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탄산수가 삼킴에 미치는 영향

2024년 8월 20일 업데이트: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

액체 삼킴곤란 환자의 삼킴에 대한 탄산수의 영향

삼키는 것은 개인의 삶에서 중요한 기능을 가지고 있습니다. 이는 사회화의 순간, 즐거움, 영양과 관련이 있으며 음식, 타액 또는 기타 물질이 폐로 유입되는 것을 방지하는 데도 도움이 됩니다(침투 및/또는 후두기관 흡인). 삼키는 데 어려움이 있는 경우 연하곤란이라고 하며 영향을 받은 개인을 돕기 위한 치료 전략이 필요합니다. 치료 전략으로 탄산수를 사용하는 것이 사용되어 왔지만, 아직까지 이에 대한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 환자의 임상 일상과 일상생활에 실행 가능하고 쉽게 삽입할 수 있는 치료 전략을 찾기 위해 비디오 디글루토그램 검사로 진단된 삼킴곤란 환자의 액체 삼키기에 탄산수가 미치는 영향을 비탄산수와 비교하여 검증하는 것을 목표로 합니다. . 본 연구는 전문 언어 치료사와 치료 과정에 참여하는 기타 전문가를 돕는 것을 목표로 액체 삼킴곤란 환자의 전략으로서 탄산음료의 효과에 대한 과학적 증거를 생성하여 환자의 건강과 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 연하곤란 환자의 삶에 기여하고 연하장애 분야의 지식 발전에 기여합니다. 이것은 임상 시험이며, 모든 참가자에는 비디오 연하 검사를 수행하는 성인 환자가 포함되며, 수행 중에 액체의 흡인 및/또는 후두 기관 침투가 나타나며 연구에 참여하기로 동의합니다. 탄산수가 비탄산수 사용과 관련하여 침투 수준 및/또는 후두기관 흡인에 미치는 영향, 그리고 탄산수 사용으로 얻은 결과가 연구된 다양한 환자 프로필 간에 유사한 행동을 보이는지 분석했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 임상 시험입니다. 연구 모집단은 2023년 3월부터 12월까지 앞서 언급한 영상진단센터에서 실시한 비디오 디글루토그램 검사 중 후두기관 관통 및/또는 액체 흡인을 나타내고 참여에 동의한 모든 성인 연하곤란 환자로 구성됩니다. 따라서 편의 샘플이 사용됩니다.

연구 모집단은 해당 기관의 영상진단센터에서 수행된 비디오 디글루토그램 검사 중 후두기관 관통 및/또는 액체 흡인을 나타내고 연구 참여에 동의한 모든 환자로 구성됩니다. 기억 상실은 대상 집단에 대한 정보(연령, 성별, 결혼 상태, 교육, 기저 병리, 주요 증상 및 삼키기 어려움)를 수집하는 것을 목표로 연구팀에 의해 구성되었습니다. 또한, 전자의무기록에 기록된 병력이 있는 자에 대해서는 과거 질병력, 복용 중인 약물, 일반적인 건강상태 등에 대한 정보를 확인하기 위해 이를 조회할 예정이다. 검사는 해당 분야에 경험이 있고 기술적으로 책임이 있는 언어 치료사가 수행합니다. 이는 바륨 대조가 함침된 음식(묽은 액체 - 물, 적당히 걸쭉한 - 요구르트, 부드러운 고체 - 빵 및 단단한 - 크래커)에게 음식을 제공하는 것으로 구성됩니다. 삼키는 동안 동적 실시간 이미지가 X선 장비로 캡처되어 입에서 위로 음식이 이동하는 경로를 따라 삼키는 모든 단계를 평가할 수 있습니다. 다음과 같은 측면이 검사됩니다: 음식의 경구 준비, 볼루스 배출, 초기 음식 배출의 존재 및 삼킴의 인두 단계 시작 위치 식별, 발레큘래 및 이상동의 정체 존재, 에피소드 후두기관 침투 및/또는 흡인, 식도 운동성의 변화. 머리 위치 잡기, 기도 보호 동작과 같은 일부 보상 전략은 검사 중에 테스트될 수 있습니다. 후두기관 관통 및/또는 묽은 액체로 흡인이 나타나는 환자에게는 후두기관 관통 및/또는 흡인 패턴의 변화가 있는지 확인하기 위해 탄산수를 섭취하게 됩니다. 연구를 위해 선택한 탄산수는 브랜드였습니다. 물 60ml마다 바륨(3% 농도) 1.8ml가 혼합되며, 이는 비디오 투시 검사에서 이미지를 캡처하는 데 필요한 대비입니다. 연하곤란의 기능적 중증도를 분류하고 후두기관 관통 및/또는 흡인을 설명하기 위해 다음 척도가 고려됩니다: 연하곤란 결과 및 중증도 척도(DOSS) 및 Rosenbek 척도. 연하의 생체역학을 평가하기 위한 분류는 수행될 비디오 형광투시 검사 결과를 기반으로 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-070
        • Fabricio Edler Macagnan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인;
  2. 비디오 연하 검사 중에 액체에 대한 침투 및/또는 후두기관 흡인이 나타나는 개인.

제외 기준:

  1. 액체 검사에 대한 금기 사항이 있는 환자(안전 프로토콜에 따라 검사를 중단해야 하는 적당히 걸쭉한 음식을 대량 흡인한 증거가 있는 환자, 이전에 기관식도루 진단을 받았거나 삼키는 반응이 없는 환자)
  2. 임상적 불안정 및 감각 진동으로 인해 검사 수행이 불가능한 개인
  3. 시험을 수행하기 위한 자세를 제한하는 자세 변화를 보이는 개인
  4. 바륨 조영제에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
탄산수를 마신 환자.
참가자는 비디오 투시 중에 탄산수를 마십니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄산수의 침투 및/또는 흡인을 줄이거나 제거한 참가자 수.
기간: 12개월
이 전략이 침투 및/또는 열망을 줄이는 데 효과적인 참가자 수를 확인하십시오.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • carbonated water

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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