Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus monoklonaalisen B-solulymfosytoosin arvioimiseksi henkilöillä, joilla on krooninen hepatiitti C

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic

Tuleva havaintotutkimus monoklonaalisen B-solulymfosytoosin arvioimiseksi henkilöillä, joilla on krooninen hepatiitti C

Tässä tutkimuksessa arvioidaan monoklonaalisen B-solulymfosytoosin MBL) esiintyvyyttä potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C, ja määritetään, vaikuttaako hepatiitti C:n hoito monoklonaaliseen b-solulymfosytoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää MBL:n esiintyvyys kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joiden on aloitettava hoito suoraan vaikuttavalla viruslääkeaineella (DAA), ja verrata niitä klinikan kontrolleihin, joita nähdään Mayo Clinicin yleislääketieteen klinikalla.

II. MBL:n spesifisen alatyypin (CD5-MBL, epätyypillinen CLL-fenotyyppi MBL ja CLL-fenotyyppi MBL) välinen korrelaatio suhteessa C-hepatiittiviruksen (HCV) genotyyppiin.

III. Arvioida niiden MBL-potilaiden osuutta, joiden verenkierrossa oleva monoklonaalinen B-solupopulaatio on parantunut DAA-hoidon jälkeen.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaille otetaan verinäyte, ja heidän potilastiedot tarkistetaan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hepatiitti C -potilaat, joiden on aloitettava DAA-hoito, nähdään Rochesterin Mayo Clinicin gastroenterologian ja hepatologian osastolla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kroonista C-hepatiittia sairastavat henkilöt, joiden on aloitettava DAA-hoito

    • valmis toimittamaan ääreisveren näytteen lähtötilanteessa, hoidon lopussa, 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen ja 52 viikkoa lähtötilanteesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on krooninen hepatiitti C ja joilla on kirroosi

    • Kroonista C-hepatiittia sairastavat henkilöt, joilla on aiemmin ollut lymfoproliferatiivinen sairaus JA joihin he ovat saaneet kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilaille otetaan verinäyte, ja heidän potilastiedot tarkistetaan koko tutkimuksen ajan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monoklonaalisen B-solulymfosytoosin (MBL) esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso; jopa yksi vuosi
Verinäytteistä, jotka on kerätty rutiininomaisten kliinisten verinäytteiden yhteydessä, testataan MBL:n varalta ja verrataan hoidon jälkeisiin näytteisiin ja kontrollipotilaisiin (ilman C-hepatiittia).
Perustaso; jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-003975 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01768 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa