Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке моноклонального В-клеточного лимфоцитоза у лиц с хроническим гепатитом С

31 декабря 2025 г. обновлено: Mayo Clinic

Проспективное наблюдательное исследование по оценке моноклонального В-клеточного лимфоцитоза у лиц с хроническим гепатитом С

В этом исследовании оценивается частота моноклонального В-клеточного лимфоцитоза (MBL) у пациентов с хроническим гепатитом С и определяется, влияет ли лечение гепатита С на моноклональный В-клеточный лимфоцитоз.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить распространенность MBL у пациентов с хроническим гепатитом С, которым предстоит начать терапию противовирусными препаратами прямого действия (DAA), и сравнить с контрольной группой, которую наблюдают в клинике общей медицины клиники Майо.

II. Определить корреляцию между конкретным подтипом MBL (CD5-MBL, атипичным CLL-фенотипом MBL и CLL-фенотипом MBL) относительно генотипа вируса гепатита С (HCV).

III. Оценить долю лиц с MBL, у которых наблюдается улучшение популяции циркулирующих моноклональных B-клеток после терапии ПППД.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

У пациентов берут образцы крови и проверяют медицинские записи на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гепатитом С, которым предстоит начать терапию ПППД, наблюдаются в отделении гастроэнтерологии и гепатологии клиники Майо в Рочестере.

Описание

Критерии включения:

  • Лица с хроническим гепатитом С, которым предстоит начать терапию ПППД.

    • Готов сдать образец периферической крови в начале лечения, в конце терапии, через 12 недель после окончания терапии и через 52 недели от исходного уровня.

Критерии исключения:

  • Лица с хроническим гепатитом С и циррозом печени

    • Лица с хроническим гепатитом С, у которых в анамнезе было лимфопролиферативное заболевание И по поводу которого они получали химиотерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
У пациентов берут образцы крови и проверяют медицинские записи на протяжении всего исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность моноклонального В-клеточного лимфоцитоза (MBL)
Временное ограничение: Базовый уровень; до одного года
Образцы крови, собранные во время обычных клинических анализов крови, будут проверены на наличие MBL и сравнены с образцами после терапии и с образцами контрольной группы (без гепатита С).
Базовый уровень; до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-003975 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01768 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться