慢性C型肝炎患者におけるモノクローナルB細胞リンパ球増加症を評価する研究
2025年12月31日 更新者：Mayo Clinic
慢性C型肝炎患者におけるモノクローナルB細胞リンパ球増加症を評価するための前向き観察研究
この研究では、慢性 C 型肝炎患者におけるモノクローナル B 細胞リンパ球増加症 (MBL) の発生率を評価し、モノクローナル B 細胞リンパ球増加症が C 型肝炎の治療によって影響を受けるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) による治療を開始する慢性 C 型肝炎患者における MBL の有病率を判定し、メイヨー クリニックの一般内科クリニックを受診するクリニック コントロールと比較する。
II. C型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型と比較したMBLの特定のサブタイプ（CD5-MBL、非定型CLL表現型MBLおよびCLL表現型MBL）の間の相関を決定する。
Ⅲ． DAAによる治療後に循環モノクローナルB細胞集団が改善したMBL患者の割合を評価する。
概要: これは観察研究です。
患者は血液サンプルの採取を受け、研究全体を通じて医療記録を精査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロチェスターのメイヨークリニックの消化器科・肝臓科を受診した、DAAによる治療を開始するC型肝炎患者。
説明
包含基準:
DAAによる治療を開始する慢性C型肝炎患者
- ベースライン時、治療終了時、治療終了後12週間後、およびベースラインから52週間後に末梢血サンプルを提出する意思がある
除外基準:
肝硬変を患っている慢性C型肝炎患者
- 過去にリンパ増殖性疾患の病歴があり、かつ化学療法を受けている慢性C型肝炎患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
患者は血液サンプルの採取を受け、研究全体を通じて医療記録を精査されます。
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モノクローナルB細胞リンパ球増加症（MBL）の有病率
時間枠：ベースライン; 1年まで
|
日常的な臨床採血と併せて採取された血液サンプルはMBLについて検査され、治療後のサンプルおよび対照患者（C型肝炎を持たない）と比較されます。
|
ベースライン; 1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sameer A. Parikh, M.B.B.S.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月14日
一次修了 (実際)
2025年12月3日
研究の完了 (実際)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-003975 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01768 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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