de alimentos moderadamente espesados ​​donde es necesario interrumpir el examen por protocolo de seguridad, a quienes previamente se les ha diagnosticado una fístula traqueoesofágica o que no presentan respuesta de deglución);
  2. Personas que presenten inestabilidad clínica y oscilación sensorial que imposibiliten la realización del examen;
  3. Personas que presenten cambios posturales que limiten la posición para la realización del examen;
  4. Pacientes alérgicos al contraste de bario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: intervención
pacientes que bebieron agua carbonatada.
Los participantes beberán agua carbonatada durante la videofluoroscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que reducen o eliminan la penetración y/o aspiración con agua carbonatada.
Periodo de tiempo: 12 meses
Verifique para cuántos participantes esta estrategia es efectiva para reducir la penetración y/o aspiración.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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