Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kulsyreholdigt vand på synkning

20. august 2024 opdateret af: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekt af kulsyreholdigt vand på synkning hos patienter med væskedysfagi

Synke har en vigtig funktion i individers liv, det er relateret til øjeblikke med socialisering, nydelse, ernæring og hjælper også med at beskytte mod indtrængen af ​​mad, spyt eller andet materiale mod lungerne (penetration og/eller laryngotracheal aspiration). Synkebesvær kaldes dysfagi, og terapeutiske strategier er nødvendige for at hjælpe de berørte personer. Brugen af ​​kulsyreholdigt vand som en terapeutisk strategi er blevet brugt, men der er stadig få undersøgelser om emnet. I søgen efter terapeutiske strategier, der er levedygtige og lette at indsætte i patienters kliniske rutine og daglige liv, har denne undersøgelse til formål at verificere effekten af ​​kulsyreholdigt vand på at sluge væsker for patienter med dysfagi diagnosticeret ved videodeglutogramundersøgelse, gennem sammenligning med ikke-kulsyreholdigt vand. . Nærværende undersøgelse har til formål at generere videnskabelig evidens om virkningen af ​​vandkulsyreholdige drikke som en strategi hos patienter med flydende dysfagi, med det formål at hjælpe professionel logopæd og andre fagpersoner involveret i den terapeutiske proces, for at forbedre sundheden og kvaliteten af liv for dysfagiske patienter og bidrage til udviklingen af ​​viden inden for dysfagi. Dette er et klinisk forsøg, alle deltagere vil blive inkluderet voksne patienter til at udføre video synkeundersøgelse, som viser aspiration og/eller laryngotracheal penetration af væsker under udførelsen af ​​og som accepterer at deltage i forskningen. Effekten af ​​kulsyreholdigt vand på niveauer af penetration og/eller laryngotracheal aspiration i forhold til brugen af ​​ikke-kulsyreholdigt vand, og analyseret om resultaterne opnået med brug af kulsyreholdigt vand har en lignende adfærd mellem de forskellige undersøgte patientprofiler.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk forsøg. Undersøgelsespopulationen omfatter alle voksne dysfagiske patienter, som præsenterer laryngotracheal penetration og/eller aspiration af væsker under videodeglutogramundersøgelsen, udført på det førnævnte Imaging Diagnosis Center, i perioden fra marts til december 2023, og som accepterer at deltage. Derfor vil der blive brugt en bekvemmelighedsprøve.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af alle patienter, som præsenterer laryngotracheal penetration og/eller aspiration af væsker under videodeglutogramundersøgelsen udført på institutionens Imaging Diagnosis Center, og som accepterer at deltage i undersøgelsen. Anamnesen blev konstrueret af forskerholdet med det formål at indsamle information om målgruppen (alder, køn, civilstand, uddannelse, underliggende patologi, hovedklage og synkebesvær). For dem, der har en historik i den elektroniske journal, vil samme blive konsulteret for at verificere oplysninger vedrørende tidligere sygdomshistorie, medicin i brug og generelle helbredstilstande. Undersøgelsen vil blive foretaget af den teknisk ansvarlige logopæd, med erfaring på området. Det består i at tilbyde mad til patienten (tynd væske - vand, moderat fortykket - yoghurt, blødt fast stof - brød og hårde - kiks), imprægneret med en bariumkontrast; under synkning optages dynamiske realtidsbilleder af et røntgenudstyr, hvilket gør det muligt at evaluere alle faser af synkning, der følger madens vej fra munden til maven. Følgende aspekter vil blive kontrolleret: oral tilberedning af maden, udstødning af bolus, eksistensen af ​​tidlig madudslip og identifikation af stedet for begyndelsen af ​​den pharyngeale fase af synke, tilstedeværelsen af ​​stase i valleculae og pyriforme bihuler, episoder af laryngotracheal penetration og/eller aspiration og ændringer i esophageal motilitet. Nogle kompenserende strategier, såsom hovedpositionering og luftvejsbeskyttelsesmanøvrer, kan testes under undersøgelsen. Patienter, som præsenterer laryngotracheal penetration og/eller aspiration med tynd væske, vil blive udsat for indtagelse af kulsyreholdigt vand for at verificere, om der vil være en ændring i mønsteret af laryngotracheal penetration og/eller aspiration. Det kulsyreholdige vand, der blev valgt til undersøgelsen, var mærket; for hver 60 ml vand blandes 1,8 ml barium (koncentration på 3 %), den kontrast, der kræves for at billederne kan optages i videofluoroskopiundersøgelsen. For at klassificere den funktionelle sværhedsgrad af dysfagi og beskrive laryngotracheal penetration og/eller aspiration, vil følgende skalaer blive overvejet: Dysfagi Outcome and Severity Scale (DOSS) og Rosenbek Scale. Klassificeringen til evaluering af biomekanikken ved synke vil blive lavet baseret på resultaterne af videofluoroskopi-undersøgelsen, som vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-070
        • Fabricio Edler Macagnan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne over 18 år;
  2. Personer, der viser penetration og/eller laryngotracheal aspiration for væsker under videosynkeundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kontraindikation til væsketestning (dem med tegn på massiv aspiration af moderat fortykket mad, hvor det er nødvendigt at afbryde undersøgelsen i henhold til sikkerhedsprotokol, som tidligere har fået diagnosticeret en trakeøsofageal fistel, eller som ikke udviser nogen synkerespons);
  2. Personer, der udviser klinisk ustabilitet og sensorisk svingning, der gør det umuligt at udføre undersøgelsen;
  3. Personer, der præsenterer posturale ændringer, der begrænser positionering for at udføre eksamen;
  4. Patienter, der er allergiske over for barium kontrast.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: intervention
patienter, der drak kulsyreholdigt vand.
Deltagerne vil drikke kulsyreholdigt vand under videofluoroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der reducerer eller eliminerer penetration og/eller aspiration med kulsyreholdigt vand.
Tidsramme: 12 måneder
Tjek, hvor mange deltagere denne strategi er effektiv til at reducere penetration og/eller aspiration.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kulsyreholdigt vand

Abonner