Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihapotetun veden vaikutus nielemiseen

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Hiilihapotetun veden vaikutus nielemiseen potilailla, joilla on nestemäinen dysfagia

Nielemisellä on tärkeä tehtävä yksilöiden elämässä, se liittyy sosiaalistumisen, nautinnon, ravinnon hetkiin ja auttaa myös suojaamaan ruoan, syljen tai muun materiaalin pääsyltä keuhkoihin (penetraatio ja/tai kurkunpään aspiraatio). Nielemisvaikeutta kutsutaan nielemisvaikeudeksi, ja terapeuttisia strategioita tarvitaan auttamaan sairaita yksilöitä. Hiilihapotetun veden käyttöä terapeuttisena strategiana on käytetty, mutta aiheesta on vielä vähän tutkimuksia. Etsiessään terapeuttisia strategioita, jotka ovat toteuttamiskelpoisia ja helppoja sisällyttää potilaiden kliiniseen rutiiniin ja jokapäiväiseen elämään, tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa hiilihapotetun veden vaikutus nesteiden nielemiseen potilailla, joilla on nielemishäiriö, joka on diagnosoitu videodeglutogrammitutkimuksella, verrattuna vedettömiin hiilihapotettuihin. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tieteellistä näyttöä vesihapotetun juoman vaikutuksesta nestemäistä dysfagiaa sairastavien potilaiden strategiana tavoitteena auttaa ammattipuheterapeuttia ja muita terapeuttiseen prosessiin osallistuvia ammattilaisia ​​parantamaan terveyttä ja laatua. dysfagiapotilaiden elämää ja edistää tiedon kehittymistä dysfagian alalla. Tämä on kliininen tutkimus, johon kaikki osallistujat otetaan mukaan aikuisia potilaita suorittamaan videon nielemistutkimuksen, joka esittää nesteiden aspiraatiota ja/tai laryngotrakeaalista tunkeutumista suorituksen aikana ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Hiilihappoveden vaikutus tunkeutumistasoihin ja/tai laryngotrakeaaliseen aspiraatioon suhteessa hiilihapottoman veden käyttöön ja analysoitiin, onko hiilihapotetun veden käytöllä saatujen tulosten käyttäytyminen samanlaista eri tutkittujen potilasprofiilien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuiset dysfagiset potilaat, joilla esiintyy laryngotrakeaalista tunkeutumista ja/tai nesteiden aspiraatiota edellä mainitussa Imaging Diagnosis Centerissä suoritetun videodeglutogrammitutkimuksen aikana maalis-joulukuun 2023 aikana ja jotka suostuvat osallistumaan. Siksi käytetään mukavuusnäytettä.

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, joilla esiintyy kurkunpään tunkeutumista ja/tai nesteiden aspiraatiota laitoksen Imaging Diagnosis Centerissä suoritetun videodeglutogrammitutkimuksen aikana ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tutkimusryhmä laati anamneesin tavoitteenaan kerätä tietoa kohdeväestöstä (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, taustalla oleva patologia, päävaiva ja nielemisvaikeudet). Lisäksi niiltä, ​​joilla on anamneesi sähköisessä potilaskertomuksessa, kysytään samaa aiempien sairauksien, käytössä olevien lääkkeiden ja yleisten terveydentilatietojen tarkistamiseksi. Tutkimuksen suorittaa teknisesti vastuullinen puheterapeutti, jolla on kokemusta alalta. Se koostuu ruuan tarjoamisesta potilaalle (ohut neste - vesi, kohtalaisen sakeutettu - jogurtti, pehmeä kiinteä aine - leipä ja kovat - keksejä), kyllästetty bariumkontrastilla; nielemisen aikana röntgenlaitteisto ottaa dynaamisia, reaaliaikaisia ​​kuvia, joiden avulla voidaan arvioida kaikkia nielemisen vaiheita seuraten ruoan reittiä suusta mahaan. Tarkastetaan seuraavat näkökohdat: ruuan valmistaminen suun kautta, boluksen irtoaminen, varhaisen ruoan karkaamisen olemassaolo ja nielemisen nielun vaiheen alkamispaikan tunnistaminen, staasin esiintyminen valleculaeissa ja pyriformisissa poskionteloissa, jaksot laryngotrakeaalisen tunkeutumisen ja/tai aspiraation sekä ruokatorven motiliteettien muutokset. Joitakin kompensaatiostrategioita, kuten pään asentoa ja hengitysteiden suojausliikkeitä, voidaan testata tutkimuksen aikana. Potilaat, joilla on laryngotrakeaalista tunkeutumista ja/tai aspiraatiota ohuella nesteellä, joutuvat nauttimaan hiilihapollista vettä sen varmistamiseksi, muuttuuko kurkunpään tunkeutumis- ja/tai aspiraatiokuvio. Tutkimukseen valittu hiilihapotettu vesi oli merkki; jokaista 60 ml:aa vettä kohden sekoitetaan 1,8 ml bariumia (3 %:n pitoisuus), mikä on kontrasti, joka tarvitaan kuvien ottamiseksi videofluoroskopiatutkimuksessa. Dysfagian toiminnallisen vakavuuden luokittelemiseksi ja laryngotrakeaalisen tunkeutumisen ja/tai aspiraation kuvaamiseksi otetaan huomioon seuraavat asteikot: Dysfagian tulos ja vakavuusasteikko (DOSS) ja Rosenbekin asteikko. Luokitus nielemisen biomekaniikan arvioimiseksi tehdään suoritettavan videofluoroskopiatutkimuksen tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-070
        • Fabricio Edler Macagnan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuiset;
  2. Henkilöt, jotka nielevät videotutkimuksen aikana nesteitä tunkeutumasta ja/tai kurkunpään hengitystorvesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vasta-aihe nestetesteille (potilaat, joilla on todisteita kohtalaisen paksun ruoan massiivisesta aspiraatiosta, kun tutkimus on keskeytettävä turvallisuusohjeiden mukaisesti, joille on aiemmin diagnosoitu henkitorven fistula tai joilla ei ole nielemisvastetta);
  2. Henkilöt, joilla on kliinistä epävakautta ja aistinvaraisia ​​värähtelyjä, jotka tekevät tutkimuksen suorittamisen mahdottomaksi;
  3. Henkilöt, jotka esittävät asennon muutoksia, jotka rajoittavat paikantamista kokeen suorittamisessa;
  4. Potilaat, jotka ovat allergisia bariumvarjoaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: väliintuloa
potilaat, jotka joivat hiilihapollista vettä.
Osallistujat juovat hiilihapotettua vettä videofluoroskopian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka vähentävät tai poistavat tunkeutumista ja/tai aspiraatiota hiilihapotetun veden avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkista, kuinka monelle osallistujalle tämä strategia vähentää tehokkaasti leviämistä ja/tai pyrkimystä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa