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Effet de l'eau gazeuse sur la déglutition

20 août 2024 mis à jour par: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effet de l'eau gazeuse sur la déglutition chez les patients atteints de dysphagie liquide

La déglutition a une fonction importante dans la vie des individus, elle est liée aux moments de socialisation, de plaisir, de nutrition et permet également de se protéger contre l'entrée d'aliments, de salive ou d'autres matières vers les poumons (pénétration et/ou aspiration laryngotrachéale). Une difficulté à avaler est appelée dysphagie et des stratégies thérapeutiques sont nécessaires pour aider les personnes touchées. L’utilisation de l’eau gazeuse comme stratégie thérapeutique a été utilisée, mais il existe encore peu d’études sur le sujet. Dans la recherche de stratégies thérapeutiques viables et faciles à insérer dans la routine clinique et la vie quotidienne des patients, cette étude vise à vérifier l'effet de l'eau gazeuse sur la déglutition de liquides chez les patients atteints de dysphagie diagnostiquée par examen vidéodéglutogramme, par comparaison avec de l'eau non gazeuse. . La présente étude vise à générer des preuves scientifiques sur l'effet de la boisson gazeuse à l'eau comme stratégie chez les patients atteints de dysphagie liquide, dans le but d'aider les orthophonistes professionnels et autres professionnels impliqués dans le processus thérapeutique, afin d'améliorer la santé et la qualité de vie des patients dysphagiques et contribuer à l’évolution des connaissances dans le domaine de la dysphagie. Il s'agit d'un essai clinique, tous les participants seront inclus des patients adultes pour effectuer l'examen vidéo de l'hirondelle, qui présente une aspiration et/ou une pénétration laryngotrachéale de liquides pendant l'exécution du et qui acceptent de participer à la recherche. L'effet de l'eau gazeuse sur les niveaux de pénétration et/ou d'aspiration laryngotrachéale par rapport à l'utilisation d'eau non gazeuse, et analysé si les résultats obtenus avec l'utilisation d'eau gazeuse ont un comportement similaire entre les différents profils de patients étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique. La population étudiée comprend tous les patients dysphagiques adultes qui présentent une pénétration laryngotrachéale et/ou une aspiration de liquides lors de l'examen vidéodéglutogramme, réalisé au Centre de diagnostic par imagerie susmentionné, pendant la période de mars à décembre 2023 et qui acceptent de participer. Par conséquent, un échantillon de convenance sera utilisé.

La population étudiée sera composée de tous les patients qui présentent une pénétration laryngotrachéale et/ou une aspiration de liquides lors de l'examen vidéodéglutogramme réalisé au centre de diagnostic par imagerie de l'établissement et qui acceptent de participer à l'étude. L'anamnèse a été construite par l'équipe de recherche, dans le but de collecter des informations sur la population cible (âge, sexe, état civil, éducation, pathologie sous-jacente, plainte principale et difficultés de déglutition). De plus, pour ceux qui ont des antécédents dans le dossier médical électronique, celui-ci sera consulté pour vérifier les informations concernant les antécédents de maladies antérieures, les médicaments utilisés et l'état de santé général. L'examen sera réalisé par l'orthophoniste techniquement responsable, expérimenté dans le domaine. Elle consiste à offrir au patient de la nourriture (liquide fluide - eau, moyennement épaissie - yaourt, solide mou - pain et dur - craquelins), imprégnée d'un contraste baryté ; lors de la déglutition, des images dynamiques en temps réel sont capturées par un équipement à rayons X, permettant d'évaluer toutes les phases de la déglutition, en suivant le parcours de l'aliment de la bouche à l'estomac. Les aspects suivants seront vérifiés : préparation orale de l'aliment, éjection du bolus, existence d'une fuite alimentaire précoce et identification de la localisation du début de la phase pharyngée de déglutition, présence de stase au niveau des vallécules et des sinus piriformes, épisodes de pénétration et/ou d'aspiration laryngotrachéale et de modifications de la motilité œsophagienne. Certaines stratégies compensatoires, telles que le positionnement de la tête et les manœuvres de protection des voies respiratoires, peuvent être testées lors de l'examen. Les patients qui présentent une pénétration laryngotrachéale et/ou une aspiration avec un liquide fluide seront soumis à l'ingestion d'eau gazeuse afin de vérifier s'il y aura un changement dans le schéma de pénétration et/ou d'aspiration laryngotrachéale. L'eau gazeuse choisie pour l'étude était la marque ; pour chaque 60 ml d'eau, 1,8 ml de baryum (concentration à 3 %) seront mélangés, le contraste requis pour que les images soient capturées lors de l'examen de vidéofluoroscopie. Pour classer la gravité fonctionnelle de la dysphagie et décrire la pénétration et/ou l'aspiration laryngotrachéale, les échelles suivantes seront prises en compte : l'échelle de résultat et de gravité de la dysphagie (DOSS) et l'échelle de Rosenbek. La classification pour évaluer la biomécanique de la déglutition sera établie sur la base des résultats de l'examen de vidéofluoroscopie qui sera réalisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90020-090
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-070
        • Fabricio Edler Macagnan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Adultes de plus de 18 ans ;
  2. Les personnes qui présentent une pénétration et/ou une aspiration laryngotrachéale de liquides lors de l'examen vidéo de la déglutition.

Critères d'exclusion :

  1. Patients présentant une contre-indication aux tests liquides (ceux présentant des signes d'aspiration massive d'aliments modérément épaissis où il est nécessaire d'interrompre l'examen selon le protocole de sécurité, qui ont déjà eu un diagnostic de fistule trachéo-œsophagienne ou qui ne présentent aucune réponse de déglutition) ;
  2. Les personnes qui présentent une instabilité clinique et des oscillations sensorielles qui rendent impossible la réalisation de l'examen ;
  3. Les personnes qui présentent des changements de posture limitant le positionnement pour réaliser l'examen ;
  4. Patients allergiques au contraste baryté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: intervention
patients qui buvaient de l’eau gazeuse.
Les participants boiront de l'eau gazeuse pendant la vidéofluoroscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui réduisent ou éliminent la pénétration et/ou l'aspiration d'eau gazeuse.
Délai: 12 mois
Vérifiez combien de participants cette stratégie est efficace pour réduire la pénétration et/ou l’aspiration.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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