Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние газированной воды на глотание

20 августа 2024 г. обновлено: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Влияние газированной воды на глотание у пациентов с жидкостной дисфагией

Глотание играет важную функцию в жизни человека, оно связано с моментами социализации, удовольствия, питания, а также помогает защитить от попадания пищи, слюны или другого материала в легкие (проникновение и/или ларинготрахеальная аспирация). Затруднение глотания называется дисфагией, и для помощи пострадавшим необходимы терапевтические стратегии. Использование газированной воды в качестве терапевтической стратегии уже применялось, однако исследований по этой теме до сих пор мало. В поисках жизнеспособных терапевтических стратегий, которые можно легко внедрить в повседневную клиническую практику и повседневную жизнь пациентов, данное исследование направлено на проверку влияния газированной воды на глотание жидкости у пациентов с дисфагией, диагностированной с помощью видеодеглутограммы, путем сравнения с негазированной водой. . Настоящее исследование направлено на получение научных данных о влиянии газированных напитков в качестве стратегии у пациентов с жидкостной дисфагией, с целью оказания помощи профессиональному логопеду и другим специалистам, участвующим в терапевтическом процессе, в целях улучшения здоровья и качества лечения. жизни пациентов с дисфагией и внести свой вклад в развитие знаний в области дисфагии. Это клиническое исследование, в состав всех участников которого будут включены взрослые пациенты для проведения видеообследования глотания, у которых будет наблюдаться аспирация и/или ларинготрахеальное проникновение жидкостей во время проведения исследования и которые согласятся участвовать в исследовании. Влияние газированной воды на уровни проникновения и/или ларинготрахеальной аспирации по сравнению с использованием негазированной воды, а также анализ того, имеют ли результаты, полученные с использованием газированной воды, сходное поведение между различными изученными профилями пациентов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование. В состав исследуемой популяции входят все взрослые пациенты с дисфагией, у которых наблюдается ларинготрахеальное проникновение и/или аспирация жидкостей во время видеодеглутограммы, проведенной в вышеупомянутом Центре визуализационной диагностики в период с марта по декабрь 2023 года, и которые согласились участвовать. Поэтому будет использован удобный образец.

Исследуемая популяция будет состоять из всех пациентов, у которых во время видеодеглутограммы, проводимой в Центре визуализационной диагностики учреждения, будет наблюдаться ларинготрахеальное проникновение и/или аспирация жидкостей, и которые согласятся участвовать в исследовании. Анамнез был составлен исследовательской группой с целью сбора информации о целевой популяции (возраст, пол, семейное положение, образование, основная патология, основные жалобы и трудности с глотанием). Кроме того, для тех, у кого есть история болезни в электронной медицинской карте, будет проведена консультация для проверки информации, касающейся истории предыдущих заболеваний, используемых лекарств и общего состояния здоровья. Обследование будет проводить технически ответственный логопед, имеющий опыт работы в этой области. Оно заключается в предложении больному пищи (жидкой — воды, умеренно загущенной — кефира, мягкой твердой — хлеба и твердой — сухарей), пропитанной бариевым контрастом; во время глотания рентгеновским оборудованием фиксируются динамичные изображения в реальном времени, что позволяет оценить все фазы глотания, прослеживая путь пищи ото рта до желудка. Будут проверены следующие аспекты: пероральное приготовление пищи, выброс болюса, наличие раннего выхода пищи и определение места начала глоточной фазы глотания, наличие стаза в валлекулах и грушевидных синусах, эпизоды. ларинготрахеальной пенетрации и/или аспирации, а также изменения моторики пищевода. Некоторые компенсаторные стратегии, такие как положение головы и маневры по защите дыхательных путей, могут быть проверены во время обследования. Пациенты, у которых наблюдается ларинготрахеальное проникновение и/или аспирация жидкой жидкости, будут подвергаться глотанию газированной воды, чтобы проверить, произойдет ли изменение в характере ларинготрахеального проникновения и/или аспирации. Газированная вода, выбранная для исследования, была торговой марки; на каждые 60 мл воды добавляется 1,8 мл бария (концентрация 3%), контраст, необходимый для получения изображений при видеофлюороскопическом исследовании. Для классификации функциональной тяжести дисфагии и описания ларинготрахеальной пенетрации и/или аспирации будут рассматриваться следующие шкалы: шкала исхода и тяжести дисфагии (DOSS) и шкала Розенбека. Классификация для оценки биомеханики глотания будет составлена ​​на основе результатов видеофлюороскопического исследования, которое будет проведено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-070
        • Fabricio Edler Macagnan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые старше 18 лет;
  2. Лица, у которых во время видеопроглатывания наблюдается проникновение и/или ларинготрахеальная аспирация жидкостей.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с противопоказаниями к жидкостному тестированию (лица с признаками массивной аспирации умеренно густой пищи, когда необходимо прервать обследование в соответствии с протоколом безопасности, у которых ранее был диагностирован трахеопищеводный свищ или у которых нет реакции на глотание);
  2. Лица с клинической нестабильностью и сенсорными колебаниями, которые делают невозможным проведение исследования;
  3. Лица, у которых наблюдаются изменения позы, ограничивающие положение для проведения обследования;
  4. Пациенты с аллергией на контраст бария.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: вмешательство
пациенты, употреблявшие газированную воду.
Во время видеофлюороскопии участники будут пить газированную воду.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые уменьшают или устраняют проникновение и/или аспирацию газированной воды.
Временное ограничение: 12 месяцев
Проверьте, для скольких участников эта стратегия эффективна в снижении проникновения и/или стремления.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться