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Efeito da água carbonatada na deglutição

20 de agosto de 2024 atualizado por: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efeito da água gaseificada na deglutição em pacientes com disfagia líquida

A deglutição tem função importante na vida dos indivíduos, está relacionada a momentos de socialização, prazer, nutrição e também auxilia na proteção contra a entrada de alimentos, saliva ou outros materiais em direção aos pulmões (penetração e/ou aspiração laringotraqueal). A dificuldade de deglutição é chamada de disfagia e estratégias terapêuticas são necessárias para ajudar os indivíduos afetados. O uso de água gaseificada como estratégia terapêutica tem sido utilizado, porém, ainda existem poucos estudos sobre o tema. Na busca por estratégias terapêuticas viáveis ​​e de fácil inserção na rotina clínica e no cotidiano dos pacientes, este estudo tem como objetivo verificar o efeito da água gaseificada na deglutição de líquidos de pacientes com disfagia diagnosticada pelo exame de videodeglutograma, através da comparação com água gaseificada não aquosa. . O presente estudo tem como objetivo gerar evidências científicas sobre o efeito da bebida gaseificada com água como estratégia em pacientes com disfagia líquida, com o objetivo de auxiliar o profissional fonoaudiólogo e demais profissionais envolvidos no processo terapêutico, a fim de melhorar a saúde e a qualidade do atendimento. vida dos pacientes disfágicos e contribuir para a evolução do conhecimento na área da disfagia. Trata-se de um ensaio clínico, todos os participantes serão incluídos pacientes adultos para realização do exame de deglutição por vídeo, que apresentem aspiração e/ou penetração laringotraqueal de líquidos durante a realização do e que aceitem participar da pesquisa. Analisou-se o efeito da água gaseificada nos níveis de penetração e/ou aspiração laringotraqueal em relação ao uso de água não gaseificada, e analisou se os resultados obtidos com o uso de água gaseificada apresentam comportamento semelhante entre os diferentes perfis de pacientes estudados.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico. A população do estudo compreende todos os pacientes adultos disfágicos que apresentem penetração laringotraqueal e/ou aspiração de líquidos durante o exame de videodeglutograma, realizado no referido Centro de Diagnóstico por Imagem, no período de março a dezembro de 2023 e que aceitem participar. Portanto, será utilizada uma amostra de conveniência.

A população do estudo será composta por todos os pacientes que apresentarem penetração laringotraqueal e/ou aspiração de líquidos durante o exame de videodeglutograma realizado no Centro de Diagnóstico por Imagem da instituição e que concordarem em participar do estudo. A anamnese foi construída pela equipe de pesquisa, visando coletar informações sobre a população-alvo (idade, sexo, estado civil, escolaridade, patologia de base, queixa principal e dificuldades de deglutição). Além disso, para quem possui histórico no prontuário eletrônico, o mesmo será consultado para verificar informações referentes ao histórico de doenças anteriores, medicamentos em uso e condições gerais de saúde. O exame será realizado pelo fonoaudiólogo responsável técnico, com experiência na área. Consiste em oferecer ao paciente alimentos (líquido ralo - água, moderadamente espessado - iogurte, sólido macio - pão e duro - bolacha), impregnados com contraste de bário; durante a deglutição, imagens dinâmicas e em tempo real são captadas por um equipamento de raios X, possibilitando avaliar todas as fases da deglutição, acompanhando o trajeto do alimento desde a boca até o estômago. Serão verificados os seguintes aspectos: preparo oral do alimento, ejeção do bolo alimentar, existência de escape alimentar precoce e identificação do local do início da fase faríngea da deglutição, presença de estase em valéculas e seios piriformes, episódios de penetração e/ou aspiração laringotraqueal e alterações na motilidade esofágica. Algumas estratégias compensatórias, como posicionamento da cabeça e manobras de proteção de vias aéreas, podem ser testadas durante o exame. Pacientes que apresentarem penetração e/ou aspiração laringotraqueal com líquido fino serão submetidos à ingestão de água gaseificada para verificar se haverá alteração no padrão de penetração e/ou aspiração laringotraqueal. A água gaseificada escolhida para o estudo foi a marca; para cada 60ml de água será misturado 1,8ml de bário (concentração de 3%), contraste necessário para a captação das imagens no exame de videofluoroscopia. Para classificar a gravidade funcional da disfagia e descrever a penetração e/ou aspiração laringotraqueal, serão consideradas as seguintes escalas: Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) e Rosenbek Scale. A classificação para avaliação da biomecânica da deglutição será feita com base no resultado do exame de videofluoroscopia, que será realizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-070
        • Fabricio Edler Macagnan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adultos maiores de 18 anos;
  2. Indivíduos que apresentam penetração e/ou aspiração laringotraqueal de líquidos durante o exame de vídeo da deglutição.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com contraindicação para teste de líquidos (aqueles com evidência de aspiração maciça de alimentos moderadamente espessados ​​onde é necessário interromper o exame por protocolo de segurança, que já tiveram diagnóstico prévio de fístula traqueoesofágica ou que não apresentam resposta de deglutição);
  2. Indivíduos que apresentem instabilidade clínica e oscilação sensorial que impossibilitem a realização do exame;
  3. Indivíduos que apresentem alterações posturais que limitem o posicionamento para realização do exame;
  4. Pacientes alérgicos ao contraste de bário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: intervenção
pacientes que beberam água gaseificada.
Os participantes beberão água gaseificada durante a videofluoroscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que reduzem ou eliminam a penetração e/ou aspiração com água gaseificada.
Prazo: 12 meses
Verifique quantos participantes esta estratégia é eficaz na redução da penetração e/ou aspiração.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • carbonated water

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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