Studie zur Beurteilung der monoklonalen B-Zell-Lymphozytose bei Personen mit chronischer Hepatitis C
Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Beurteilung der monoklonalen B-Zell-Lymphozytose bei Personen mit chronischer Hepatitis C
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bestimmung der Prävalenz von MBL bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, die eine Therapie mit direkt wirkenden antiviralen Mitteln (DAA) beginnen sollen, und Vergleich mit Klinikkontrollen, die in der Klinik für Allgemeinmedizin der Mayo Clinic behandelt werden.
II. Bestimmung der Korrelation zwischen dem spezifischen Subtyp von MBL (CD5-MBL, atypischer CLL-Phänotyp MBL und CLL-Phänotyp MBL) relativ zum Genotyp des Hepatitis-C-Virus (HCV).
III. Um den Anteil der Personen mit MBL zu bestimmen, die nach einer Therapie mit DAA eine Verbesserung der zirkulierenden monoklonalen B-Zell-Population erfahren.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Den Patienten wird während der gesamten Studie eine Blutprobe entnommen und ihre Krankenakten werden überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen mit chronischer Hepatitis C, die eine Therapie mit DAA beginnen sollen
- Bereit, eine periphere Blutprobe zu Studienbeginn, am Ende der Therapie, 12 Wochen nach Therapieende und 52 Wochen nach Studienbeginn einzusenden
Ausschlusskriterien:
Personen mit chronischer Hepatitis C und Leberzirrhose
- Personen mit chronischer Hepatitis C, die in der Vergangenheit an einer lymphoproliferativen Erkrankung gelitten haben UND gegen die sie eine Chemotherapie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtung
Den Patienten wird während der gesamten Studie eine Blutprobe entnommen und ihre Krankenakten werden überprüft.
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Nicht-interventionelle Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der monoklonalen B-Zell-Lymphozytose (MBL)
Zeitfenster: Grundlinie; bis zu einem Jahr
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Blutproben, die im Zusammenhang mit routinemäßigen klinischen Blutentnahmen entnommen werden, werden auf MBL getestet und mit Proben nach der Therapie und mit Kontrollpatienten (ohne Hepatitis C) verglichen.
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Grundlinie; bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Übertragbare Krankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-003975 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01768 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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