Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek ter beoordeling van monoklonale B-cellymfocytose bij personen met chronische hepatitis C

31 december 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Een prospectieve observationele studie om monoklonale B-cellymfocytose te beoordelen bij personen met chronische hepatitis C

Deze studie evalueert de incidentie van monoklonale B-cellymfocytose (MBL) bij patiënten met chronische hepatitis C en om te bepalen of monoklonale B-cellymfocytose wordt beïnvloed door de behandeling van hepatitis C.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de prevalentie van MBL te bepalen bij patiënten met chronische hepatitis C die beginnen met de behandeling met direct werkende antivirale middelen (DAA), en deze te vergelijken met klinische controles die worden gezien in de algemene geneeskundekliniek van Mayo Clinic.

II. Om de correlatie te bepalen tussen het specifieke subtype van MBL (CD5-MBL, atypisch CLL-fenotype MBL en CLL-fenotype MBL) ten opzichte van het hepatitis C-virus (HCV) genotype.

III. Om het aandeel personen met MBL te beoordelen bij wie een verbetering optreedt in de circulerende monoklonale B-celpopulatie na behandeling met DAA.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Bij patiënten wordt bloed afgenomen en tijdens het onderzoek worden de medische dossiers beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hepatitis C die met de behandeling met DAA moeten beginnen, worden gezien op de afdeling Gastro-enterologie en Hepatologie van de Mayo Clinic in Rochester.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met chronische hepatitis C die met de behandeling met DAA moeten beginnen

    • Bereid om een ​​perifeer bloedmonster in te dienen bij aanvang, einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling en 52 weken vanaf aanvang

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met chronische hepatitis C die cirrose hebben

    • Personen met chronische hepatitis C die een voorgeschiedenis hebben van een lymfoproliferatieve aandoening EN waarvoor zij chemotherapie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Bij patiënten wordt bloed afgenomen en tijdens het onderzoek worden de medische dossiers beoordeeld.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van monoklonale B-cellymfocytose (MBL)
Tijdsspanne: Basislijn; tot één jaar
Bloedmonsters die zijn verzameld in combinatie met routinematige klinische bloedafnames zullen worden getest op MBL en worden vergeleken met monsters na de therapie en met controlepatiënten (zonder hepatitis C).
Basislijn; tot één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-003975 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01768 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren